Sunitinib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (soo ni 'ti nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Sunitinib có thể gây tổn thương nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng cho gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc các vấn đề với gan của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ngứa, mắt và da vàng, nước tiểu sẫm màu, hoặc đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên bên phải. Bác sĩ của bạn có thể phải giảm liều sunitinib hoặc tạm thời hoặc tạm thời ngừng điều trị.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm máu nhất định trước và trong khi điều trị để đảm bảo rằng bạn an toàn khi dùng sunitinib và kiểm tra phản ứng của cơ thể với thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng sunitinib và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng sunitinib.

Tại sao thuốc này quy định?

Sunitinib được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST; một loại khối u phát triển trong dạ dày, ruột (ruột) hoặc thực quản (ống nối cổ họng với dạ dày) ở những người có khối u không được điều trị thành công bằng imatinib ( Gleevec) hoặc những người không thể dùng imatinib. Sunitinib cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC, một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận). Sunitinib cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa sự quay trở lại của RCC ở những người Có RCC không lan rộng và đã bị cắt bỏ thận. Sunitinib cũng được sử dụng để điều trị khối u thần kinh tuyến tụy (pNET, một loại khối u bắt đầu trong một số tế bào của tuyến tụy) ở những người có khối u xấu đi và không thể điều trị bằng Phẫu thuật Sunitinib thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư và có thể giúp khối u co lại.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sunitinib là một viên nang để uống hoặc không có thức ăn. Để điều trị khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) hoặc điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC), sunitinib thường được thực hiện một lần một ngày trong 4 tuần (28 ngày) sau khi nghỉ 2 tuần trước khi bắt đầu chu kỳ dùng thuốc tiếp theo và lặp đi lặp lại sau mỗi 6 tuần miễn là bác sĩ của bạn khuyến nghị. Để phòng ngừa RCC, sunitinib thường được thực hiện một lần một ngày trong 4 tuần (28 ngày) sau đó nghỉ 2 tuần trước khi bắt đầu chu kỳ dùng thuốc tiếp theo và lặp lại sau mỗi 6 tuần trong 9 chu kỳ. Để điều trị khối u thần kinh tụy (pNET), sunitinib thường được thực hiện một lần mỗi ngày. Uống sunitinib vào khoảng cùng giờ mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng sunitinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không mở viên nang.

Bạn có thể cần phải uống một hoặc nhiều viên mỗi lần tùy thuộc vào liều sunitinib của bạn.

Bác sĩ của bạn có thể tăng dần hoặc giảm liều sunitinib trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Tiếp tục dùng sunitinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng sunitinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng sunitinib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với sunitinib, bất kỳ thành phần nào của viên nang sunitinib, hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin, và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh nhất định như clarithromycin (Biaxin, Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin), một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole và voriconazole (Vfend); dexamethasone; thuốc trị tiểu đường; một số loại thuốc điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) bao gồm atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) nefazodone; một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek). Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc đã uống alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia) hoặc tiêm axit zoledronic (Reclast, Zometed) sunitinib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort. Đừng uống St. John's wort trong khi uống sunitinib.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có một vấn đề chảy máu; một cục máu đông trong phổi; kéo dài khoảng QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc tử vong đột ngột); nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều; một cơn đau tim; suy tim; huyết áp cao; co giật; lượng đường trong máu thấp hoặc bệnh tiểu đường; nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp; vấn đề với miệng, răng hoặc nướu của bạn; hoặc thận, tuyến giáp, hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc nếu bạn có kế hoạch làm cha một đứa trẻ. Bạn hoặc đối tác của bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng sunitinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng sunitinib và trong 4 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới, bạn và bạn đời của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng sunitinib và trong 7 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp kiểm soát sinh sản mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị. Sunitinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc bạn đời của bạn không thể mang thai. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi dùng sunitinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Sunitinib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi điều trị bằng sunitinib và trong 4 tuần sau liều cuối cùng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng sunitinib. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn ngừng dùng sunitinib trước khi bạn có một cuộc phẫu thuật lớn.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể khiến da bạn chuyển sang màu vàng và tóc bạn bị sáng và mất màu. Điều này có thể được gây ra bởi màu vàng của thuốc và không gây hại hoặc đau đớn.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể gây tăng huyết áp. Huyết áp của bạn nên được kiểm tra thường xuyên trong khi bạn đang dùng sunitinib.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể gây ra thoái hóa xương hàm (ONJ, một tình trạng nghiêm trọng của xương hàm), đặc biệt nếu bạn phẫu thuật nha khoa hoặc điều trị trong khi bạn đang dùng thuốc. Một nha sĩ nên kiểm tra răng của bạn và thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị cần thiết, bao gồm làm sạch hoặc sửa chữa răng giả không phù hợp, trước khi bạn bắt đầu dùng sunitinib. Hãy chắc chắn để đánh răng và làm sạch miệng của bạn đúng cách trong khi bạn đang dùng sunitinib. Hãy cho bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn nếu bạn có hoặc bị đau miệng, răng hoặc hàm; loét miệng hoặc sưng; tê hoặc cảm giác nặng nề trong hàm; hoặc bất kỳ răng lỏng lẻo. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi có bất kỳ phương pháp điều trị nha khoa trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều sunitinib dưới 12 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Sunitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• yếu đuối
• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ợ nóng
• khí ga
• bệnh trĩ
• đau, kích thích hoặc cảm giác nóng rát ở môi, lưỡi, miệng hoặc cổ họng
• khô miệng
• thay đổi cách ăn
• ăn mất ngon
• thay đổi cân nặng
• rụng tóc
• móng tay mỏng, dễ gãy hoặc tóc
• chậm nói
• da nhợt nhạt hoặc khô
• run rẩy
• kinh nguyệt nặng, không đều hoặc bỏ lỡ
• Phiền muộn
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• Khô, dày, nứt hoặc phồng rộp da ở lòng bàn tay và lòng bàn chân
• đau cơ, khớp, lưng hoặc chân tay
• chảy máu cam thường xuyên
• chảy máu từ nướu của bạn
• khó chịu bất thường ở nhiệt độ lạnh

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• phân có máu hoặc đen và hắc ín
• máu trong nước tiểu
• chất nôn có màu đỏ tươi hoặc trông giống như bã cà phê
• ho ra máu
• đau dạ dày, sưng hoặc đau
• đau đầu
• sốt
• sưng, đau, ấm hoặc đỏ chân
• sưng bàn chân hoặc mắt cá chân
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• giảm sự tỉnh táo hoặc tập trung
• sự nhầm lẫn
• Phiền muộn
• hồi hộp
• co giật
• thay đổi tầm nhìn
• đau ngực hoặc áp lực
• Cực kỳ mệt mỏi
• khó thở
• đau khi thở sâu
• tăng cân không giải thích được
• đi tiểu giảm
• Nước tiểu đục
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• phát ban
• tổ ong
• phồng rộp hoặc bong tróc da hoặc bên trong miệng
• Khó nuốt hoặc thở
• khàn tiếng

Sunitinib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định như điện tâm đồ (EKG, xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim), siêu âm tim (xét nghiệm sử dụng sóng âm thanh để đo khả năng bơm máu của tim) và xét nghiệm nước tiểu trước và trong khi điều trị bằng sunitinib để chắc chắn rằng bạn an toàn khi dùng sunitinib và kiểm tra phản ứng của cơ thể với thuốc.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Kinh^®