Nilotinib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (nye loe 'ti nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nilotinib có thể gây ra kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc tử vong đột ngột). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (một tình trạng di truyền trong đó một người có nhiều khả năng bị kéo dài QT) hoặc bạn có hoặc đã từng có nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp , nhịp tim không đều, hoặc bệnh gan. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng amiodarone (Nexterone, Pacerone); thuốc chống nấm như ketoconazole, itraconazole (Onmel, Sporanox) hoặc voriconazole (Vfend); chloroquine (Plaquenil); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); một số loại thuốc điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir haloperidol (Haldol); Methadone (Dolophine, Methadose); moxifloxacin (Avelox); nefazodone; pimozide (Orap); Procainamide; quinidine (trong Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, những người khác); telithromycin (Ketek); và thioridazine. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng nilotinib và gọi bác sĩ ngay lập tức: nhịp tim nhanh, đập thình thịch hoặc nhịp tim không đều; ngất xỉu; mất ý thức; hoặc co giật.

Không ăn bất kỳ thực phẩm nào trong ít nhất 2 giờ trước khi dùng nilotinib và trong 1 giờ sau khi dùng thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định, chẳng hạn như xét nghiệm máu và điện tâm đồ (EKG, xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước và trong khi điều trị để đảm bảo rằng bạn an toàn khi dùng nilotinib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng nilotinib và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng nilotinib.

Tại sao thuốc này quy định?

Nilotinib được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML; một loại ung thư của các tế bào bạch cầu) gần đây đã phát hiện ra tình trạng này ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại CML mà bệnh không thể điều trị thành công bằng imatinib (Gleevec) hoặc người lớn không thể dùng imatinib. Nilotinib cũng được sử dụng để điều trị một số loại CML ở trẻ em từ 1 tuổi trở lên mà bệnh không thể điều trị thành công bằng các liệu pháp ức chế tyrosine kinase khác. Nilotinib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Nilotinib đến như một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện mà không có thức ăn hai lần một ngày. Nilotinib nên uống khi bụng đói, ít nhất 2 giờ trước hoặc 1 giờ sau khi ăn bất kỳ thực phẩm nào. Dùng nilotinib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Cố gắng để khoảng cách các liều của bạn cách nhau khoảng 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng nilotinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang với một ly nước; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Nếu bạn không thể nuốt cả viên nang, hãy trộn các thành phần của viên nang trong một muỗng cà phê táo. Nuốt hỗn hợp ngay lập tức (trong vòng 15 phút.) Không lưu trữ hỗn hợp để sử dụng trong tương lai.

Bác sĩ của bạn có thể giảm liều nilotinib hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào mức độ thuốc có hiệu quả với bạn và nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Tiếp tục dùng nilotinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng nilotinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng nilotinib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với nilotinib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang nilotinib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ điều nào sau đây: một số thuốc ức chế thụ thể angiotensin như irbesartan (Avapro, ở Avalide) và losartan (Cozaar, ở Hyzaar); thuốc chống đông máu ('' chất làm loãng máu ') như warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazole (Abilify); một số loại thuốc benzodiazepin như alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam và triazolam (Halcion); buspirone (Buspar); một số thuốc chẹn kênh canxi nhất định như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Veralat, Procardia) ; một số loại thuốc giảm cholesterol (statin) bao gồm atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) và simvastatin (Zocor); chlorpheniramine (Clor-Trimeton, các sản phẩm trị ho và cảm lạnh khác); dexamethasone; dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (trong Cafergot, ở Ereimar); fentanyl (Actiq, Duragesic, subsys); flecainide (Tambocor); một số loại thuốc điều trị trầm cảm như amitriptyline, desipramine (Norpramin); duloxetine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxetine (Britorelle, Paxil, Pexeva); và venlafaxine (Effexor); một số loại thuốc uống cho bệnh tiểu đường như glipizide (Glucotrol) và tolbutamide; một số loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); mexstaine; một số loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) và piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenone (Ry nhịpol); thuốc ức chế bơm proton như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) và rabeprazole (AcipHex); quinine (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentine (Priftin); risperidone (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosterone (Androderm, Androgel, Striant, những người khác); timolol; xoắn; tramadol (Ultram, trong Ultracet); trazodone; và vincristine. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với nilotinib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa magiê, nhôm (Maalox, Mylanta, Tums, loại khác) hoặc simethicon, hãy uống thuốc kháng axit 2 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng nilotinib.
• nếu bạn đang dùng thuốc trị chứng khó tiêu, ợ nóng hoặc loét như cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, ở Duexis), nizatidine (Axid) hoặc ranitidine (Zantac), hãy dùng ít nhất 10 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ trước vài giờ sau khi bạn dùng nilotinib.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã bị đột quỵ hoặc phẫu thuật để loại bỏ toàn bộ dạ dày (cắt dạ dày toàn bộ). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị giảm lưu lượng máu đến chân, bất kỳ vấn đề về tim, vấn đề chảy máu, viêm tụy (sưng tụy, một tuyến phía sau sản xuất các chất để giúp tiêu hóa), hoặc bất kỳ tình trạng nào làm cho bạn khó tiêu hóa đường sữa (đường sữa) hoặc các loại đường khác.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng nilotinib. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng nilotinib và trong 14 ngày sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp kiểm soát sinh sản mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị. Nếu bạn có thai trong khi dùng nilotinib, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Nilotinib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng nilotinib và trong 14 ngày sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng nilotinib.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi, uống nước bưởi hoặc uống bất kỳ chất bổ sung có chứa chiết xuất bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Nilotinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• phát ban
• ngứa
• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ợ nóng
• khí ga
• ăn mất ngon
• đau đầu
• chóng mặt
• mệt mỏi
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• Đổ mồ hôi đêm
• chuột rút cơ bắp
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc đau cơ
• rụng tóc
• da khô hoặc đỏ
• tê, nóng rát hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• máu trong nước tiểu
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• nhức đầu đột ngột, nhầm lẫn hoặc thay đổi tầm nhìn
• mệt mỏi bất thường hoặc yếu
• đau ngực hoặc khó chịu
• vấn đề đi lại hoặc nói
• tê
• thay đổi màu da chân
• đau hoặc cảm giác lạnh ở chân
• đau dạ dày với buồn nôn và ói mửa
• sốt, ớn lạnh, đau họng, ho và nghẹt mũi liên tục hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• da nhợt nhạt
• khó thở
• tăng cân
• sưng tay, mắt cá chân, bàn chân hoặc mặt
• đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên bên phải
• vàng da và mắt
• Nước tiểu đậm
• đi tiểu ít hơn bình thường

Nilotinib có thể khiến trẻ phát triển chậm hơn. Bác sĩ của con bạn sẽ theo dõi sự phát triển của con bạn một cách cẩn thận trong khi con bạn đang dùng nilotinib. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro của việc đưa thuốc này cho con bạn.

Nilotinib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nôn
• buồn ngủ

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Têrêxa^®