Tiêm OnabotulinumtoxinA

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu
• Vài cái tên khác

phát âm là (o na chai 'you lye num tox in eh)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tiêm OnabotulinumtoxinA được tiêm dưới dạng một số mũi tiêm nhỏ chỉ nhằm mục đích ảnh hưởng đến khu vực cụ thể nơi tiêm. Tuy nhiên, có thể thuốc có thể lây lan từ khu vực tiêm và ảnh hưởng đến cơ bắp ở các khu vực khác của cơ thể. Nếu các cơ kiểm soát hơi thở và nuốt bị ảnh hưởng, bạn có thể phát triển các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp hoặc nuốt có thể kéo dài trong vài tháng và có thể gây tử vong.Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt, bạn có thể cần được cho ăn qua ống cho ăn để tránh đưa thức ăn hoặc đồ uống vào phổi.

Tiêm OnabotulinumtoxinA có thể lan rộng và gây ra các triệu chứng ở mọi lứa tuổi đang điều trị cho bất kỳ tình trạng nào, mặc dù chưa có ai phát triển các triệu chứng này sau khi dùng thuốc với liều lượng khuyến cáo để điều trị nếp nhăn, vấn đề về mắt, đau đầu hoặc ra mồ hôi nách nghiêm trọng. Nguy cơ thuốc sẽ lan ra ngoài khu vực tiêm có lẽ cao nhất ở trẻ em được điều trị co cứng (cứng cơ và căng cứng) và ở những người đã hoặc đã từng gặp vấn đề về nuốt, hoặc khó thở, như hen suyễn hoặc khí phế thũng; hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến cơ bắp hoặc dây thần kinh như xơ cứng teo cơ bên (ALS, bệnh Lou Gehrig; tình trạng các dây thần kinh điều khiển chuyển động cơ từ từ chết, làm cho cơ bắp co lại và yếu đi), bệnh thần kinh vận động (tình trạng cơ bắp bị suy yếu) theo thời gian), nhược cơ (tình trạng khiến một số cơ bị suy yếu, đặc biệt là sau khi hoạt động) hoặc hội chứng Lambert-Eaton (tình trạng gây ra yếu cơ có thể cải thiện khi hoạt động). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ điều kiện trong số này.

Lây lan tiêm onabotulinumtoxinA vào các khu vực không được điều trị có thể gây ra các triệu chứng khác ngoài khó thở hoặc nuốt. Các triệu chứng có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau khi tiêm hoặc muộn nhất là vài tuần sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp: mất sức hoặc yếu cơ khắp cơ thể; nhìn đôi hoặc mờ; mí mắt hoặc lông mày; Khó nuốt hoặc thở; khàn giọng hoặc thay đổi hoặc mất giọng nói; khó nói hoặc nói từ rõ ràng; hoặc không có khả năng kiểm soát đi tiểu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm onabotulinumtoxinA và mỗi lần bạn được điều trị. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetics) được sử dụng để điều trị một số điều kiện.

Tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox) được sử dụng để và

• làm giảm các triệu chứng của loạn trương lực cổ tử cung (co thắt do co thắt; co thắt không kiểm soát được các cơ cổ có thể gây đau cổ và vị trí đầu bất thường) ở người từ 16 tuổi trở lên;
• làm giảm các triệu chứng của bệnh lác (một vấn đề về cơ mắt khiến mắt hướng vào trong hoặc hướng ra ngoài) và co thắt cơ tim (thắt chặt không kiểm soát được các cơ mí mắt có thể gây chớp mắt, nheo mắt và cử động mí mắt bất thường) ở người từ 12 tuổi trở lên;
• ngăn ngừa đau đầu ở những người trên 18 tuổi bị chứng đau nửa đầu mãn tính (đau đầu dữ dội, đau nhói đôi khi kèm theo buồn nôn và nhạy cảm với âm thanh hoặc ánh sáng), những người có 15 ngày trở lên mỗi tháng với những cơn đau đầu kéo dài 4 giờ mỗi ngày hoặc lâu hơn;
• điều trị bàng quang hoạt động quá mức (một tình trạng cơ bàng quang co thắt không kiểm soát và gây ra đi tiểu thường xuyên, cần đi tiểu khẩn cấp và không có khả năng kiểm soát đi tiểu) ở những người từ 18 tuổi trở lên khi các loại thuốc khác không hoạt động tốt hoặc không thể dùng được;
• điều trị tiểu không tự chủ (rò rỉ nước tiểu) ở người từ 18 tuổi trở lên bị bàng quang hoạt động quá mức (tình trạng cơ bàng quang bị co thắt không kiểm soát được) do các vấn đề về thần kinh như chấn thương tủy sống hoặc đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó dây thần kinh không hoạt động đúng và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang), những người không thể điều trị bằng thuốc uống;
• điều trị co cứng (cứng cơ và căng cứng) của cơ bắp ở cánh tay và chân ở người từ 18 tuổi trở lên;
• điều trị mồ hôi nách nghiêm trọng ở người từ 18 tuổi trở lên, những người không thể điều trị bằng các sản phẩm bôi trên da;

Tiêm OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetics) được sử dụng để

• những nếp nhăn tạm thời (nếp nhăn giữa lông mày) ở người lớn từ 18 tuổi trở lên,
• Những vết chân chim tạm thời nhẵn (nếp nhăn gần góc ngoài của mắt) ở người lớn từ 18 tuổi trở lên,
• và để nếp nhăn trán tạm thời ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Tiêm OnabotulinumtoxinA nằm trong nhóm thuốc gọi là độc tố thần kinh. Khi onabotulinumtoxinA được tiêm vào cơ bắp, nó sẽ chặn các tín hiệu thần kinh gây ra sự thắt chặt không kiểm soát và chuyển động của cơ. Khi onabotulinumtoxinA được tiêm vào tuyến mồ hôi, nó làm giảm hoạt động của tuyến để giảm tiết mồ hôi. Khi onabotulinumtoxinA được tiêm vào bàng quang, nó làm giảm co bóp bàng quang và ngăn chặn các tín hiệu cho hệ thống thần kinh biết rằng bàng quang đã đầy.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Bác sĩ tiêm OnabotulinumtoxinA là một loại bột được trộn với chất lỏng và tiêm vào cơ, vào da hoặc vào thành bàng quang bởi bác sĩ. Bác sĩ sẽ chọn nơi tốt nhất để tiêm thuốc để điều trị tình trạng của bạn. Nếu bạn đang dùng onabotulinumtoxinA để điều trị các nếp nhăn, đường trán, vết chân chim, chứng loạn sản cổ tử cung, chứng chảy máu, co thắt, co thắt, tiểu không tự chủ, bàng quang hoạt động quá mức, hoặc đau nửa đầu mãn tính, bạn có thể được tiêm thêm 3 tháng mỗi lần tình trạng và thời gian điều trị kéo dài. Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng ra mồ hôi nách nghiêm trọng, bạn có thể phải tiêm thêm 6 đến 7 tháng một lần hoặc khi các triệu chứng của bạn quay trở lại.

Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị mồ hôi nách nghiêm trọng, bác sĩ có thể sẽ thực hiện một xét nghiệm để tìm ra những khu vực cần được điều trị. Bác sĩ sẽ cho bạn biết làm thế nào để chuẩn bị cho bài kiểm tra này. Bạn có thể sẽ được yêu cầu cạo lông nách và không sử dụng chất khử mùi không cần kê toa hoặc chất chống mồ hôi trong 24 giờ trước khi thử nghiệm.

Nếu bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị chứng tiểu không tự chủ, bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng sinh cho bạn trong 1-3 ngày trước khi điều trị, vào ngày điều trị và trong 1 đến 3 ngày sau khi điều trị.

Bác sĩ có thể thay đổi liều tiêm onabotulinumtoxinA của bạn để tìm ra liều thuốc phù hợp nhất với bạn.

Bác sĩ của bạn có thể sử dụng một loại kem gây mê, hoặc một gói lạnh, làm tê da hoặc thuốc nhỏ mắt để làm tê mắt trước khi tiêm onabotulinumtoxinA.

Một nhãn hiệu hoặc loại độc tố botulinum không thể được thay thế cho một loại khác.

Tiêm OnabotulinumtoxinA có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Có thể mất vài ngày hoặc đến vài tuần trước khi bạn cảm thấy toàn bộ lợi ích của việc tiêm onabotulinumtoxinA. Hỏi bác sĩ của bạn khi bạn có thể mong đợi để thấy sự cải thiện, và gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện trong thời gian dự kiến.

Sử dụng khác cho thuốc này

Tiêm OnabotulinumtoxinA đôi khi cũng được sử dụng để điều trị các tình trạng khác trong đó thắt chặt cơ bất thường gây đau, cử động bất thường hoặc các triệu chứng khác. Tiêm OnabotulinumtoxinA đôi khi cũng được sử dụng để điều trị ra mồ hôi tay quá nhiều, đổ mồ hôi quá nhiều xảy ra trong hoặc sau khi ăn, nhiều loại nếp nhăn trên khuôn mặt, run rẩy (rung lắc không kiểm soát được một phần của cơ thể) và nứt hậu môn (tách hoặc rách ở mô gần khu vực trực tràng). Thuốc đôi khi cũng được sử dụng để cải thiện khả năng di chuyển ở trẻ em bị bại não (tình trạng gây khó khăn khi vận động và thăng bằng) hoặc người lớn bị đột quỵ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc này cho tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm onabotulinumtoxinA,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) hoặc rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm onabotulinumtoxinA. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx) và tobramycin (Tobi); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc kháng histamine; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); Các chất ức chế cholinesterase như ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Prostigmin), Physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol) heparin; ipratropium (Atrovent); magiê sunfat; thuốc trị dị ứng, cảm lạnh hoặc ngủ; thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp, bệnh viêm ruột, say tàu xe, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; thuốc giãn cơ; thuốc ức chế tiểu cầu như clopidogrel (Plavix). dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox), prasugrel (Effient) và ticlopidine (Ticlid); và quinidin. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã tiêm bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào bao gồm abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), hoặc rimabotulinumtoxinB (Myobloc) trong vòng bốn tháng qua. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều hoặc lịch trình của thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sưng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng hoặc yếu khác trong khu vực nơi onabotulinumtoxinA sẽ được tiêm. Bác sĩ sẽ không tiêm thuốc vào khu vực bị nhiễm trùng hoặc yếu.
• Nếu bạn sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị tiểu không tự chủ, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI), có thể bao gồm các triệu chứng như đau hoặc nóng rát khi đi tiểu, đi tiểu thường xuyên hoặc sốt; hoặc nếu bạn bị bí tiểu (không có khả năng làm trống hoàn toàn bàng quang) và không thường xuyên làm trống bàng quang bằng ống thông. Bác sĩ của bạn có thể sẽ không điều trị cho bạn bằng cách tiêm onabotulinumtoxinA.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có bất kỳ tác dụng phụ từ bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum, hoặc phẫu thuật mắt hoặc mặt, nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề chảy máu; co giật; cường giáp (một tình trạng xảy ra khi tuyến giáp sản xuất quá nhiều hormone tuyến giáp), bệnh tiểu đường, hoặc bệnh phổi hoặc tim.
• Nếu bạn sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA để điều trị nếp nhăn, bác sĩ sẽ kiểm tra bạn để xem thuốc có khả năng hiệu quả với bạn không. Tiêm OnabotulinumtoxinA có thể không làm mờ nếp nhăn của bạn hoặc có thể gây ra các vấn đề khác nếu bạn có mí mắt; rắc rối nâng cao lông mày của bạn; hoặc bất kỳ thay đổi nào khác trong cách nhìn khuôn mặt của bạn.
• Nếu bạn từ 65 tuổi trở lên và sẽ được tiêm onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetics) để tạm thời làm mịn chân chim, đường trán hoặc đường nhăn, bạn nên biết rằng phương pháp điều trị này không hiệu quả đối với người lớn tuổi hơn 65 tuổi năm tuổi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm onabotulinumtoxinA, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm onabotulinumtoxinA.
• bạn nên biết rằng tiêm onabotulinumtoxinA có thể gây mất sức mạnh hoặc yếu cơ trên toàn cơ thể hoặc suy giảm thị lực. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, đừng lái xe, vận hành máy móc hoặc làm các hoạt động nguy hiểm khác.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tiêm OnabotulinumtoxinA có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy hỏi bác sĩ về những tác dụng phụ mà bạn có nhiều khả năng gặp phải, vì một số tác dụng phụ có thể xảy ra thường xuyên hơn ở phần cơ thể nơi bạn đã tiêm thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau, đau, sưng, đỏ, chảy máu hoặc bầm tím ở nơi bạn đã tiêm
• mệt mỏi
• đau cổ
• đau đầu
• buồn ngủ
• đau cơ, cứng, căng, yếu hoặc co thắt
• đau hoặc căng ở mặt hoặc cổ
• khô miệng
• buồn nôn
• táo bón
• sự lo ngại
• khô mắt hoặc bị kích thích
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• đổ mồ hôi từ các bộ phận của cơ thể khác với nách

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất cứ lúc nào trong vài tuần đầu sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• nhìn đôi, mờ hoặc giảm thị lực
• nhiễm trùng đường tiết niệu
• sưng mí mắt
• thay đổi thị lực (như khô mắt, kích ứng, nhạy cảm với ánh sáng hoặc mờ mắt)
• khô, kích thích hoặc đau mắt
• khó khăn khi di chuyển khuôn mặt
• co giật
• nhịp tim không đều
• đau ngực
• đau ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm
• khó thở
• ngất xỉu
• chóng mặt
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• ho, ho ra chất nhầy, sốt hoặc ớn lạnh
• không có khả năng làm trống bàng quang của bạn
• đau hoặc rát khi đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên
• máu trong nước tiểu
• sốt

Tiêm OnabotulinumtoxinA có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều thường không xuất hiện ngay sau khi tiêm. Nếu bạn nhận được quá nhiều onabotulinumtoxinA hoặc nếu bạn nuốt phải thuốc, hãy báo cho bác sĩ ngay và cũng nói với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vài tuần tới:

• yếu đuối
• khó di chuyển bất kỳ phần nào của cơ thể
• khó thở
• khó nuốt

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm onabotulinumtoxinA.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Botox^®
• Botox^® Mỹ phẩm

Vài cái tên khác

• BoNT-A
• BTA
• Botulinum Toxin loại A