Thuốc tiêm certolizumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (ser '' toe liz 'oo mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Việc tiêm certolizumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn và virus nghiêm trọng có thể lây lan qua cơ thể. Những nhiễm trùng này có thể cần phải được điều trị trong bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, viêm gan B (nhiễm virus ảnh hưởng đến gan), virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và nếu bạn sống hoặc đã từng sống các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi nơi nhiễm nấm nặng là phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không biết nếu những nhiễm trùng này là phổ biến trong khu vực của bạn.Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc làm chậm hoạt động của hệ thống miễn dịch như abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade) Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), và prenone

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đau họng; ho; ho ra máu nhầy; sốt; đau bụng; bệnh tiêu chảy; các triệu chứng giống như cúm; vết cắt mở hoặc vết loét; giảm cân; yếu đuối; đổ mồ hôi; khó thở; đi tiểu khó khăn, thường xuyên hoặc đau đớn; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) hoặc viêm gan B (một loại virus ảnh hưởng đến gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng tiêm certolizumab có thể làm cho nhiễm trùng của bạn nghiêm trọng hơn và khiến bạn phát triển các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động không. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng certolizumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở quanh một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, giảm cân, giảm trương lực cơ hoặc sốt. Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng viêm gan B nào hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em và thanh thiếu niên đã nhận được các loại thuốc tương tự như tiêm certolizumab đã phát triển các bệnh ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Trẻ em và thanh thiếu niên bình thường không nên tiêm certolizumab, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể quyết định rằng tiêm certolizumab là thuốc tốt nhất để điều trị tình trạng của trẻ. Nếu tiêm certolizumab được chỉ định cho con bạn, bạn nên nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này. Nếu con bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: giảm cân không giải thích được; các tuyến bị sưng ở cổ, nách hoặc háng; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm certolizumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm certolizumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm certolizumab được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (điều kiện trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm các trường hợp sau: Tiêm certolizumab nằm trong nhóm thuốc gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF) chất ức chế. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất trong cơ thể gây viêm.

• Bệnh Crohn (một tình trạng cơ thể tấn công niêm mạc đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) không được cải thiện khi điều trị bằng các loại thuốc khác,
• viêm khớp dạng thấp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng và mất chức năng),
• viêm khớp vẩy nến (một tình trạng gây đau khớp và sưng và vảy trên da),
• viêm cột sống dính khớp hoạt động (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp),
• bệnh vẩy nến mảng bám (một bệnh da trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số khu vực của cơ thể) ở những người có thể được hưởng lợi từ thuốc hoặc liệu pháp quang học (một phương pháp điều trị liên quan đến việc tiếp xúc với da với tia cực tím).

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm certolizumab có dạng bột được pha với nước vô trùng và tiêm dưới da (ngay dưới da) bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế và dưới dạng ống tiêm chứa sẵn mà bạn có thể tự tiêm dưới da tại nhà. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị bệnh Crohn, nó thường được tiêm hai tuần một lần trong ba liều đầu tiên và sau đó cứ sau bốn tuần miễn là điều trị tiếp tục. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp, nó thường được tiêm mỗi tuần và có thể được tiêm mỗi 2 đến 4 tuần một lần khi các triệu chứng được kiểm soát. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị viêm khớp vẩy nến, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần trong ba liều đầu tiên và sau đó cứ sau 2 đến 4 tuần miễn là điều trị tiếp tục. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị viêm cột sống dính khớp, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần trong ba liều đầu tiên và sau đó cứ sau 2 đến 4 tuần miễn là điều trị tiếp tục. Khi tiêm certolizumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần. Nếu bạn đang tự tiêm certolizumab, hãy làm theo hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận. Không tiêm certolizumab nhiều hơn hoặc ít hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn sẽ tự tiêm thuốc certolizumab tại nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn, hãy hỏi bác sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc. Bạn và người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn bằng văn bản về việc sử dụng đi kèm với thuốc.

Trước khi bạn mở gói chứa thuốc của mình, hãy kiểm tra để chắc chắn rằng gói đó không bị rách, rằng các niêm phong rõ ràng giả mạo ở trên cùng và dưới cùng của gói không bị thiếu hoặc vỡ và ngày hết hạn được in trên bao bì không thông qua. Sau khi bạn mở gói, nhìn kỹ vào chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc có màu vàng nhạt và không được chứa các hạt lớn, màu. Gọi cho dược sĩ của bạn, nếu có bất kỳ vấn đề với gói hoặc ống tiêm. Đừng tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm certolizumab bất cứ nơi nào trên bụng hoặc đùi của bạn ngoại trừ rốn (rốn) và khu vực 2 inch xung quanh nó. Không tiêm thuốc vào da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng hoặc có sẹo hoặc vết rạn da. Không tiêm thuốc ở cùng một chỗ nhiều lần. Chọn một vị trí mới cách xa vị trí bạn đã sử dụng ít nhất 1 inch trước mỗi lần bạn tiêm thuốc. Nếu bác sĩ của bạn đã nói với bạn tiêm hai ống tiêm certolizumab cho mỗi liều, hãy chọn một vị trí khác nhau cho mỗi lần tiêm.

Không sử dụng lại ống tiêm chứa đầy certolizumab và không tóm tắt lại ống tiêm sau khi sử dụng. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong vật chứa chống đâm thủng. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để loại bỏ container.

Việc tiêm certolizumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Đừng ngừng sử dụng thuốc certolizumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm certolizumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với tiêm certolizumab; bất kỳ loại thuốc nào khác, latex hoặc cao su, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm certolizumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra hướng dẫn thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc bị dị ứng với latex.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc một bệnh ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng gây ra yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị giác, lời nói và kiểm soát bàng quang) Hội chứng Guillain-Barré (yếu, ngứa ran và có thể bị tê liệt do tổn thương thần kinh đột ngột) hoặc viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh gửi thông điệp từ mắt đến não); tê, rát hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn; co giật; suy tim; bất kỳ loại ung thư; hoặc các vấn đề chảy máu hoặc các bệnh ảnh hưởng đến máu của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc certolizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm certolizumab.
• không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Việc tiêm certolizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm
• đau đầu
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp:

• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• khàn tiếng
• khó thở
• Khó nuốt hoặc thở
• đau ngực
• tăng cân đột ngột
• tổ ong
• nóng bừng
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• phát ban, đặc biệt là ở má hoặc cánh tay xấu đi dưới ánh mặt trời
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt
• da phồng rộp
• Cực kỳ mệt mỏi
• tê hoặc ngứa ran
• vấn đề về tầm nhìn
• yếu ở cánh tay hoặc chân
• đau khớp
• ăn mất ngon
• các mảng vảy đỏ và / hoặc mụn mủ trên da

Người lớn được tiêm certolizumab có thể dễ bị ung thư da, ung thư hạch và các loại ung thư khác hơn so với những người không được tiêm certolizumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi nhận thuốc này.

Việc tiêm certolizumab có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ các lọ và ống tiêm đã được sơ chế trong thùng carton ban đầu để bảo vệ chúng khỏi ánh sáng và xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ tiêm certolizumab trong tủ lạnh và không đóng băng.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm certolizumab.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm certolizumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Cimzia^®