Eltrombopag

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (el trom 'boe pag)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nếu bạn bị viêm gan C mãn tính (nhiễm siêu vi liên tục có thể gây hại cho gan) và bạn dùng eltrombopag với thuốc trị viêm gan C gọi là interferon (Peginteron, Pegintron, những người khác) và ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, những người khác) tăng nguy cơ bạn sẽ bị tổn thương gan nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi quá mức, đau ở phần trên bên phải của dạ dày, sưng vùng dạ dày hoặc nhầm lẫn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với eltrombopag.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng eltrombopag và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng eltrombopag.

Tại sao thuốc này quy định?

Eltrombopag được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu (tế bào giúp đông máu) để giảm nguy cơ chảy máu ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP; tình trạng liên tục có thể gây ra bầm tím bất thường hoặc chảy máu do số lượng tiểu cầu trong máu thấp bất thường) và những người không được giúp đỡ hoặc không thể được điều trị bằng các phương pháp điều trị khác, bao gồm cả thuốc hoặc phẫu thuật để cắt bỏ lá lách. Eltrombopag cũng được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu ở những người bị viêm gan C (nhiễm virus có thể gây hại cho gan) để họ có thể bắt đầu và tiếp tục điều trị bằng interferon (Peginterferon, Pegintron, những người khác) và ribavirin (Rebetol). Eltrombopag cũng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh thiếu máu bất sản (tình trạng cơ thể không tạo đủ tế bào máu mới) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng để điều trị thiếu máu bất sản ở người lớn không được giúp đỡ với các loại thuốc khác. Eltrombopag được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu đủ để giảm nguy cơ chảy máu ở những người bị ITP hoặc thiếu máu bất sản, hoặc cho phép điều trị bằng interferon và ribavirin ở những người bị viêm gan C. Tuy nhiên, nó không được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu một mức độ bình thường. Eltrombopag không nên được sử dụng để điều trị cho những người có số lượng tiểu cầu thấp do các điều kiện khác ngoài ITP, viêm gan C hoặc thiếu máu bất sản. Eltrombopag nằm trong nhóm thuốc gọi là chất chủ vận thụ thể thrombopoietin. Nó hoạt động bằng cách làm cho các tế bào trong tủy xương sản xuất nhiều tiểu cầu hơn.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Eltrombopag có dạng viên và dạng bột cho hỗn dịch uống (dạng lỏng) dùng qua đường uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn. Uống eltrombopag vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng eltrombopag chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Uống eltrombopag ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn ăn hoặc uống thực phẩm có chứa nhiều canxi, chẳng hạn như các sản phẩm từ sữa, nước ép tăng cường canxi, ngũ cốc, bột yến mạch và bánh mì; cá hồi; sò; các loại rau lá xanh như rau bina và rau xanh collard; và đậu phụ và các sản phẩm đậu nành khác. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn nếu một thực phẩm có chứa nhiều canxi. Bạn có thể thấy hữu ích khi dùng eltrombopag gần đầu hoặc cuối ngày để bạn có thể ăn những thực phẩm này trong hầu hết các giờ thức dậy.

Nuốt cả viên. Không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng và trộn chúng vào thức ăn hoặc chất lỏng.

Nếu bạn đang dùng bột cho hỗn dịch uống, hãy đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng đi kèm với thuốc. Những hướng dẫn này mô tả cách chuẩn bị và đo liều của bạn. Trộn bột với nước mát hoặc lạnh trước khi sử dụng. Không trộn bột với nước nóng. Ngay sau khi chuẩn bị, nuốt liều. Nếu nó không được thực hiện trong vòng 30 phút hoặc nếu còn chất lỏng, hãy bỏ hỗn hợp vào thùng rác (không đổ nó xuống bồn rửa).

Không cho phép bột chạm vào da của bạn. Nếu bạn làm đổ bột lên da, hãy rửa sạch ngay bằng xà phòng và nước. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có phản ứng da hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn với một liều eltrombopag thấp và điều chỉnh liều của bạn tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc. Khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra mức tiểu cầu của bạn mỗi tuần một lần. Bác sĩ có thể tăng liều nếu mức tiểu cầu của bạn quá thấp. Nếu mức tiểu cầu của bạn quá cao, bác sĩ có thể giảm liều của bạn hoặc có thể không cung cấp cho bạn eltrombopag trong một thời gian. Sau khi điều trị của bạn tiếp tục được một thời gian và bác sĩ đã tìm thấy liều eltrombopag phù hợp với bạn, mức độ tiểu cầu của bạn sẽ được kiểm tra ít thường xuyên hơn. Mức tiểu cầu của bạn cũng sẽ được kiểm tra hàng tuần trong ít nhất 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng eltrombopag.

Nếu bạn bị ITP mãn tính, bạn có thể nhận được các loại thuốc khác để điều trị tình trạng của bạn cùng với eltrombopag. Bác sĩ có thể giảm liều các loại thuốc này nếu eltrombopag hoạt động tốt với bạn.

Eltrombopag không hoạt động cho tất cả mọi người. Nếu mức tiểu cầu của bạn không tăng đủ sau khi bạn đã dùng eltrombopag một thời gian, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng eltrombopag.

Eltrombopag có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Tiếp tục dùng eltrombopag ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng eltrombopag mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng eltrombopag,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với eltrombopag, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc eltrombopag. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu (chất làm loãng máu) như warfarin (Coumadin, Jantoven); bosentan (Kẻ phản bội); thuốc hạ cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo, Zypitamag), Pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), simvastatin ezetimibe (Zetia, ở Vytorin); glyburide (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, ở Azor, ở Tribenzor); lapatinib (Tykerb); methotrexate (Rasuvo, Trexall, những người khác); mitoxantrone; repaglinide (Prandin): rifampin (Rimactane, Rifadin, ở Rifamate, Súng trường); sulfasalazine (Azulfidine); topotecan (Hycamtin) và valsartan (Diovan, ở By tỏion, ở Entresto, ở Exforge). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với eltrombopag, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa canxi, nhôm hoặc magiê (Maalox, Mylanta, Tums) hoặc bổ sung vitamin hoặc khoáng chất có chứa canxi, sắt, kẽm hoặc selen, hãy uống eltrombopag 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn dùng chúng.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn là người gốc Đông Á (Trung Quốc, Nhật Bản, Đài Loan hoặc Hàn Quốc) và nếu bạn đã hoặc đã từng bị đục thủy tinh thể (làm mờ ống kính của mắt có thể gây ra vấn đề về thị lực), cục máu đông, bất kỳ tình trạng nào làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị cục máu đông, các vấn đề chảy máu, hội chứng myelodysplastic (MDS; rối loạn máu có thể dẫn đến ung thư) hoặc bệnh gan. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã phẫu thuật để cắt bỏ lá lách của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi điều trị bằng eltrombopag. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi dùng eltrombopag, hãy gọi bác sĩ của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng eltrombopag.
• tiếp tục tránh các hoạt động có thể gây thương tích và chảy máu trong quá trình điều trị bằng eltrombopag. Eltrombopag được đưa ra để giảm nguy cơ bạn sẽ bị chảy máu nghiêm trọng, nhưng vẫn có nguy cơ chảy máu có thể xảy ra.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ. Không dùng nhiều hơn một liều eltrombopag trong một ngày.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Eltrombopag có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau lưng
• đau cơ hoặc co thắt
• đau đầu
• Các triệu chứng cúm như sốt, nhức đầu, đau họng, ho, mệt mỏi, ớn lạnh và đau nhức cơ thể
• yếu đuối
• Cực kỳ mệt mỏi
• giảm sự thèm ăn
• đau hoặc sưng trong miệng hoặc cổ họng
• rụng tóc
• phát ban
• thay đổi màu da
• ngứa da, ngứa hoặc rát
• sưng mắt cá chân, bàn chân hoặc chân dưới
• đau răng (ở trẻ em)

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• sưng, đau, đau, ấm hoặc đỏ ở một chân
• Khó thở, ho ra máu, nhịp tim nhanh, thở nhanh, đau khi thở sâu
• đau ở ngực, cánh tay, lưng, cổ, hàm hoặc dạ dày, toát mồ hôi lạnh, chóng mặt
• Nói chậm hoặc khó nói, yếu đột ngột hoặc tê mặt, cánh tay hoặc chân, nhức đầu đột ngột, vấn đề về thị lực đột ngột, đi lại khó khăn đột ngột
• đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy
• tầm nhìn mờ, mờ hoặc thay đổi tầm nhìn khác

Eltrombopag có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Nếu thuốc của bạn đi kèm với gói hút ẩm (gói nhỏ chứa chất hấp thụ độ ẩm để giữ thuốc khô), hãy để gói trong chai nhưng cẩn thận không nuốt.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• phát ban
• nhịp tim chậm lại
• mệt mỏi quá mức

Những thông tin khác tôi nên biết?

Bác sĩ sẽ yêu cầu khám mắt trước và trong khi điều trị bằng eltrombopag.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Promacta^®