NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Vài giờ trước mỗi liều tiêm ibritumomab, một loại thuốc gọi là rituximab (Rituxan) được đưa ra. Một số bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong khi họ nhận được rituximab hoặc ngay sau khi họ nhận được rituximab. Những phản ứng này đã xảy ra thường xuyên nhất với liều đầu tiên của rituximab. Một số bệnh nhân đã chết trong vòng 24 giờ sau khi nhận được rituximab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với rituximab hoặc các loại thuốc làm từ protein murine (chuột), hoặc nếu bạn không chắc chắn nếu một loại thuốc bạn bị dị ứng được làm từ protein murine. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng được điều trị bằng một loại thuốc làm từ protein murine. Nếu vậy, bạn có thể có nhiều khả năng bị dị ứng với rituximab. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm để xem bạn có khả năng bị dị ứng với rituximab hay không.
Bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc trước khi bạn nhận được rituximab để giúp ngăn ngừa phản ứng với rituximab. Nếu bạn gặp phản ứng với rituximab, bác sĩ có thể ngừng cho bạn dùng thuốc trong một thời gian hoặc có thể cung cấp cho bạn chậm hơn. Nếu phản ứng nghiêm trọng, bác sĩ sẽ ngừng truyền rituximab và sẽ không tiếp tục điều trị bằng tiêm ibritumomab. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng rituximab: ho; khó thở hoặc nuốt; thắt chặt cổ họng; tổ ong; ngứa; sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, miệng hoặc cổ họng; đau ở ngực, hàm, cánh tay, lưng hoặc cổ; sự nhầm lẫn; mất ý thức; tim đập nhanh; đổ mồ hôi; da nhợt nhạt; thở nhanh; đi tiểu giảm; hoặc tay chân lạnh.
Điều trị bằng cách tiêm rituximab và ibritumomab có thể làm giảm nghiêm trọng số lượng tế bào máu trong cơ thể bạn. Sự giảm này có thể xảy ra 7 đến 9 tuần sau khi điều trị của bạn và có thể kéo dài trong 12 tuần hoặc lâu hơn. Sự giảm này có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng hoặc chảy máu. Bác sĩ sẽ không tiêm cho bạn ibritumomab nếu các tế bào máu của bạn bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi ung thư, nếu bạn đã ghép tủy xương, nếu bạn không thể sản xuất đủ tế bào gốc (các tế bào được tìm thấy trong tủy xương có thể trưởng thành để hình thành bất kỳ loại tế bào máu nào) để ghép tủy xương, hoặc nếu bạn đã có số lượng tế bào máu thấp. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve); và clopidogrel (Plavix). Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay: da nhợt nhạt; yếu đuối; bầm tím hoặc chảy máu bất thường; đốm tím hoặc mảng trên da; phân đen hoặc có máu; nôn ra có máu hoặc trông giống như bã cà phê; bệnh tiêu chảy; hoặc đau họng, sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
Điều trị bằng tiêm rituximab và ibritumomab có thể gây ra phản ứng da nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Những phản ứng này có thể xảy ra ngay sau vài ngày sau khi điều trị hoặc miễn là 4 tháng sau khi điều trị. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nổi mụn nước trên da hoặc bên trong miệng hoặc mũi, phát ban hoặc bong tróc da. Bác sĩ sẽ không cho bạn tiêm thêm ibritumomab nếu bạn phát triển các triệu chứng này.
Sau khi bạn nhận được liều tiêm ibritumomab đầu tiên, bác sĩ sẽ yêu cầu quét hình ảnh (các xét nghiệm cho thấy hình ảnh của tất cả hoặc một phần bên trong cơ thể) để xem thuốc đã lan truyền khắp cơ thể bạn như thế nào. Nếu thuốc không lan qua cơ thể bạn như mong đợi, bạn sẽ không được tiêm liều ibritumomab thứ hai.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trong quá trình điều trị của bạn và trong tối đa 3 tháng sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm ibritumomab.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm ibritumomab.
Tại sao thuốc này quy định?
Tiêm Ibritumomab được sử dụng với rituximab (Rituxan) để điều trị một số loại ung thư hạch không Hodgkin (NHL; ung thư bắt đầu trong các tế bào của hệ thống miễn dịch) không được cải thiện hoặc đã xấu đi sau khi điều trị bằng các loại thuốc khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại NHL ở những người đã cải thiện sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác. Ibritumomab tiêm trong một nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng với đồng vị phóng xạ. Nó hoạt động bằng cách gắn vào các tế bào ung thư và giải phóng bức xạ để làm hỏng các tế bào ung thư.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Tiêm Ibritumomab là một chất lỏng được tiêm vào tĩnh mạch hơn 10 phút bởi một bác sĩ đã được đào tạo để điều trị bệnh nhân bằng thuốc phóng xạ. Nó được đưa ra như là một phần của chế độ điều trị ung thư cụ thể. Vào ngày đầu tiên của chế độ điều trị, một liều rituximab được đưa ra và liều tiêm ibritumomab đầu tiên được đưa ra không quá 4 giờ sau đó. Quét hình ảnh để xem cách tiêm ibritumomab đã lan truyền khắp cơ thể được thực hiện 48 đến 72 giờ sau khi tiêm liều ibritumomab. Quét bổ sung có thể được thực hiện nếu cần thiết trong vài ngày tới. Nếu kết quả quét (s) cho thấy tiêm ibritumomab đã lan truyền khắp cơ thể như mong đợi, một liều rituximab thứ hai và một liều tiêm ibritumomab thứ hai sẽ được tiêm 7 đến 9 ngày sau khi tiêm liều đầu tiên.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi tiêm ibritumomab,
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với ibritumomab, bất kỳ loại thuốc nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ibritumomab. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng y tế.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang nhận ibritumomab. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần làm xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong 12 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam với bạn tình, hãy sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong 12 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi tiêm ibritumomab, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Tiêm Ibritumomab có thể gây hại cho thai nhi.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi nhận ibritumomab và trong 6 tháng sau liều cuối cùng.
- bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc nhận ibritumomab.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đã được tiêm ibritumomab.
- không được tiêm chủng trong quá trình điều trị và trong 12 tháng sau liều cuối cùng mà không nói chuyện với bác sĩ trước.
- bạn nên biết rằng phóng xạ trong liều tiêm ibritumomab thứ hai có thể có trong dịch cơ thể của bạn cho đến một tuần sau khi bạn nhận được liều. Để ngăn chặn phóng xạ lây lan sang những người tiếp xúc gần gũi với bạn, bạn nên chắc chắn rửa tay kỹ sau khi sử dụng phòng tắm, sử dụng bao cao su mỗi khi bạn quan hệ tình dục và tránh hôn sâu. Thực hiện theo các biện pháp phòng ngừa này trong quá trình điều trị của bạn và trong 7 ngày sau khi bạn nhận được liều tiêm ibritumomab thứ hai.
- bạn nên biết rằng tiêm ibritumomab có chứa albumin (một sản phẩm được tạo ra từ máu của người hiến sống). Mặc dù có một cơ hội cực kỳ nhỏ rằng virus có thể lây lan qua máu, nhưng không có trường hợp nào bị bệnh do virus từ sản phẩm này được báo cáo.
- bạn nên biết rằng nếu bạn được tiêm ibritumomab, cơ thể bạn có thể phát triển các kháng thể (các chất trong máu giúp hệ thống miễn dịch nhận biết và tấn công các chất lạ) vào protein của chuột. Nếu bạn phát triển các kháng thể này, bạn có thể bị dị ứng khi dùng thuốc làm từ protein murine hoặc những thuốc này có thể không hiệu quả với bạn. Sau khi điều trị bằng tiêm ibritumomab, hãy chắc chắn nói với tất cả các bác sĩ của bạn rằng bạn đã bị điều trị bằng tiêm ibritumomab.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn không thể giữ một cuộc hẹn để nhận được tiêm ibritumomab.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Ibritumomab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- buồn nôn
- nôn
- đau dạ dày hoặc sưng
- táo bón
- ợ nóng
- ăn mất ngon
- đau đầu
- sự lo ngại
- chóng mặt
- khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
- đau lưng, khớp hoặc đau cơ
- xả nước
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
- đỏ, đau hoặc vết thương hở ở khu vực tiêm thuốc
Một số người được tiêm ibritumomab đã phát triển các dạng ung thư khác như ung thư bạch cầu (ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) và hội chứng myelodysplastic (tình trạng tế bào máu không phát triển bình thường) trong vài năm đầu sau khi họ nhận được thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi nhận thuốc này.
Ibritumomab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- da nhợt nhạt
- yếu đuối
- khó thở
- mệt mỏi quá mức
- bầm tím hoặc chảy máu bất thường
- đốm tím hoặc các mảng trên da
- đau họng, sốt, ớn lạnh, ho và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
Những thông tin khác tôi nên biết?
Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi bạn có về tiêm ibritumomab.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Zevalin®