Tolvaptan (natri máu thấp)

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (tol vap 'tan)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tolvaptan (Samsca) có thể khiến mức độ natri trong máu của bạn tăng quá nhanh. Điều này có thể gây ra hội chứng mất thẩm thấu thẩm thấu (ODS; tổn thương thần kinh nghiêm trọng có thể gây ra do tăng nhanh nồng độ natri). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, nếu bạn bị suy dinh dưỡng (cơ thể thiếu các chất dinh dưỡng cần thiết cho sức khỏe), và nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc nồng độ natri trong máu rất thấp .

Bạn và bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định để cố gắng ngăn ngừa ODS. Bạn sẽ bắt đầu điều trị bằng tolvaptan (Samsca) trong bệnh viện để bác sĩ có thể theo dõi bạn chặt chẽ. Nếu bác sĩ bảo bạn tiếp tục dùng tolvaptan (Samsca) sau khi bạn rời bệnh viện, bạn không nên tự mình dừng lại và bắt đầu điều trị lại. Bạn sẽ cần phải quay lại bệnh viện khi bạn khởi động lại thuốc.

Bạn sẽ cần uống nước bất cứ khi nào bạn khát để giúp ngăn ngừa ODS trong quá trình điều trị bằng tolvaptan (Samsca). Bác sĩ của bạn sẽ không kê toa tolvaptan (Samsca) nếu bạn không thể cảm thấy rằng bạn đang khát. Bạn nên có sẵn nước uống mọi lúc trong quá trình điều trị.

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của ODS, hãy báo cho bác sĩ ngay: khó nói, khó nuốt, cảm thấy thức ăn hoặc đồ uống bị mắc kẹt trong cổ họng, buồn ngủ, nhầm lẫn, thay đổi tâm trạng, cử động cơ thể khó kiểm soát, yếu của cánh tay hoặc chân, hoặc co giật.

Bạn nên biết rằng tolvaptan cũng có sẵn dưới dạng viên nén (Jynarque) để làm chậm sự suy yếu chức năng thận ở người lớn mắc một loại bệnh thận di truyền nhất định. Nếu bạn bị bệnh thận này, bạn không nên dùng tolvaptan (Samsca). Do nguy cơ mắc các vấn đề về gan với tolvaptan, Jynarque chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về viên thuốc tolvaptan (Samsca) để điều trị nồng độ natri trong máu thấp. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này để làm chậm sự suy yếu chức năng thận của bạn, hãy đọc chuyên khảo mang tên tolvaptan (bệnh thận).

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tolvaptan và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ dùng tolvaptan (Samsca).

Tại sao thuốc này quy định?

Tolvaptan (Samsca) được sử dụng để điều trị hạ natri máu (nồng độ natri trong máu thấp) ở những người bị suy tim (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến tất cả các bộ phận của cơ thể), hội chứng hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH; tình trạng cơ thể sản xuất quá nhiều chất tự nhiên nhất định khiến cơ thể giữ nước) hoặc các tình trạng khác. Tolvaptan nằm trong nhóm thuốc gọi là vasopressin V₂ chất đối kháng thụ thể. Nó hoạt động bằng cách tăng lượng nước thoát ra khỏi cơ thể dưới dạng nước tiểu. Loại bỏ chất lỏng khỏi cơ thể giúp tăng mức độ natri trong máu.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Tolvaptan (Samsca) là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn không quá 30 ngày. Khi bắt đầu điều trị, bạn sẽ được dùng tolvaptan (Samsca) vào thời gian được lên lịch thường xuyên trong bệnh viện. Nếu bạn được yêu cầu dùng tolvaptan (Samsca) tại nhà sau khi bạn được xuất viện, bạn nên dùng thuốc vào khoảng thời gian đó mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng tolvaptan (Samsca) chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều tolvaptan (Samsca) thấp và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn mỗi 24 giờ một lần.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì bạn nên làm sau khi bạn ngừng dùng tolvaptan (Samsca). Bạn có thể sẽ cần phải hạn chế lượng chất lỏng bạn uống, và bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong thời gian này.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng tolvaptan (Samsca),

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với tolvaptan (Samsca, Jynarque), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc tolvaptan. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng một số loại thuốc chống nấm như ketoconazole (Nizoral) hoặc itraconazole (Sporanox); clarithromycin (Biaxin); một số loại thuốc điều trị HIV như indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) hoặc saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, Stimate); nefazodone; hoặc telithromycin (Ketek). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Samsca) nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) như benazepril (Lotensin, ở Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zis , perindopril, (quinapril (Accupril, ở Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace), và trandolapril (Tarka); thuốc ức chế thụ thể angiotensin II như candesartan (Atacand), eprosartan, Avros , ở Hyzaar), olmesartan (Benicar, ở Benicar HCT, ở Tribenzor), telmisartan (Micardis, ở Twynsta), và valsartan (Diovan, Prexxartan, ở Entresto, ở Exforge), aprepitant (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac ERYC, Erythrocin, PCE), fluconazole (Diflucan), phenytoin (Dilant trong); bổ sung kali; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, ở Rifater, ở Rifamate); rifapentine (Priftin); và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tolvaptan (Samsca), vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng, đặc biệt là St John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị bệnh thận và không sản xuất nước tiểu, nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng, hoặc nếu bạn đã mất nhiều chất lỏng từ cơ thể và cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng tolvaptan (Samsca). Bác sĩ của bạn cũng có thể sẽ không kê toa tolvaptan (Samsca) nếu mức natri của bạn phải được tăng lên rất nhanh.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có một mức độ cao kali trong máu của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng tolvaptan (Samsca), hãy gọi bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tolvaptan (Samsca) có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khát
• khô miệng
• đi tiểu thường xuyên, quá nhiều
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• ăn mất ngon
• buồn nôn
• nôn
• sốt
• cảm thấy không khỏe
• mệt mỏi bất thường hoặc yếu
• ngứa
• vàng da hoặc mắt
• Nước tiểu đậm
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• bệnh tiêu chảy
• không thể uống bình thường
• chóng mặt
• ngất xỉu
• nôn ra máu hoặc trông giống như bã cà phê
• phân có máu hoặc đen và hắc ín
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• khàn tiếng
• tổ ong
• phát ban

Tolvaptan (Samsca) có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• đi tiểu nhiều
• khát
• chóng mặt
• ngất xỉu

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tolvaptan (Samsca).

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Samsca^®