Tiêm Golimumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (goe lim 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Sử dụng thuốc tiêm golimumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc virus nghiêm trọng lây lan qua cơ thể. Những nhiễm trùng này có thể cần phải được điều trị trong bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường, virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi nhiễm nấm nặng là phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn nếu những nhiễm trùng này là phổ biến trong khu vực của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như sau: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); các steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednison (Prelone) và prednison; tocilizumab (Actemra); và các thuốc chẹn TNF khác như adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), và Infliximab (Remicade).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: yếu đuối; đổ mồ hôi; viêm họng; ho; ho ra máu nhầy; sốt; giảm cân; Cực kỳ mệt mỏi; bệnh tiêu chảy; đau bụng; da ấm, đỏ hoặc đau; vết loét trên da; đau, khó khăn, hoặc đi tiểu thường xuyên; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể bị nhiễm bệnh lao (TB, một loại nhiễm trùng phổi) hoặc viêm gan B (một loại bệnh gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm golimumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động không. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm golimumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao hoặc viêm gan B, nếu bạn đã đến bất kỳ quốc gia nào có bệnh lao phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, giảm cân, giảm trương lực cơ hoặc sốt. Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng viêm gan B nào hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên được tiêm golimumab và các loại thuốc tương tự bị ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Một số nam thanh niên và thanh niên trưởng thành dùng golimumab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển u lympho tế bào T tế bào gan (HSTCL), một dạng ung thư rất nghiêm trọng thường gây tử vong trong một thời gian ngắn. Hầu hết những người phát triển HSTCL đang được điều trị bệnh Crohn (một tình trạng cơ thể tấn công niêm mạc đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) hoặc viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) với golimumab hoặc một loại thuốc tương tự cùng với một loại thuốc khác gọi là azathioprine (Imuran) hoặc 6-mercillinurine (Purinethol). Trẻ em và thanh thiếu niên thường không nên tiêm golimumab, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể quyết định rằng tiêm golimumab là thuốc tốt nhất để điều trị tình trạng của trẻ. Nếu tiêm golimumab được chỉ định cho con bạn, bạn nên nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này. Nếu con bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: giảm cân không giải thích được; các tuyến bị sưng ở cổ, nách hoặc háng; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm golimumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htmlm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm golimumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Golimumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng rối loạn tự miễn (một số tình trạng trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó gây đau, sưng và mất chức năng),
• viêm cột sống dính khớp (tình trạng cơ thể tấn công các khớp cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp),
• viêm khớp vẩy nến (tình trạng gây đau khớp và sưng và vảy trên da).
• viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) khi các loại thuốc và phương pháp điều trị khác không giúp đỡ hoặc không thể dung nạp.

Golimumab nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất trong cơ thể gây viêm.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Tiêm Golimumab là một giải pháp (chất lỏng) để tiêm dưới da (dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm dưới da mỗi tháng một lần. Tuy nhiên, nếu bạn đang sử dụng thuốc tiêm golimumab để điều trị viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), bác sĩ sẽ cho bạn tiêm thuốc mỗi tuần một lần trong tuần đầu tiên hai liều (ở tuần 0 và tuần 2) và sau đó cứ 4 tuần một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng tiêm golimumab chính xác theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hay ít thuốc hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu tiêm golimumab được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp, nó cũng có thể được tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) hơn 30 phút bởi bác sĩ hoặc y tá trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe cứ sau 4 tuần cho hai liều đầu tiên (ở tuần 0 và tuần 4 ) và sau đó cứ sau 8 tuần một lần.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm golimumab dưới da đầu tiên tại văn phòng của bác sĩ. Sau đó, bác sĩ có thể cho phép bạn tự tiêm golimumab hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân thực hiện tiêm. Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm golimumab lần đầu tiên, hãy đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.

Thuốc tiêm Golimumab có trong ống tiêm đã được sơ chế và thiết bị tiêm tự động để tiêm dưới da. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc thiết bị một lần và tiêm tất cả dung dịch vào ống tiêm hoặc thiết bị. Ngay cả khi vẫn còn một số giải pháp trong ống tiêm hoặc bút sau khi bạn tiêm, không được tiêm lại. Vứt bỏ ống tiêm và thiết bị đã sử dụng trong vật chứa chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Ba mươi phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm golimumab, bạn sẽ cần phải lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh, lấy nó ra khỏi thùng và cho phép nó nằm trên một bề mặt phẳng để có thể làm ấm đến nhiệt độ phòng. Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.

Không tháo nắp ra khỏi thiết bị tiêm tự động hoặc nắp khỏi ống tiêm đã được sơ chế trong khi thuốc đang nóng lên. Bạn nên tháo nắp hoặc đậy nắp không quá 5 phút trước khi tiêm thuốc. Không thay thế nắp hoặc nắp sau khi bạn tháo nó. Không sử dụng ống tiêm hoặc thiết bị nếu bạn thả nó xuống sàn trong khi nó chưa được khai thác hoặc không được che chắn.

Không bao giờ lắc thiết bị tiêm tự động hoặc ống tiêm đã được sơ chế. Điều này có thể làm hỏng thuốc.

Luôn luôn nhìn vào tiêm golimumab trước khi tiêm. Kiểm tra ngày hết hạn được in trên thiết bị tiêm tự động hoặc thùng carton và không sử dụng thuốc nếu ngày hết hạn đã qua. Không sử dụng ống tiêm đã được sơ chế hoặc thiết bị tiêm tự động có vẻ bị hỏng và không sử dụng thiết bị tiêm tự động nếu con dấu bảo mật bị hỏng. Nhìn qua cửa sổ xem trên ống tiêm đã được sơ chế hoặc thiết bị tiêm tự động. Chất lỏng bên trong phải trong và không màu hoặc hơi vàng, nhưng nó có thể chứa một số hạt nhỏ màu trắng hoặc bọt khí. Không sử dụng ống tiêm hoặc thiết bị nếu thuốc bị đục hoặc đổi màu hoặc chứa các hạt lớn.

Nơi tốt nhất để tiêm golimumab là mặt trước của đùi giữa. Tuy nhiên, bạn cũng có thể tiêm golimumab ở dạ dày dưới rốn, ngoại trừ vùng 2 inch (5 cm) quanh rốn. Nếu người khác tiêm cho bạn, người đó cũng có thể tiêm thuốc vào cánh tay trên của bạn. Chọn một địa điểm khác nhau để tiêm thuốc mỗi ngày. Không tiêm vào vùng da đỏ, bầm tím, mềm, cứng hoặc có vảy hoặc nơi bạn có sẹo hoặc vết rạn da.

Tiêm Golimumab có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm golimumab ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm golimumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm golimumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm golimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm golimumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc người sẽ giúp bạn tiêm golimumab bị dị ứng với latex hoặc cao su.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), và theophylline (Theo ). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị ung thư, bệnh vẩy nến (một bệnh da trong đó các mảng vảy đỏ hình thành trên da), bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh của bạn như bệnh đa xơ cứng (MS, một bệnh mà dây thần kinh không Chức năng đúng cách gây ra yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) hoặc hội chứng Guillain Barre (yếu, ngứa ran và tê liệt có thể do tổn thương thần kinh đột ngột), số lượng tế bào máu thấp hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm golimumab, hãy gọi bác sĩ của bạn. Nếu bạn sử dụng thuốc tiêm golimumab trong thai kỳ, hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ của bé về điều này sau khi bé chào đời. Con bạn có thể cần nhận được một số vắc-xin muộn hơn bình thường.
• không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra, và sau đó tiêm liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ. Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không biết khi nào nên tiêm golimumab.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Golimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu một trong những triệu chứng này là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, bầm tím, đau hoặc sưng ở nơi tiêm golimumab
• chóng mặt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp:

• đau ngực
• khó thở
• sưng mắt cá chân hoặc chân dưới
• thay đổi tầm nhìn
• yếu, tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân
• các mảng vảy đỏ hoặc vết sưng mủ trên da
• vỉ
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• dễ bầm tím hoặc chảy máu
• da nhợt nhạt
• phát ban trên má hoặc các bộ phận khác của cơ thể
• nhạy cảm với ánh nắng mặt trời
• đau khớp
• tổ ong
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, miệng hoặc cổ họng
• khó thở hoặc nuốt

Người lớn được tiêm golimumab có thể có nguy cơ phát triển khối u ác tính (một loại ung thư da), ung thư hạch, bệnh bạch cầu (ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) và các loại ung thư khác so với những người không dùng thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm golimumab.

Golimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh nhưng không đóng băng. Giữ thuốc trong thùng carton ban đầu để bảo vệ nó khỏi ánh sáng.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Simponi^®
• Simponi^® Aria