Vigabatrin

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (vye ga 'ba trin)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Vigabatrin có thể gây tổn thương thị lực vĩnh viễn, bao gồm mất thị lực ngoại biên và mờ mắt. Mặc dù có thể giảm thị lực với bất kỳ lượng vigabatrin nào, nhưng nguy cơ của bạn có thể lớn hơn khi dùng nhiều vigabatrin mà bạn dùng hàng ngày và bạn dùng thuốc càng lâu. Mất thị lực có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị bằng vigabatrin. Mất thị lực không có khả năng được chú ý trước khi nó nghiêm trọng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về thị lực. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: nghĩ rằng bạn không nhìn thấy cũng như trước khi dùng vigabatrin; bắt đầu vấp ngã, va vào mọi thứ, hoặc vụng về hơn bình thường; ngạc nhiên bởi những người hoặc những thứ đến trước mặt bạn dường như đến từ hư không; tầm nhìn mờ; tầm nhìn đôi; chuyển động mắt bạn không thể kiểm soát; đau mắt; và đau đầu.

Do nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn với thuốc này, vigabatrin chỉ có sẵn thông qua một chương trình đặc biệt có tên Sabril REMS^®. Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được ghi danh vào chương trình này trước khi bạn có thể nhận được vigabatrin. Tất cả những người được kê đơn vigabatrin phải có đơn thuốc vigabatrin từ bác sĩ đã đăng ký với Sabril REMS^® và mua thuốc theo toa tại nhà thuốc được đăng ký với Sabril REMS^® để nhận được thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và làm thế nào bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Một bác sĩ mắt sẽ kiểm tra thị lực của bạn trong vòng 4 tuần kể từ khi bắt đầu dùng vigabatrin, ít nhất là 3 tháng một lần trong khi điều trị và 3-6 tháng sau khi ngừng điều trị. Kiểm tra thị lực là khó khăn ở trẻ sơ sinh và có thể không tìm thấy mất thị lực trước khi nó nghiêm trọng. Hãy chắc chắn gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng em bé của bạn không nhìn thấy cũng như trước khi dùng vigabatrin hoặc hành động khác với bình thường. Kiểm tra thị lực không thể ngăn ngừa tổn thương thị lực nhưng chúng rất quan trọng để giảm thiệt hại tiếp theo xảy ra bằng cách ngừng vigabatrin nếu thay đổi thị lực được tìm thấy. Một khi được phát hiện, mất thị lực là không thể đảo ngược. Có thể là thiệt hại hơn nữa có thể xảy ra sau khi ngừng vigabatrin.

Bác sĩ sẽ đánh giá đáp ứng của bạn và tiếp tục cần vigabatrin.Điều này được thực hiện trong vòng 2-4 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị ở trẻ sơ sinh và trẻ em, trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị ở người lớn, và sau đó thường xuyên khi cần thiết cho tất cả bệnh nhân. Nếu bác sĩ của bạn xác định rằng vigabatrin không hiệu quả với bạn, thì việc điều trị của bạn nên được dừng lại.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vigabatrin và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng vigabatrin.

Tại sao thuốc này quy định?

Viên Vigabatrin được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để kiểm soát một số loại động kinh ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mà cơn động kinh không được kiểm soát bởi một số loại thuốc khác. Bột Vigabatrin được sử dụng để kiểm soát co thắt ở trẻ sơ sinh (một loại động kinh mà trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có thể mắc phải) ở trẻ từ 1 tháng đến 2 tuổi. Vigabatrin nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động điện bất thường trong não.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Vigabatrin là một loại bột được trộn với nước và dưới dạng viên uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống vigabatrin vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng vigabatrin chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều vigabatrin thấp và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn 3 ngày một lần đối với trẻ nhận được bột trộn với nước và mỗi tuần một lần cho người lớn uống thuốc.

Vigabatrin có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Tiếp tục dùng vigabatrin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vigabatrin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng vigabatrin, cơn động kinh của bạn có thể xảy ra thường xuyên hơn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ giảm liều của bạn dần dần, không thường xuyên hơn cứ sau 3-4 ngày cho trẻ sơ sinh nhận được bột trộn với nước và mỗi tuần một lần cho người lớn uống thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu cơn động kinh của bạn xảy ra thường xuyên hơn trong khi bạn đang ngừng vigabatrin.

Nếu bạn đang dùng bột, bạn phải trộn nó với nước lạnh hoặc nhiệt độ phòng ngay lập tức trước khi dùng. Không trộn bột với bất kỳ chất lỏng hoặc thực phẩm khác. Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần sử dụng bao nhiêu gói bột vigabatrin và bao nhiêu nước để trộn với nó. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết bao nhiêu hỗn hợp cần dùng cho mỗi liều. Không sử dụng muỗng gia đình để đo liều của bạn. Sử dụng ống tiêm đi kèm với thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất mô tả cách trộn và uống một liều vigabatrin. Hãy chắc chắn hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách trộn hoặc dùng thuốc này.

Nói chuyện với bác sĩ về những việc cần làm nếu em bé của bạn nôn mửa, khạc ra hoặc chỉ uống một phần liều vigabatrin.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng vigabatrin,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với vigabatrin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén hoặc bột vigabatrin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến một trong những điều sau đây: clonazepam (Klonopin) hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với vigabatrin, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện ở đây.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng vigabatrin, hãy gọi bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng vigabatrin có thể làm bạn buồn ngủ hoặc mệt mỏi. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu tầm nhìn của bạn bị tổn thương bởi vigabatrin, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc bạn có thể lái xe an toàn hay không.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tinh thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không ngờ tới và bạn có thể tự tử (suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang dùng vigabatrin. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1 trên 500 người) đã dùng thuốc chống co giật như vigabatrin để điều trị các tình trạng khác nhau trong các nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong quá trình điều trị. Một số trong những người này đã phát triển những suy nghĩ và hành vi tự tử sớm nhất là 1 tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp phải những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như vigabatrin, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ sẽ quyết định liệu những rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng loạn; kích động hoặc bồn chồn; khó chịu mới hoặc xấu đi, lo lắng hoặc trầm cảm; hành động trên các xung động nguy hiểm; khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng, giận dữ hoặc bạo lực; hưng cảm (điên cuồng, tâm trạng phấn khích bất thường); suy nghĩ hoặc cố gắng làm tổn thương chính mình hoặc kết thúc cuộc sống của bạn; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường khác trong hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi bác sĩ nếu bạn không thể tự mình điều trị.
• bạn nên biết rằng ở một số trẻ đã sử dụng vigabatrin, có những thay đổi trong hình ảnh của não được chụp bằng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI). Những thay đổi này đã không được nhìn thấy ở trẻ lớn hoặc người lớn. Thông thường những thay đổi này đã biến mất khi ngừng điều trị. Người ta không biết liệu những thay đổi này có hại hay không.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Vigabatrin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn ngủ
• chóng mặt
• rung lắc không kiểm soát được một phần của cơ thể
• yếu đuối
• đau khớp hoặc cơ
• vấn đề đi bộ hoặc cảm thấy không phối hợp
• vấn đề bộ nhớ và không suy nghĩ rõ ràng
• tăng cân
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• đau, rát hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân
• sốt
• cáu gắt
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn
• táo bón
• đau bụng
• ợ nóng
• chuột rút đau dữ dội trong thời kỳ kinh nguyệt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức:

• sự nhầm lẫn
• mệt mỏi
• da nhợt nhạt
• tim đập nhanh
• khó thở
• tổ ong
• ngứa

Vigabatrin có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ các viên vigabatrin và bột vigabatrin trong hộp đựng chúng đi vào, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ chúng ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• buồn ngủ
• mất ý thức

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ và bác sĩ mắt.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng vigabatrin.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Sabril^®