Thuốc tiêm Denosumab

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (den oh 'sue mab)

Tại sao thuốc này quy định?

Denosumab tiêm (Prolia) được sử dụng

• để điều trị loãng xương (một tình trạng xương trở nên mỏng và yếu và dễ gãy) ở những phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh ('' thay đổi cuộc sống; '' kết thúc thời kỳ kinh nguyệt) có nguy cơ gãy xương (gãy xương) hoặc những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng thuốc khác cho bệnh loãng xương.
• để điều trị cho những người đàn ông có nguy cơ gãy xương (gãy xương) hoặc những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng thuốc khác cho bệnh loãng xương.
• điều trị loãng xương gây ra bởi thuốc corticosteroid ở nam giới và phụ nữ sẽ dùng thuốc corticosteroid trong ít nhất 6 tháng và tăng nguy cơ gãy xương hoặc không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng thuốc khác cho bệnh loãng xương.
• để điều trị mất xương ở những người đàn ông đang điều trị ung thư tuyến tiền liệt bằng một số loại thuốc gây mất xương,
• để điều trị mất xương ở những phụ nữ bị ung thư vú đang dùng một số loại thuốc làm tăng nguy cơ gãy xương.

Thuốc tiêm Denosumab (Xgeva) được sử dụng Thuốc tiêm Denosumab nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế phối tử RANK. Nó hoạt động để ngăn ngừa mất xương bằng cách chặn một thụ thể nhất định trong cơ thể để giảm sự phân hủy xương. Nó hoạt động để điều trị GCTB bằng cách ngăn chặn một thụ thể nhất định trong các tế bào khối u làm chậm sự phát triển khối u. Nó hoạt động để điều trị mức canxi cao bằng cách giảm phân hủy xương vì sự phân hủy xương giải phóng canxi.

• để giảm nguy cơ gãy xương ở những người bị đa u tủy (ung thư bắt đầu trong các tế bào plasma và gây tổn thương xương), và ở những người bị một số loại ung thư bắt đầu ở một bộ phận khác của cơ thể nhưng đã di căn sang xương.
• ở người lớn và một số thanh thiếu niên để điều trị khối u tế bào xương khổng lồ (GCTB; một loại khối u xương) không thể điều trị bằng phẫu thuật.
• để điều trị mức canxi cao gây ra bởi ung thư ở những người không đáp ứng với các loại thuốc khác.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Denosumab tiêm dưới dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm dưới da (dưới da) ở cánh tay trên, đùi trên hoặc vùng dạ dày của bạn. Nó thường được tiêm bởi bác sĩ hoặc y tá trong văn phòng y tế hoặc phòng khám. Thuốc tiêm Denosumab (Prolia) thường được tiêm mỗi 6 tháng một lần. Khi tiêm denosumab (Xgeva) được sử dụng để giảm nguy cơ gãy xương do đa u tủy xương, hoặc ung thư đã di căn đến xương, nó thường được tiêm mỗi 4 tuần một lần. Khi tiêm denosumab (Xgeva) được sử dụng để điều trị khối u tế bào khổng lồ của xương, hoặc mức canxi cao do ung thư, nó thường được tiêm 7 ngày một lần trong ba liều đầu tiên (vào ngày 1, ngày 8 và ngày 15) cứ sau 4 tuần bắt đầu 2 tuần sau ba liều đầu tiên.

Bác sĩ sẽ cho bạn uống bổ sung canxi và vitamin D trong khi bạn đang được điều trị bằng cách tiêm denosumab. Dùng các chất bổ sung chính xác theo chỉ dẫn.

Khi tiêm denosumab (Prolia) được sử dụng để điều trị loãng xương hoặc mất xương, bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm denosumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi nhận được tiêm denosumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với denosumab (Prolia, Xgeva), bất kỳ loại thuốc nào khác, latex, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm denosumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• bạn nên biết rằng tiêm denosumab có sẵn dưới tên thương hiệu Prolia và Xgeva. Bạn không nên nhận nhiều hơn một sản phẩm có chứa denosumab cùng một lúc. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang được điều trị bằng một trong hai loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc ức chế sự hình thành mạch máu như axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) bisphosphonate như alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), axit zoledronic (Reclast); thuốc hóa trị ung thư; các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune), và tac ; các steroid như dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), và prednison (Rayos); hoặc thuốc dùng để giảm mức canxi của bạn. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có mức canxi thấp trong máu. Bác sĩ của bạn có thể sẽ kiểm tra mức độ canxi trong máu của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị và có thể sẽ nói với bạn rằng không nên tiêm denosumab nếu mức độ quá thấp.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị thiếu máu (tình trạng các tế bào hồng cầu không mang đủ oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể); ung thư; bất kỳ loại nhiễm trùng, đặc biệt là trong miệng của bạn; vấn đề với miệng, răng, nướu hoặc răng giả của bạn; phẫu thuật nha khoa hoặc răng miệng (loại bỏ răng, cấy ghép răng); bất kỳ tình trạng nào ngăn máu đông lại bình thường; bất kỳ điều kiện làm giảm chức năng của hệ thống miễn dịch của bạn; phẫu thuật trên tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp của bạn (tuyến nhỏ ở cổ); phẫu thuật cắt bỏ một phần ruột non của bạn; các vấn đề với dạ dày hoặc ruột khiến cơ thể bạn khó hấp thụ chất dinh dưỡng; viêm đa khớp dạng thấp (rối loạn gây đau cơ và yếu cơ); bệnh tiểu đường, hoặc tuyến cận giáp hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm denosumab. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang tiêm denosumab. Bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy để tránh thai trong khi bạn đang tiêm denosumab và trong ít nhất 5 tháng sau khi điều trị cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi được tiêm denosumab, hoặc trong vòng 5 tháng điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Denosumab có thể gây hại cho thai nhi.
• bạn nên biết rằng tiêm denosumab có thể gây ra thoái hóa xương hàm (ONJ, một tình trạng nghiêm trọng của xương hàm), đặc biệt là nếu bạn phẫu thuật nha khoa hoặc điều trị trong khi bạn đang dùng thuốc này. Một nha sĩ nên kiểm tra răng của bạn và thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị cần thiết, bao gồm làm sạch hoặc sửa chữa răng giả không phù hợp, trước khi bạn bắt đầu tiêm denosumab. Hãy chắc chắn để đánh răng và làm sạch miệng của bạn đúng cách trong khi bạn đang được tiêm denosumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi có bất kỳ phương pháp điều trị nha khoa trong khi bạn đang nhận được thuốc này.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được tiêm denosumab, bạn nên gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn càng sớm càng tốt. Liều bỏ lỡ nên được đưa ra ngay khi nó có thể được lên lịch lại. Khi tiêm denosumab (Prolia) được sử dụng cho bệnh loãng xương hoặc mất xương, sau khi bạn nhận được liều đã quên, lần tiêm tiếp theo của bạn nên được lên lịch 6 tháng kể từ ngày tiêm cuối cùng.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Denosumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, khô hoặc ngứa da
• mụn nước hoặc rỉ sét trên da
• lột da
• đau lưng
• đau ở cánh tay của bạn
• sưng cánh tay hoặc chân
• đau cơ hoặc khớp
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau bụng
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• cứng cơ, co giật, chuột rút hoặc co thắt
• tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc quanh miệng
• Phát ban, nổi mẩn, ngứa, khó thở hoặc nuốt, sưng mặt, mắt, cổ họng, lưỡi hoặc môi,
• sốt hoặc ớn lạnh
• đỏ, đau, sưng hoặc ấm vùng da
• sốt, ho, khó thở
• chảy nước tai hoặc đau tai nặng
• cần đi tiểu thường xuyên hoặc khẩn cấp, cảm giác nóng rát khi đi tiểu
• Đau bụng nặng
• nướu bị đau hoặc sưng, nới lỏng răng, tê hoặc cảm giác nặng ở hàm, chữa lành hàm kém
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• mờ mắt, giảm thị lực hoặc các vấn đề về thị lực khác
• buồn nôn, nôn, nhức đầu và giảm sự tỉnh táo sau khi ngừng denosumab và cho đến 1 năm sau đó

Tiêm Denosumab có thể làm tăng nguy cơ bạn bị gãy xương đùi Bạn có thể cảm thấy đau ở hông, háng hoặc đùi trong vài tuần hoặc vài tháng trước khi xương bị gãy, và bạn có thể thấy rằng một hoặc cả hai xương đùi của bạn đã bị gãy mặc dù bạn không bị ngã hoặc trải qua chấn thương khác. Thật bất thường khi xương đùi bị gãy ở những người khỏe mạnh, nhưng những người bị loãng xương có thể bị gãy xương này ngay cả khi họ không được tiêm denosumab. Tiêm Denosumab cũng có thể khiến xương gãy nhanh lành và có thể làm suy yếu sự phát triển của xương và ngăn ngừa răng mọc đúng cách ở trẻ em. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm denosumab.

Denosumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Đừng lắc tiêm denosumab. Lưu trữ trong tủ lạnh và bảo vệ nó khỏi ánh sáng. Đừng đóng băng. Denosumab tiêm có thể được giữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để đảm bảo an toàn cho bạn khi tiêm denosumab và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tiêm denosumab.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Hoa lá^®
• Xgeva^®