Dabigatran

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (da '' bi gat 'ran)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nếu bạn bị rung tâm nhĩ (tình trạng tim đập không đều, làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông trong cơ thể và có thể gây đột quỵ) và đang dùng dabigatran để giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc đông máu nghiêm trọng, bạn có nguy cơ cao hơn bị đột quỵ sau khi bạn ngừng dùng thuốc này. Đừng ngừng dùng dabigatran mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Tiếp tục dùng dabigatran ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Hãy chắc chắn nạp lại đơn thuốc trước khi bạn hết thuốc để không bỏ lỡ bất kỳ liều dabigatran nào. Nếu bạn cần ngừng dùng dabigatran, bác sĩ có thể kê toa một loại thuốc chống đông máu khác ('chất làm loãng máu') để giúp ngăn ngừa cục máu đông hình thành và khiến bạn bị đột quỵ.

Nếu bạn bị gây tê ngoài màng cứng hoặc cột sống hoặc thủng cột sống trong khi dùng 'chất làm loãng máu' như dabigatran, bạn có nguy cơ bị hình thành cục máu đông trong hoặc xung quanh cột sống có thể khiến bạn bị tê liệt. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có một ống thông ngoài màng cứng còn sót lại trong cơ thể của bạn hoặc đã hoặc đã từng bị thủng màng cứng hoặc cột sống lặp đi lặp lại, biến dạng cột sống, hoặc phẫu thuật cột sống. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại nào sau đây: anagrelide (Agrylin), aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacin (Indocin, Tivorbex) (Aleve, Anaprox, những loại khác), cilostazol (Plet), clopidogrel (Plavix), dipyridamole (Persantine), eptifibatide (Integrilin), heparin, prasugrel Coumadin, Jantoven). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đau lưng, yếu cơ (đặc biệt là ở chân và bàn chân), tê hoặc ngứa ran, (đặc biệt là ở chân) hoặc mất kiểm soát ruột hoặc bàng quang.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với dabigatran.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng dabigatran và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Dabigatran được sử dụng để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT; cục máu đông, thường ở chân) và thuyên tắc phổi (PE; cục máu đông trong phổi) ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc chống đông máu tiêm ('' chất làm loãng máu '' ). Nó cũng được sử dụng để giảm nguy cơ DVT và PE xảy ra lần nữa sau khi điều trị ban đầu được hoàn thành. Dabigatran được sử dụng để giúp ngăn ngừa DVT và PE ở những người đã phẫu thuật thay khớp háng. Dabigatran cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông nghiêm trọng ở những người bị rung tâm nhĩ (một tình trạng tim đập không đều, làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông trong cơ thể và có thể gây ra đột quỵ) mà không bị bệnh van tim. Dabigatran nằm trong nhóm thuốc chống đông máu được gọi là thuốc ức chế thrombin trực tiếp. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn cục máu đông hình thành trong cơ thể.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Dabigatran là một viên nang để uống. Khi dabigatran được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa DVT hoặc PE hoặc để ngăn ngừa đột quỵ hoặc cục máu đông nghiêm trọng ở những người bị rung tâm nhĩ, thường được thực hiện hai lần một ngày. Khi dabigatran được sử dụng để ngăn ngừa DVT hoặc PE sau phẫu thuật thay khớp háng, thường được thực hiện từ 1 đến 4 giờ sau phẫu thuật, và sau đó mỗi ngày một lần trong 28 đến 35 ngày nữa. Dabigatran có thể được uống cùng hoặc không có thức ăn. Uống dabigatran vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng dabigatran chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang với một ly nước; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.Không mở viên nang và rắc các nội dung trên thực phẩm hoặc vào đồ uống.

Dabigatran sẽ giúp ngăn ngừa đột quỵ và máu đông chỉ khi bạn tiếp tục dùng nó. Tiếp tục dùng dabigatran ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Hãy chắc chắn nạp lại đơn thuốc trước khi bạn hết thuốc để không bỏ lỡ liều dabigatran. Đừng ngừng dùng dabigatran mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng dabigatran, nguy cơ bạn sẽ bị cục máu đông hoặc đột quỵ có thể tăng lên.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng dabigatran,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với dabigatran, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang dabigatran. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: dronedarone (Multaq), ketoconazole (Nizoral), và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, trong Rifater). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã có một van trong tim thay thế hoặc nếu gần đây bạn đã nhận thấy bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng dabigatran.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn 75 tuổi trở lên; nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về chảy máu, chảy máu hoặc loét ở dạ dày hoặc ruột; hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng dabigatran, hãy gọi bác sĩ của bạn. Uống dabigatran có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị chảy máu nghiêm trọng trong quá trình chuyển dạ và sinh nở.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng dabigatran.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu bạn nhớ liều đã quên dưới 6 giờ trước liều được lên lịch tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Dabigatran có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra:

• đau bụng
• đau dạ dày
• ợ nóng
• buồn nôn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• ho ra máu
• chất nôn có máu hoặc trông giống như bã cà phê
• chảy máu nướu
• chảy máu cam thường xuyên
• chảy máu kinh nguyệt nặng
• chảy máu từ vết cắt kéo dài hơn bình thường
• đau khớp hoặc sưng
• đau đầu
• chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu
• yếu đuối
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• đau ngực hoặc đau thắt
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới

Dabigatran có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Không lưu trữ dabigatran trong hộp đựng thuốc hoặc tổ chức thuốc. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm. Mỗi lần chỉ mở một chai dabigatran. Hoàn thành chai dabigatran đã mở của bạn trước khi mở một chai mới). Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào còn lại trong hộp 4 tháng sau khi bạn mở nó.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• chất nôn có máu hoặc trông giống như bã cà phê
• ho ra máu

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Pradaxa^®