NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Sử dụng thuốc tiêm tocilizumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng từ vi khuẩn, vi rút và nấm và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng có thể lây lan qua cơ thể. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) và nhiễm trùng đang diễn ra không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và nếu bạn sống, đã từng sống hoặc đi đến các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi và Tây Nam nơi nhiễm nấm nặng là phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không biết nếu những nhiễm trùng này là phổ biến trong khu vực của bạn. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Trexall, những loại khác), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone và prednison (Rayos); hoặc rituximab (Rituxan). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt; ớn lạnh; đổ mồ hôi; khó thở; viêm họng; ho; giảm cân; bệnh tiêu chảy; đau bụng; máu trong đờm; Cực kỳ mệt mỏi; đau cơ; da ấm, đỏ hoặc đau; vết loét trên da hoặc trong miệng; nóng rát khi đi tiểu; đi tiểu thường xuyên; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
Bạn có thể bị nhiễm bệnh lao (TB; một loại nhiễm trùng phổi) hoặc viêm gan B (một loại bệnh gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm tocilizumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động không. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm tocilizumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao hoặc viêm gan B, nếu bạn đã đến bất kỳ quốc gia nào có bệnh lao phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, đau ngực, ho ra máu hoặc chất nhầy, yếu hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, hoặc đổ mồ hôi đêm. Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng viêm gan B nào hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn, nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe của bạn một cách cẩn thận để chắc chắn rằng bạn không bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm tocilizumab.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm tocilizumab và mỗi lần bạn nhận được thuốc. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm tocilizumab.
Tại sao thuốc này quy định?
Tocilizumab tiêm được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng của một số loại viêm khớp và các điều kiện khác bao gồm:
- viêm khớp dạng thấp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng và mất chức năng) ở những người không được giúp đỡ bởi các thuốc chống thấp khớp thay đổi bệnh khác (DMARDs),
- viêm động mạch tế bào khổng lồ (một tình trạng gây sưng mạch máu, đặc biệt là ở da đầu và đầu),
- viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (PJIA; một loại viêm khớp ở trẻ em ảnh hưởng đến năm khớp trở lên trong sáu tháng đầu của tình trạng, gây đau, sưng và mất chức năng) ở trẻ từ 2 tuổi trở lên.
- viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (SJIA; một tình trạng ở trẻ em gây viêm ở các khu vực khác nhau của cơ thể, gây sốt, đau khớp và sưng, mất chức năng và chậm tăng trưởng và phát triển) ở trẻ từ 2 tuổi trở lên,
- Hội chứng giải phóng cytokine (một phản ứng nghiêm trọng và có thể đe dọa đến tính mạng) xảy ra ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên sau khi được truyền một số liệu pháp miễn dịch.
Tocilizumab tiêm trong một nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế thụ thể interleukin-6 (IL-6). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của interleukin-6, một chất trong cơ thể gây viêm.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Tocilizumab tiêm dưới dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) ở cánh tay của bạn bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế hoặc phòng khám ngoại trú của bệnh viện hoặc dưới dạng ống tiêm tiêm sẵn để tiêm dưới da (dưới da) nhà. Khi tocilizumab được tiêm tĩnh mạch để điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, nó thường được tiêm mỗi 4 tuần một lần. Khi tocilizumab được tiêm tĩnh mạch để điều trị viêm khớp tự phát thiếu niên toàn thân, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần một lần. Khi tocilizumab được tiêm tĩnh mạch để điều trị hội chứng giải phóng cytokine, nó thường được tiêm một lần, nhưng có thể dùng tối đa 3 liều cách nhau ít nhất 8 giờ. Sẽ mất khoảng 1 giờ để bạn nhận được liều tiêm tocilizumab tiêm tĩnh mạch. Khi tocilizumab được tiêm dưới da để điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc viêm động mạch tế bào khổng lồ, nó thường được dùng một lần mỗi tuần hoặc một lần mỗi tuần.
Bạn sẽ nhận được liều tiêm tocilizumab dưới da đầu tiên tại văn phòng của bác sĩ. Nếu bạn sẽ tự tiêm thuốc tiêm tocilizumab tại nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn, bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc. Bạn và người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn bằng văn bản về việc sử dụng đi kèm với thuốc.
Ba mươi phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc tiêm tocilizumab, bạn sẽ cần phải lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh, lấy nó ra khỏi thùng và cho phép nó đạt đến nhiệt độ phòng. Khi tháo ống tiêm đã được sơ chế ra khỏi hộp, hãy cẩn thận không chạm vào các ngón tay cò súng trên ống tiêm. Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước ấm hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.
Không tháo nắp ra khỏi ống tiêm đã được sơ chế trong khi thuốc đang nóng lên. Bạn nên tháo nắp không quá 5 phút trước khi tiêm thuốc. Không thay thế nắp sau khi bạn loại bỏ nó. Không sử dụng ống tiêm nếu bạn làm rơi nó trên sàn nhà.
Kiểm tra ống tiêm đã được sơ chế để chắc chắn rằng ngày hết hạn được in trên bao bì chưa được thông qua, Giữ ống tiêm có kim được bảo hiểm hướng xuống, nhìn kỹ vào chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc có màu vàng nhạt và không được vẩn đục hoặc đổi màu hoặc chứa các cục hoặc hạt. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề với gói hoặc ống tiêm và không tiêm thuốc.
Bạn có thể tiêm tocilizumab ở phía trước đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng trừ rốn (rốn) và vùng 2 inch xung quanh nó. Nếu một người khác đang tiêm thuốc của bạn, khu vực bên ngoài của cánh tay trên cũng có thể được sử dụng. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc không còn nguyên vẹn hoặc có sẹo, nốt ruồi hoặc vết thâm. Chọn một vị trí khác nhau mỗi lần bạn tiêm thuốc, cách xa vị trí bạn đã sử dụng trước đó ít nhất 1 inch. Nếu không tiêm đủ liều, hãy gọi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không sử dụng lại ống tiêm đã được sơ chế tocilizumab và không tóm tắt lại ống tiêm sau khi sử dụng. Vứt bỏ bất kỳ ống tiêm đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng và hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ hộp đựng.
Tocilizumab tiêm có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem thuốc tiêm tocilizumab hoạt động tốt như thế nào đối với bạn. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn hoặc trì hoãn điều trị nếu bạn có những thay đổi nhất định trong kết quả xét nghiệm. Điều quan trọng là nói với bác sĩ của bạn như thế nào bạn cảm thấy trong quá trình điều trị của bạn.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi tiêm tocilizumab,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với tocilizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm tocilizumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin, các loại khác) và naproxen (Aleve, Naprosyn, các loại khác); thuốc hạ cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), lovastatin (Altoprev, ở Advicor) và simvastatin (Zocor, ở Vytorin); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); hoặc theophylline (Elixophyllin, Theo-24, những người khác). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với thuốc tiêm tocilizumab, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
- nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị ung thư; viêm túi thừa (túi nhỏ trong niêm mạc ruột già có thể bị viêm); loét trong dạ dày hoặc ruột của bạn; cholesterol cao và chất béo trung tính; Bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thần kinh như đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) hoặc viêm mãn tính bệnh đa dây thần kinh (CIDP; rối loạn hệ miễn dịch và thần kinh); hoặc bệnh gan.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi được tiêm tocilizumab, hãy gọi bác sĩ của bạn.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm tocilizumab.
- Hãy hỏi bác sĩ của bạn xem bạn có nên tiêm vắc-xin trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm tocilizumab không. Nếu có thể, tất cả các tiêm chủng cho trẻ em nên được cập nhật trước khi bắt đầu điều trị. Không được tiêm chủng trong quá trình điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để truyền dịch tocilizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
Nếu bạn quên tiêm một liều tocilizumab dưới da, hãy tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ. Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không biết khi nào nên tiêm tocilizumab.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Tocilizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- đau đầu
- sổ mũi, hắt hơi
- đỏ, ngứa, đau hoặc sưng ở nơi tiêm tocilizumab
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- phát ban
- xả nước
- tổ ong
- ngứa
- sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, họng, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
- khó thở hoặc nuốt
- đau ngực
- chóng mặt hoặc ngất xỉu
- đau bụng
- nôn
- thay đổi thói quen đại tiện
- chảy máu bất thường hoặc bầm tím
Tocilizumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển một số loại ung thư. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi nhận thuốc này.
Tocilizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
Giữ thuốc này trong gói thuốc đi ra, tránh ánh sáng, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ thuốc tiêm tocilizumab trong tủ lạnh, nhưng không đông lạnh. Giữ cho ống tiêm đã được sơ chế khô. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc đã lỗi thời hoặc không còn cần thiết. Nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc xử lý đúng thuốc của bạn.
Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org
Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Những thông tin khác tôi nên biết?
Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm tocilizumab.
Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Actemra®