Ngón tay cái

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (fin gol 'i mod)

Tại sao thuốc này quy định?

Fingerolimod được sử dụng để ngăn ngừa các triệu chứng và làm chậm tình trạng khuyết tật ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên với các hình thức tái phát (tất nhiên là các triệu chứng bùng phát theo thời gian) của bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng và mọi người có thể gặp phải tình trạng yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang). Fingerolimod là trong một nhóm các loại thuốc được gọi là điều chế thụ thể l-phosphate sphingosine. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Fingerolimod đến như một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Dùng ngón tay vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Lấy ngón tay chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Fingerolimod có thể khiến nhịp tim chậm lại ở người lớn và trẻ em, đặc biệt là trong 6 giờ đầu sau khi bạn dùng liều đầu tiên, và sau liều đầu tiên khi tăng liều ở trẻ em. Bạn sẽ nhận được điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước khi bạn dùng liều đầu tiên và lại 6 giờ sau khi bạn dùng liều. Bạn sẽ dùng liều thuốc đầu tiên trong văn phòng bác sĩ hoặc cơ sở y tế khác. Bạn sẽ cần ở lại cơ sở y tế ít nhất 6 giờ sau khi uống thuốc để có thể theo dõi. Bạn có thể cần ở lại cơ sở y tế lâu hơn 6 giờ hoặc qua đêm nếu bạn có một số điều kiện hoặc dùng một số loại thuốc làm tăng nguy cơ nhịp tim của bạn sẽ chậm lại hoặc nếu nhịp tim của bạn chậm hơn dự kiến ​​hoặc tiếp tục chậm lại sau 6 ngày đầu tiên giờ Bạn cũng có thể cần phải ở lại một cơ sở y tế trong ít nhất 6 giờ sau khi bạn dùng liều thứ hai nếu nhịp tim của bạn chậm lại quá nhiều khi bạn dùng liều đầu tiên. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi, đau ngực hoặc nhịp tim chậm hoặc không đều bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị của bạn, đặc biệt là trong 24 giờ đầu tiên sau khi bạn dùng liều đầu tiên.

Fingerolimod có thể giúp kiểm soát bệnh đa xơ cứng nhưng sẽ không chữa khỏi. Đừng ngừng dùng fingerolimod mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn không dùng fingerolimod trong 1 ngày hoặc lâu hơn trong 2 tuần đầu điều trị, trong 1 tuần hoặc lâu hơn trong tuần điều trị thứ ba và thứ tư hoặc trong 2 tuần hoặc lâu hơn sau tháng điều trị đầu tiên, hãy nói chuyện với bác sĩ trước bạn bắt đầu dùng nó một lần nữa Bạn có thể bị nhịp tim chậm lại khi bắt đầu dùng lại ngón tay, vì vậy bạn sẽ cần phải khởi động lại thuốc trong văn phòng của bác sĩ.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng fingerolimod và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng fingerolimod,

• Nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với fingerolimod Nếu bạn đã có một phản ứng dị ứng nghiêm trọng với fingerolimod hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang ngón tay (phát ban, nổi mề đay, sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, môi, tay , bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới), bác sĩ của bạn có thể sẽ nói không với ngón tay cái. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang ngón tay. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc cho nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), Procainamide (Betapace, Sorine, Sotylize). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không nên dùng fingerolimod nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết các loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng trong quá trình điều trị bằng fingerolimod. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chẹn beta như atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT) Corzide), nebivolol (Bystolic, in By đạnon), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) và timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những người khác); chlorpromazine; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, những người khác); haloperidol (Haldol); ketoconazole; thuốc điều trị các vấn đề về tim; Methadone (Dolophine, Methadose); và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây, hoặc nếu bạn đã sử dụng chúng trong quá khứ: corticosteroid như dexamethasone, methylprednisolone và prednison; thuốc trị ung thư; và các loại thuốc làm suy yếu hoặc kiểm soát hệ thống miễn dịch như mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) và teriflunomide (Aubagio), bác sĩ có thể cần thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi cẩn thận các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với fingerolimod, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã có bất kỳ tình trạng nào trong sáu tháng qua: đau tim, đau thắt ngực (đau ngực), đột quỵ hoặc đột quỵ nhỏ hoặc suy tim. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hội chứng QT dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất hoặc tử vong đột ngột) hoặc nhịp tim không đều. Bác sĩ của bạn có thể nói với bạn không dùng ngón tay.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị ngất, bị đau tim, đột quỵ hoặc đột quỵ nhỏ hoặc nếu bạn hiện đang bị sốt hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng khác, nếu bạn bị nhiễm trùng đến và đi hoặc không biến mất, và nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường; ngưng thở khi ngủ (tình trạng bạn ngừng thở nhiều lần trong đêm) hoặc các vấn đề về hô hấp khác; huyết áp cao; viêm màng bồ đào (viêm mắt) hoặc các vấn đề về mắt khác; một nhịp tim chậm; nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp; ung thư da, hoặc bệnh tim hoặc gan. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu gần đây bạn đã nhận được vắc-xin.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi dùng fingerolimod hoặc trong vòng 2 tháng sau liều cuối cùng, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• không được tiêm vắc-xin trong quá trình điều trị bằng fingerolimod hoặc trong 2 tháng sau liều cuối cùng mà không nói chuyện với bác sĩ. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về việc tiêm vắc-xin mà con bạn có thể cần phải nhận trước khi bắt đầu điều trị bằng ngón tay cái.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn chưa bao giờ bị thủy đậu và chưa được chủng ngừa thủy đậu. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm thủy đậu hay không. Bạn có thể cần phải tiêm vắc-xin thủy đậu và sau đó đợi một tháng trước khi bắt đầu điều trị bằng fingerolimod.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc kéo dài với ánh sáng mặt trời và tia UV (như buồng tắm nắng) và mặc quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng. Fingerolimod có thể làm cho làn da của bạn nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ nguy hiểm của ánh sáng mặt trời, và có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư da.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và gọi cho bác sĩ trước khi bạn dùng liều tiếp theo. Bạn có thể cần được theo dõi khi bạn khởi động lại thuốc. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Fingerolimod có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• yếu đuối
• đau lưng
• đau ở tay hoặc chân
• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• buồn nôn
• đau đầu hoặc đau nửa đầu
• rụng tóc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• nhịp tim chậm
• nổi mẩn, nổi mề đay, ngứa; sưng mặt, mắt, miệng, cổ họng, lưỡi hoặc môi; hoặc khó nuốt hoặc thở
• đau họng, đau nhức cơ thể, sốt, ớn lạnh, ho và các dấu hiệu nhiễm trùng khác và trong khi điều trị và trong 2 tháng sau khi điều trị
• Nhức đầu, cứng cổ, sốt, nhạy cảm với ánh sáng, buồn nôn hoặc nhầm lẫn trong khi điều trị và trong 2 tháng sau khi điều trị
• cảm giác đau, rát, tê hoặc ngứa ran trên da, nhạy cảm khi chạm vào, phát ban hoặc ngứa trong khi điều trị và trong 2 tháng sau khi điều trị
• nhức đầu dữ dội đột ngột, nhầm lẫn, thay đổi thị lực hoặc co giật
• mờ, bóng hoặc một điểm mù ở trung tâm của tầm nhìn của bạn; nhạy cảm với ánh sáng; màu sắc khác thường với tầm nhìn của bạn hoặc các vấn đề về tầm nhìn khác
• thay đổi thành một nốt ruồi hiện có; một vùng tối mới trên da; vết loét không lành; tăng trưởng trên da của bạn như vết sưng có thể sáng bóng, trắng ngọc trai, màu da hoặc hồng hoặc bất kỳ thay đổi nào khác đối với làn da của bạn
• yếu ở một bên của cơ thể hoặc vụng về của cánh tay hoặc chân xấu đi theo thời gian; thay đổi trong suy nghĩ, trí nhớ hoặc sự cân bằng của bạn; nhầm lẫn hoặc thay đổi tính cách; hoặc mất sức
• khó thở mới hoặc xấu đi
• buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, vàng da hoặc mắt, hoặc nước tiểu sẫm màu

Fingerolimod có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư da và ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng thuốc này.

Sự gia tăng đột ngột các triệu chứng MS và tình trạng khuyết tật trở nên tồi tệ hơn có thể xảy ra trong vòng 3 đến 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc trị đau ngón tay. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu các triệu chứng MS của bạn trở nên tồi tệ hơn sau khi ngừng dùng ngón tay.

Fingerolimod có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• nhịp tim chậm hoặc không đều

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, kiểm tra da và mắt, và sẽ theo dõi huyết áp của bạn trước và trong khi điều trị để đảm bảo rằng bạn an toàn khi bắt đầu dùng hoặc tiếp tục dùng ngón tay.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng fingerolimod.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Gilenya^®