Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu
• Vài cái tên khác

phát âm là (trong '' koh bot '' ue lye 'num tox' 'in ay' ')

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA có thể lây lan từ khu vực tiêm và gây ra các triệu chứng ngộ độc, bao gồm khó thở hoặc nuốt nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Những người bị khó nuốt khi điều trị bằng thuốc này có thể tiếp tục gặp khó khăn này trong vài tháng. Chúng có thể cần được cho ăn qua ống truyền dinh dưỡng để tránh đưa thức ăn hoặc đồ uống vào phổi. Các triệu chứng có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau khi tiêm incobotulinumtoxinA hoặc muộn nhất là vài tuần sau khi điều trị. Các triệu chứng có thể xảy ra ở mọi người ở mọi lứa tuổi đang được điều trị cho bất kỳ tình trạng nào. Nguy cơ có lẽ cao nhất ở trẻ em được điều trị co cứng (cứng cơ và căng cứng). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về nuốt hoặc khó thở, chẳng hạn như hen suyễn hoặc khí phế thũng, hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến cơ bắp hoặc dây thần kinh của bạn như xơ cứng teo cơ bên (ALS, bệnh Lou Gehrig; Kiểm soát chuyển động cơ từ từ chết, làm cho cơ bắp co lại và yếu đi), bệnh thần kinh vận động (tình trạng cơ bắp yếu dần theo thời gian), nhược cơ (tình trạng khiến một số cơ bị suy yếu, đặc biệt là sau khi hoạt động) hoặc hội chứng Lambert-Eaton ( tình trạng gây ra yếu cơ có thể cải thiện với hoạt động). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mất sức hoặc yếu cơ khắp cơ thể; nhìn đôi hoặc mờ; mí mắt rũ xuống; khó nuốt, thở hoặc nói; hoặc không có khả năng kiểm soát đi tiểu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm incobotulinumtoxinA và mỗi lần bạn được điều trị. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA được sử dụng để điều trị một số bệnh.

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA được sử dụng để:

• điều trị sialorrorrorr mãn tính (chảy nước dãi liên tục hoặc tiết nước bọt quá mức) ở người lớn;
• điều trị co cứng (cứng cơ và căng) của cơ ở cánh tay ở người lớn;
• làm giảm các triệu chứng của loạn trương lực cổ tử cung (co thắt do co thắt; thắt chặt không kiểm soát được các cơ cổ có thể gây đau cổ và vị trí đầu bất thường) ở người lớn đã và chưa điều trị trước bằng độc tố botulinum;
• điều trị chứng chảy máu mắt (thắt chặt không kiểm soát được các cơ mí mắt có thể gây chớp mắt, nheo mắt và cử động mí mắt bất thường) ở người lớn trước đây đã được điều trị bằng onabotulinumtoxinA (Botox);
• và tạm thời làm mờ nếp nhăn (nếp nhăn giữa lông mày) ở người lớn.

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA nằm trong nhóm thuốc gọi là độc tố thần kinh. Khi tiêm incobotulinumtoxinA vào tuyến nước bọt, nó sẽ chặn các tín hiệu thần kinh gây ra sản xuất nước bọt quá mức. Khi tiêm incobotulinumtoxinA vào cơ bắp, nó sẽ chặn các tín hiệu thần kinh gây ra sự thắt chặt không kiểm soát và chuyển động của cơ.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA có dạng bột được trộn với chất lỏng và được bác sĩ tiêm vào tuyến nước bọt hoặc cơ bắp. Bác sĩ sẽ chọn nơi tốt nhất để tiêm thuốc để điều trị tình trạng của bạn. Bạn có thể được tiêm thêm 3 tháng một lần, tùy thuộc vào tình trạng của bạn và thời gian điều trị kéo dài.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn một liều tiêm incobotulinumtoxinA thấp và dần dần thay đổi liều của bạn theo phản ứng của bạn với thuốc.

Một nhãn hiệu hoặc loại độc tố botulinum không thể được thay thế cho một loại khác.

Thuốc tiêm IncobotulinumtoxinA có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn, nhưng sẽ không chữa khỏi. Có thể mất vài ngày hoặc đến vài tuần trước khi bạn cảm thấy toàn bộ lợi ích của việc tiêm incobotulinumtoxinA.

Sử dụng khác cho thuốc này

Các sản phẩm độc tố Botulinum tương tự như tiêm incobotulinumtoxinA đã được sử dụng để điều trị các tình trạng khác trong đó thắt chặt cơ bất thường gây đau, cử động bất thường hoặc hạn chế hoặc các triệu chứng khác. Những sản phẩm này đôi khi cũng được sử dụng để điều trị đổ mồ hôi quá nhiều, nhiều loại nếp nhăn trên khuôn mặt, vết nứt hậu môn và để ngăn ngừa đau đầu ở bệnh nhân đau nửa đầu mãn tính hoặc các loại đau đầu khác.

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm incobotulinumtoxinA,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx) và tobramycin (Tobi); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu'); Các chất ức chế cholinesterase như ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Prostigmin), Physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol) magiê sunfat; thuốc trị dị ứng, cảm lạnh hoặc ngủ; thuốc giãn cơ; và quinidin. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã nhận được tiêm bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum trong 4 tháng qua. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sưng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trong khu vực nơi incobotulinumtoxinA sẽ được tiêm. Bác sĩ sẽ không tiêm thuốc vào vùng bị nhiễm bệnh.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có bất kỳ tác dụng phụ từ bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum hoặc phẫu thuật mắt hoặc mặt và nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề chảy máu.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm incobotulinumtoxinA, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm incobotulinumtoxinA.
• bạn nên biết rằng tiêm incobotulinumtoxinA có thể gây mất sức mạnh hoặc yếu cơ trên toàn cơ thể hoặc suy giảm thị lực. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, đừng lái xe, vận hành máy móc hoặc làm các hoạt động nguy hiểm khác.
• nếu bạn đang được tiêm incobotulinumtoxinA để điều trị một tình trạng hạn chế các hoạt động của bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc tăng các hoạt động của bạn sau khi điều trị. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn bạn tăng dần các hoạt động của bạn khi cơ thể bạn điều chỉnh theo hiệu quả của việc điều trị.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

IncobotulinumtoxinA tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hỏi bác sĩ của bạn những tác dụng phụ nào bạn có khả năng gặp phải nhất vì một số tác dụng phụ có thể liên quan đến (hoặc xảy ra thường xuyên hơn) ở phần cơ thể nơi bạn được tiêm. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau, đau hoặc bầm tím ở nơi bạn đã tiêm
• nghẹt mũi, đau họng hoặc chảy nước mũi
• đau đầu
• mệt mỏi
• khô miệng
• vấn đề với răng hoặc nướu của bạn
• bệnh tiêu chảy
• đau khớp, xương hoặc cơ
• khô mắt
• giảm chớp mắt hoặc hiệu quả của chớp mắt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• thay đổi tầm nhìn
• sưng mí mắt
• đau mắt hoặc kích ứng
• co giật
• đau cổ
• khó thở
• ngất xỉu
• chóng mặt
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới

Tiêm IncobotulinumtoxinA có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều thường không xuất hiện ngay sau khi tiêm. Nếu bạn nhận được quá nhiều incobotulinumtoxinA hoặc nếu bạn nuốt phải thuốc, hãy báo cho bác sĩ ngay và cũng nói với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vài tuần tới:

• yếu đuối
• khó di chuyển bất kỳ phần nào của cơ thể
• khó thở

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm incobotulinumtoxinA.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Xeomin^®

Vài cái tên khác

• BoNT-A
• BTA
• Botulinum Toxin loại A