Ipilimumab tiêm

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (ip '' i lim 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Ipilimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Điều này bao gồm viêm ruột, có thể gây chảy nước mắt trong các bức tường của nó; viêm gan, có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng; viêm da, có thể gây ra một phản ứng da nghiêm trọng; viêm dây thần kinh, có thể gây tê liệt (mất khả năng di chuyển tất cả hoặc một phần của cơ thể); viêm một số tuyến nhất định, có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của các tuyến; hoặc viêm mắt. Bạn có thể phát triển các triệu chứng này trong quá trình điều trị hoặc trong vài tuần hoặc vài tháng đầu sau khi bạn kết thúc điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: tiêu chảy hoặc đi tiêu thường xuyên; phân có máu hoặc đen, hắc ín, dính; đau dạ dày hoặc đau; vàng da hoặc mắt; nước tiểu sẫm màu (màu trà); đau ở phần trên bên phải của dạ dày; buồn nôn hoặc nôn mửa; dễ bị bầm tím hoặc chảy máu; phát ban có thể hoặc không ngứa; phồng rộp hoặc bong tróc da; lở loét trong miệng; điểm yếu bất thường của chân, tay hoặc mặt; tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân; những cơn đau đầu khác thường hoặc không biến mất; uể oải; lúc nào cũng cảm thấy lạnh; tăng cân; giảm ham muốn tình dục; cáu gắt; sự lãng quên; chóng mặt; thay đổi tâm trạng hoặc hành vi; ngất xỉu; mờ mắt; tầm nhìn đôi; vấn đề tầm nhìn khác; hoặc đau mắt hoặc đỏ mắt. Gọi cho bác sĩ ngay cả khi bạn cảm thấy rằng các triệu chứng bạn đang gặp phải là nhẹ và đừng cố gắng tự điều trị các triệu chứng của bạn. Bạn có thể ngăn chặn các tác dụng phụ này trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng nếu bạn được điều trị ngay lập tức.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong quá trình điều trị của bạn để xem bạn có an toàn khi tiêm ipilimumab hay không và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm ipilimumab.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ipilimumab và mỗi lần bạn nhận được một liều thuốc. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm ipilimumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Ipilimumab tiêm được sử dụng để điều trị khối u ác tính (một loại ung thư da) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa khối u ác tính quay trở lại sau phẫu thuật để loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết bị ảnh hưởng. Ipilimumab tiêm được sử dụng kết hợp với nivolumab (Opdivo) để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận). Nó cũng được sử dụng kết hợp với nivolumab (Opdivo) để điều trị một số loại ung thư đại trực tràng (ung thư bắt đầu từ ruột già) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau đó điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác. Ipilimumab tiêm trong một nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp cơ thể làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Ipilimumab tiêm là một giải pháp (chất lỏng) được tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện hoặc cơ sở y tế. Khi ipilimumab được dùng để điều trị khối u ác tính, nó thường được dùng hơn 90 phút mỗi 3 tuần một lần miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị. Khi ipilimumab được dùng cùng với nivolumab để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận hoặc ung thư đại trực tràng, nó thường được dùng hơn 30 phút mỗi 3 tuần một lần trong tối đa 4 liều.

Ipilimumab tiêm có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong khi tiêm truyền. Một bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang truyền dịch và ngay sau khi truyền để chắc chắn rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể xảy ra trong quá trình truyền dịch: ớn lạnh hoặc run, ngứa, phát ban, đỏ bừng, khó thở, chóng mặt, sốt hoặc cảm thấy ngất xỉu.

Bác sĩ của bạn có thể làm chậm truyền dịch, trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng cách tiêm ipilimumab hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi nhận được tiêm ipilimumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm ipilimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ipilimumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng được cấy ghép nội tạng hoặc nếu gan của bạn đã bị tổn thương do thuốc hoặc bệnh tật. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tự miễn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công một bộ phận khỏe mạnh của cơ thể) như bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công niêm mạc đường tiêu hóa gây đau , tiêu chảy, giảm cân và sốt), viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), lupus (một tình trạng mà hệ thống miễn dịch tấn công nhiều mô và cơ quan bao gồm cả da, khớp, máu và thận) hoặc sarcoidosis (tình trạng các khối tế bào bất thường phát triển ở các bộ phận khác nhau của cơ thể bao gồm phổi, da và mắt),
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang tiêm ipilimumab. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng tiêm ipilimumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm ipilimumab, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Ipilimumab tiêm có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi tiêm ipilimumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ipilimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• đau khớp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp.

• đi tiểu giảm, tiểu ra máu, sưng bàn chân, mắt cá chân hoặc hạ cẳng chân hoặc chán ăn
• ho, đau ngực hoặc khó thở
• Mệt mỏi, nhầm lẫn, vấn đề về trí nhớ, ảo giác, co giật hoặc cứng cổ
• cảm thấy mệt mỏi, tăng sự thèm ăn, tăng khát nước, tăng đi tiểu hoặc giảm cân
• nhịp tim nhanh, rung lắc không kiểm soát được một phần cơ thể, tăng cảm giác ngon miệng hoặc đổ mồ hôi
• Mệt mỏi, tăng nhạy cảm với lạnh, táo bón, đau và yếu cơ, nặng hơn so với chu kỳ kinh nguyệt bình thường hoặc không đều, tóc mỏng hoặc trầm cảm

Ipilimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi bạn đang nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi bạn có về tiêm ipilimumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Yervoy^®