NộI Dung
- Để ý:
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
Để ý:
Telaprevir không còn có sẵn ở Hoa Kỳ sau ngày 16 tháng 10 năm 2014. Nếu bạn hiện đang dùng telaprevir, bạn nên gọi bác sĩ để thảo luận về việc chuyển sang điều trị khác.
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Telaprevir có thể gây ra các phản ứng da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc tìm kiếm điều trị y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: phát ban, mụn nước hoặc vết loét trên da; ngứa; sốt; sưng mặt; lở loét trong miệng; hoặc mắt đỏ, sưng, ngứa hoặc chảy nước mắt. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng telaprevir (và có thể một số loại thuốc khác) nếu bạn có thay đổi về da; không ngừng dùng thuốc trừ khi bác sĩ bảo bạn làm như vậy. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng telaprevir vì thay đổi da, bạn không nên dùng lại.
Tại sao thuốc này quy định?
Telaprevir được sử dụng cùng với hai loại thuốc khác (ribavirin [Copegus, Rebetol] và peginterferon alfa [Pegasys]) để điều trị viêm gan C mãn tính (nhiễm virus liên tục gây tổn thương gan) ở những người chưa được điều trị cho tình trạng này hoặc người mắc bệnh tình trạng không thể điều trị thành công bằng ribavirin và peginterferon alfa một mình. Telaprevir nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng virus viêm gan C (HCV) trong cơ thể. Telaprevir có thể không ngăn ngừa sự lây lan của viêm gan C sang người khác.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Telaprevir là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày (cứ sau 10 đến 14 giờ). Bạn phải ăn một bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ có chứa khoảng 20 gram chất béo trong vòng 30 phút trước khi bạn dùng telaprevir. Ví dụ về các loại thực phẩm (phiên bản thông thường, không phải là sản phẩm ít béo hoặc không béo) có thể dùng với telaprevir bao gồm: bánh mì tròn với pho mát kem, 1/2 cốc hạt, 3 muỗng bơ đậu phộng, 1 cốc kem, 2 ounce Mỹ hoặc cheddar phô mai, 2 ounce khoai tây chiên, hoặc 1/2 chén hỗn hợp đường mòn. Hãy hỏi bác sĩ của bạn cho các ví dụ khác về thực phẩm có chứa 20 gram chất béo mà bạn có thể ăn khi bạn dùng telaprevir. Không dùng telaprevir mà không có thức ăn. Dùng telaprevir vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng telaprevir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.
Nuốt cả viên thuốc; không tách, nghiền nát hoặc nhai chúng. Nếu bạn không thể nuốt cả viên thuốc, hãy nói với bác sĩ của bạn.
Tiếp tục dùng telaprevir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Telaprevir phải được thực hiện kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, thường trong 12 tuần. Peginterferon alfa và ribavirin thường được tiếp tục sau khi điều trị bằng telaprevir kết thúc. Đừng ngừng dùng telaprevir, peginterferon alfa hoặc ribavirin, trừ khi bác sĩ yêu cầu làm như vậy.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng telaprevir và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi dùng telaprevir,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc telaprevir. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc hoặc sản phẩm thảo dược nào sau đây: alfuzosin (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); Các loại thuốc ergot như dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ereimar, ở Cafergot, ở Migergot), ergonovine và methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, ở Advicor); midazolam uống bằng miệng; phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); sildenafil (chỉ nhãn hiệu Revatio được sử dụng cho bệnh phổi); simvastatin (Zocor, ở Simcor, ở Vytorin); John's wort; triazolam (Halcion); và tadalafil (chỉ nhãn hiệu Adcirca được sử dụng cho bệnh phổi). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng telaprevir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: alprazolam (Niravam, Xanax); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) hoặc voriconazole (Vfend); bosentan (Kẻ phản bội); budesonide (Pulmicort, Rhinocort, trong Symbicort); thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc, ở Amturnide, ở Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, những người khác), felodipine (Pip) (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) và verapamil (Calan, Covera, Verelan, ở Tarka); một số loại thuốc làm giảm cholesterol như atorvastatin (Lipitor, ở Caduet, Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol) và rosuvastatin (Crestor); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); colchicine (Colcrys, trong Col-probenecid); digoxin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, những người khác); escitalopram (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, subsys); flnomasone (trong Advair, Flonase, Flovent); liệu pháp thay thế hormone (HRT); thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), hoặc tacrolimus (Prograf); thuốc điều trị rối loạn cương dương (ED) như sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) hoặc vardenafil (Levitra, Staxyn); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone, Pacerone), flecainide, lidocaine (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenone (Rhy nhịpol) hoặc quinidine; Methadone (Dolophine, Methadose); tiêm midazolam; thuốc tránh thai đường uống ('thuốc tránh thai'); steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), và prednison (Rayos); repaglinide (Prandin, ở Prandimet); rifabutin (Mycobutin); ritonavir (Norvir, ở Kaletra) được sử dụng kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV khác như atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) và lopinavir (ở Kaletra); salmeterol (Serevent, trong Advair); telithromycin (Ketek); tenofovir (Viread, ở Atripla, ở Stribild, ở Truvada); trazodone (Oleptro); và zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với telaprevir, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã được cấy ghép nội tạng. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị thiếu máu (không đủ hồng cầu trong máu để mang oxy đến phần còn lại của cơ thể), bệnh gút (cơn đau khớp do nồng độ axit uric trong máu cao), virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), các vấn đề với hệ thống miễn dịch của bạn, viêm gan B (HBV) hoặc bệnh gan khác với viêm gan C ..
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng telaprevir.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc có thể có thai. Nếu bạn là nam giới, hãy nói với bác sĩ nếu bạn tình của bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc có thể mang thai. Telaprevir phải được dùng cùng với ribavirin, có thể gây hại cho thai nhi. Bạn phải sử dụng hai phương pháp ngừa thai để tránh mang thai ở bạn hoặc bạn tình trong quá trình điều trị bằng các loại thuốc này và trong 6 tháng sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những phương pháp bạn nên sử dụng; biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, cấy ghép, nhẫn hoặc tiêm) có thể không hoạt động tốt ở những phụ nữ đang dùng các loại thuốc này và cho đến 2 tuần sau khi điều trị. Bạn hoặc đối tác của bạn phải được thử thai mỗi tháng trong suốt quá trình điều trị và 6 tháng sau khi điều trị. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng các loại thuốc này, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Đặc biệt cẩn thận để uống đủ chất lỏng trong quá trình điều trị bằng thuốc này.
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn nhớ liều đã quên trong vòng 6 giờ kể từ khi bạn được lên lịch, hãy dùng liều đã quên với một bữa ăn nhẹ hoặc bữa ăn (chứa khoảng 20 gram chất béo) ngay lập tức. Tuy nhiên, nếu quá 6 giờ kể từ khi bạn dùng liều, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục với lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Telaprevir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- buồn nôn
- nôn
- bệnh tiêu chảy
- thay đổi khả năng nếm
- ngứa
- bệnh trĩ
- khó chịu, nóng rát hoặc ngứa quanh hậu môn
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- da nhợt nhạt
- chóng mặt
- khó thở
- mệt mỏi
- yếu đuối
- cơn khát tăng dần
- nước tiểu màu sẫm
- khô miệng
- giảm tần suất đi tiểu hoặc số lượng
- Khó ăn hoặc bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng.
Telaprevir có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).
Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org
Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- buồn nôn
- bệnh tiêu chảy
- nôn
- đau đầu
- ăn mất ngon
- thay đổi khẩu vị
Những thông tin khác tôi nên biết?
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với telaprevir.
Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Incivek®