Thuốc tiêm Brentuximab Vedotin

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (bren tux 'i mab ve doe' tin)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nhận tiêm brentuximab vedotin có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ phát triển bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML; một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp ở não không thể điều trị, phòng ngừa hoặc chữa khỏi và thường gây tử vong hoặc tàn tật nặng). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào ức chế hệ thống miễn dịch. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng tiêm brentuximab vedotin và gọi bác sĩ ngay lập tức: giảm sức mạnh hoặc yếu ở một bên của cơ thể; đi lại khó khăn; mất phối hợp; đau đầu; sự nhầm lẫn; Khó suy nghĩ rõ ràng; mất trí nhớ; thay đổi tâm trạng hoặc hành vi thông thường; khó nói; hoặc thay đổi tầm nhìn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm vedotin brentuximab.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm vedotin brentuximab.

Tại sao thuốc này quy định?

Brentuximab tiêm vedotin được sử dụng

• kết hợp với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị ung thư hạch Hodgkin (bệnh Hodgkin) ở những người trước đây chưa được điều trị,
• để điều trị bệnh ung thư hạch Hodgkin ở những người có nguy cơ mắc bệnh trở nên tồi tệ hơn hoặc quay trở lại sau khi cấy ghép tế bào gốc (thủ thuật thay thế tủy xương bị bệnh bằng tủy xương khỏe mạnh),
• để điều trị ung thư hạch Hodgkin ở những người không đáp ứng với cấy ghép tế bào gốc (thủ thuật thay thế tủy xương bị bệnh bằng tủy xương khỏe mạnh) hoặc ít nhất hai giai đoạn điều trị hóa trị,
• kết hợp với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị u lympho tế bào lớn anaplastic (sALCL; một loại u lympho không Hodgkin) và một số loại u lympho tế bào T ngoại biên khác (PTCL; một loại u lympho không Hodgkin) ở những người trước đây được điều trị,
• để điều trị sALCL toàn thân ở những người không đáp ứng với thời gian điều trị hóa trị khác ,.
• để điều trị một loại ung thư hạch tế bào lớn anaplastic chính (pcALCL; một loại ung thư hạch không Hodgkin) ở những người trước đây đã được điều trị khác.

Brentuximab tiêm vedotin là trong một nhóm thuốc gọi là liên hợp kháng thể-thuốc. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Brentuximab vedotin tiêm dưới dạng bột được trộn với chất lỏng và tiêm vào tĩnh mạch trên 30 phút (vào tĩnh mạch) bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế hoặc bệnh viện. Khi brentuximab vedotin được dùng để điều trị ung thư hạch Hodgkin, sALCL hoặc PTCL, nó thường được tiêm mỗi 3 tuần một lần miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị. Khi brentuximab vedotin được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu để điều trị ung thư hạch Hodgkin như là một điều trị đầu tiên, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần một lần miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị.

Brentuximab tiêm vedotin có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, thường xảy ra trong quá trình truyền thuốc hoặc trong vòng 24 giờ sau khi nhận được một liều. Bạn có thể nhận được một số loại thuốc trước khi tiêm truyền để ngăn ngừa phản ứng dị ứng nếu bạn có phản ứng với điều trị trước đó. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang dùng brentuximab vedotin. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, ớn lạnh, phát ban, nổi mề đay, ngứa hoặc khó thở.

Bác sĩ của bạn có thể cần trì hoãn điều trị, điều chỉnh liều hoặc ngừng điều trị nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nhất định. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn như thế nào bạn cảm thấy trong quá trình điều trị của bạn với tiêm vedotin brentuximab.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi nhận được tiêm vedotin brentuximab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với brentuximab vedotin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm vedotin brentuximab. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang nhận bleomycin. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không sử dụng thuốc tiêm vedotin brentuximab nếu bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, PrevPac), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole, nefazodone, nelfinavir (Viracept), rifampin ritonavir (Norvir, ở Kaletra). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là phụ nữ có khả năng mang thai, bạn phải làm xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam với bạn tình đang mang thai hoặc có thể mang thai, bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi được tiêm vedotin brentuximab, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Brentuximab tiêm vedotin có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang tiêm brentuximab vedotin.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm vedotin brentuximab.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Brentuximab vedotin tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• táo bón
• lở miệng
• giảm sự thèm ăn
• giảm cân
• mệt mỏi
• chóng mặt
• yếu đuối
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• sự lo ngại
• da khô
• rụng tóc
• Đổ mồ hôi đêm
• đau khớp, xương, cơ, lưng, cánh tay hoặc đau chân
• co thắt cơ bắp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• tê, nóng rát hoặc ngứa ran ở tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
• yếu cơ
• bong tróc hoặc phồng rộp da
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• ho hoặc khó thở
• đi tiểu giảm
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• tiểu khó, đau hoặc đi tiểu thường xuyên
• sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra phía sau
• da nhợt nhạt
• vàng da hoặc mắt
• đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên bên phải
• Nước tiểu đậm
• phong trào ruột màu đất sét
• đau bụng
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• phân đen và hắc ín
• máu đỏ trong phân

Brentuximab vedotin tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Những thông tin khác tôi nên biết?

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm vedotin brentuximab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Adcetris^®