Vandetanib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (van det 'a nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Vandetanib có thể gây ra kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc tử vong đột ngột). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (một tình trạng di truyền trong đó một người có nhiều khả năng bị kéo dài QT) hoặc bạn đã hoặc đã từng có mức canxi, kali hoặc magiê thấp máu của bạn, nhịp tim không đều, suy tim hoặc đau tim. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); haloperidol (Haldol); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Cordarone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), Procainamide và sotalol (Betapace); một số loại thuốc điều trị buồn nôn như dolasetron (Anzemet) và granisetron (Sancuso); Methadone (Dolophine, Methadose); moxifloxacin (Avelox); và pimozide (Orap). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng vandetanib và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp: tim đập nhanh, đập nhanh hoặc nhịp tim không đều; ngất xỉu; lâng lâng; hoặc mất ý thức. Vandetanib có thể tồn tại trong cơ thể bạn trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc, vì vậy bạn có thể tiếp tục có nguy cơ bị tác dụng phụ trong thời gian đó.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định, chẳng hạn như xét nghiệm máu và điện tâm đồ (EKG, xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim) trước và thường xuyên trong quá trình điều trị của bạn để chắc chắn rằng bạn an toàn khi dùng vandetanib. Bác sĩ cũng sẽ yêu cầu các xét nghiệm này bất cứ khi nào liều vandetanib của bạn bị thay đổi hoặc nếu bạn bắt đầu dùng một số loại thuốc mới.

Một chương trình được gọi là Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (CapS) đã được thiết lập để quản lý rủi ro của loại thuốc này. Bạn sẽ chỉ có thể nhận vandetanib nếu bác sĩ kê đơn thuốc của bạn được ghi danh vào chương trình. Bạn chỉ có thể nhận được thuốc từ một nhà thuốc tham gia chương trình. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về việc tham gia chương trình hoặc làm thế nào để có được thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vandetanib và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htmlm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng vandetanib.

Tại sao thuốc này quy định?

Vandetanib được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Vandetanib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Vandetanib là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần một ngày. Dùng vandetanib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng vandetanib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên với một ly nước. Không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Nếu một viên thuốc vô tình bị nghiền nát, tránh tiếp xúc với da của bạn. Nếu có bất kỳ tiếp xúc nào xảy ra, rửa sạch vùng bị ảnh hưởng bằng nước.

Nếu bạn không thể nuốt cả viên thuốc, bạn có thể hòa tan chúng trong nước. Đặt máy tính bảng vào ly chứa 2 ounce nước uống không có ga. Không sử dụng bất kỳ chất lỏng khác để hòa tan máy tính bảng. Khuấy hỗn hợp trong khoảng 10 phút cho đến khi viên thuốc ở dạng rất nhỏ; máy tính bảng sẽ không hòa tan hoàn toàn. Uống hỗn hợp ngay. Rửa sạch ly với 4 ounces nước không ga khác và uống nước rửa để chắc chắn rằng bạn nuốt tất cả các loại thuốc.

Bác sĩ có thể giảm liều vandetanib hoặc bảo bạn ngừng dùng vandetanib trong một khoảng thời gian trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Tiếp tục dùng vandetanib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vandetanib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng vandetanib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với vandetanib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên vandetanib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại nào sau đây: carbamazepine (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexamethasone, phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Myc , rifapentin (Priftin) và hormone tuyến giáp như levothyroxine (Synthroid). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với vandetanib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. Johns Wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị ho ra máu gần đây hoặc có bất kỳ loại vấn đề chảy máu nào khác và nếu bạn đã hoặc đã từng bị huyết áp cao, bất kỳ loại bệnh da, co giật, hoặc bệnh phổi, thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng vandetanib và trong ít nhất 4 tháng sau khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp kiểm soát sinh sản mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị. Nếu bạn có thai trong khi dùng vandetanib, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Vandetanib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng vandetanib.
• bạn nên biết rằng vandetanib có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ, yếu hoặc gây mờ mắt. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc kéo dài với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng. Vandetanib có thể làm cho làn da của bạn nhạy cảm với ánh sáng mặt trời trong quá trình điều trị của bạn và trong ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu liều tiếp theo của bạn là do trong 12 giờ trở lên, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu liều tiếp theo sẽ được thực hiện trong vòng chưa đầy 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Vandetanib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• ợ nóng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• đau bụng
• sổ mũi
• Cực kỳ mệt mỏi
• yếu đuối
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• Phiền muộn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng.Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• bệnh tiêu chảy
• phát ban hoặc mụn trứng cá
• da khô, bong tróc hoặc ngứa
• mụn nước hoặc vết loét trên da hoặc trong miệng
• đỏ mặt, bàn tay hoặc lòng bàn chân
• đau cơ hoặc khớp
• sốt
• đau ngực (có thể trở nên tồi tệ hơn khi hít thở sâu hoặc ho)
• nấc hoặc thở nhanh
• Khó thở đột ngột
• ho dai dẳng
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• tăng cân đột ngột
• tê hoặc yếu mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể
• nhầm lẫn bất ngờ
• khó nói hoặc hiểu
• sự cố bất ngờ nhìn thấy ở một hoặc cả hai mắt
• sự cố bất ngờ khi đi bộ hoặc giữ thăng bằng
• đau đầu đột ngột
• co giật
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường

Vandetanib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với vandetanib. Bác sĩ cũng sẽ kiểm tra huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị bằng vandetanib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Capeasa^®