NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Việc tiêm belatacept có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị rối loạn tế bào lympho sau ghép gan (PTLD, một tình trạng nghiêm trọng với sự phát triển nhanh chóng của một số tế bào bạch cầu, có thể phát triển thành một loại ung thư). Nguy cơ phát triển PTLD cao hơn nếu bạn chưa tiếp xúc với vi-rút Epstein-Barr (EBV, vi-rút gây bệnh bạch cầu đơn nhân hoặc '' mono '') hoặc nếu bạn bị nhiễm cytomegalovirus (CMV) hoặc đã được điều trị với số lượng thấp hơn Tế bào lympho T (một loại tế bào bạch cầu) trong máu của bạn. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra các tình trạng này trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn chưa tiếp xúc với virus Epstein-Barr, bác sĩ có thể sẽ không cho bạn tiêm belatacept. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm belatacept, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: nhầm lẫn, khó suy nghĩ, vấn đề về trí nhớ, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi thông thường của bạn, thay đổi cách bạn đi bộ hoặc nói chuyện, giảm sức mạnh hoặc yếu ở một bên cơ thể của bạn, hoặc thay đổi trong tầm nhìn.
Việc tiêm belatacept cũng có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh ung thư, bao gồm ung thư da và nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm bệnh lao (lao, nhiễm trùng phổi do vi khuẩn) và bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML, một bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng hiếm gặp). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi nhận belatacept, hãy gọi bác sĩ ngay: vết thương hoặc vết sưng da mới, hoặc thay đổi kích thước hoặc màu sắc của nốt ruồi, sốt, đau họng, ớn lạnh, ho và các dấu hiệu khác của nhiễm trùng; Đổ mồ hôi đêm; sự mệt mỏi không biến mất; giảm cân; sưng hạch bạch huyết; các triệu chứng giống như cúm; đau ở vùng dạ dày; nôn mửa; bệnh tiêu chảy; đau trên khu vực của thận ghép; đi tiểu thường xuyên hoặc đau đớn; máu trong nước tiểu; vụng về; tăng điểm yếu; thay đổi tính cách; hoặc thay đổi về tầm nhìn và lời nói.
Chỉ nên tiêm Belatacept tại một cơ sở y tế dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho những người đã ghép thận và kê đơn thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.
Tiêm Belatacept có thể gây từ chối gan mới hoặc tử vong ở những người đã ghép gan. Thuốc này không nên được đưa ra để ngăn ngừa thải ghép gan.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm belatacept và mỗi lần bạn nạp lại thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc điều trị bằng belatacept.
Tại sao thuốc này quy định?
Belatacept tiêm được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để ngăn chặn sự đào thải (tấn công của một cơ quan cấy ghép bởi hệ thống miễn dịch của một người nhận nội tạng) của ghép thận. Belatacept tiêm trong một nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế miễn dịch. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch để ngăn chặn nó tấn công thận được ghép.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Belatacept tiêm là một dung dịch (chất lỏng) được tiêm trong hơn 30 phút vào tĩnh mạch, thường là bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện hoặc cơ sở y tế. Nó thường được đưa ra vào ngày cấy ghép, 5 ngày sau khi cấy ghép, vào cuối tuần 2 và 4, sau đó cứ sau 4 tuần.
Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi tiêm belatacept,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với belatacept hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm belatacept. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ điều kiện y tế.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc belatacept, hãy gọi bác sĩ của bạn.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm belatacept.
- có kế hoạch tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc kéo dài với ánh sáng mặt trời, giường tắm nắng và đèn mặt trời. Belatacept có thể làm cho làn da của bạn nhạy cảm với ánh sáng mặt trời. Mặc quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng có chỉ số bảo vệ cao (SPF) khi bạn phải ở ngoài nắng trong quá trình điều trị.
- không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được tiêm belatacept, hãy gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Belatacept tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- đau đầu
- mệt mỏi quá mức
- da nhợt nhạt
- tim đập nhanh
- yếu đuối
- sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
- táo bón
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:
- khó thở
Belatacept tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- sự nhầm lẫn
- khó nhớ
- thay đổi tâm trạng, tính cách hoặc hành vi
- vụng về
- thay đổi trong việc đi lại hoặc nói chuyện
- giảm sức mạnh hoặc yếu ở một bên của cơ thể
- thay đổi tầm nhìn hoặc lời nói
Những thông tin khác tôi nên biết?
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Nulojix®