Tiêm Eculizumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (e '' kue liz 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nhận tiêm eculizumab có thể làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng não mô cầu (một bệnh nhiễm trùng có thể ảnh hưởng đến vỏ não và tủy sống và / hoặc có thể lây lan qua máu) trong thời gian điều trị hoặc sau đó. Nhiễm trùng não mô cầu có thể gây tử vong trong một thời gian ngắn. Bạn sẽ cần tiêm vắc-xin não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm eculizumab để giảm nguy cơ bạn sẽ bị nhiễm loại này. Nếu bạn đã nhận được vắc-xin này trong quá khứ, bạn có thể cần phải nhận được một liều tăng cường trước khi bạn bắt đầu điều trị. Nếu bác sĩ của bạn cảm thấy rằng bạn cần bắt đầu điều trị bằng tiêm eculizumab ngay lập tức, bạn sẽ nhận được vắc-xin não mô cầu càng sớm càng tốt.

Ngay cả khi bạn nhận được vắc-xin não mô cầu, vẫn có nguy cơ bạn có thể mắc bệnh viêm màng não mô cầu trong hoặc sau khi điều trị bằng tiêm eculizumab. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp: đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn, sốt, cứng cổ hoặc cứng lưng; sốt 103 ° F (39,4 ° C) trở lên; phát ban và sốt; sự nhầm lẫn; đau cơ và các triệu chứng giống như cúm khác; hoặc nếu mắt bạn nhạy cảm với ánh sáng.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ không cho bạn tiêm eculizumab nếu bạn đã bị nhiễm trùng não mô cầu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân với thông tin về nguy cơ phát triển bệnh viêm màng não mô cầu trong hoặc trong một khoảng thời gian sau khi điều trị. Mang theo thẻ này mọi lúc trong suốt quá trình điều trị và trong 3 tháng sau khi điều trị. Đưa thẻ cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều trị cho bạn để họ biết về nguy cơ của bạn.

Một chương trình có tên Soliris REMS đã được thiết lập để giảm rủi ro khi tiêm eculizumab. Bạn chỉ có thể được tiêm eculizumab từ một bác sĩ đã đăng ký vào chương trình này, đã nói chuyện với bạn về những rủi ro của bệnh viêm màng não mô cầu, đã đưa cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân và chắc chắn rằng bạn đã được tiêm vắc-xin não mô cầu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm eculizumab và mỗi lần bạn tiêm thuốc. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm eculizumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Eculizumab được sử dụng để điều trị bệnh hemoxin nocturnal noxturnal (PNH: một loại thiếu máu trong đó có quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ trong cơ thể, do đó không có đủ tế bào khỏe mạnh để đưa oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể). Tiêm Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị hội chứng tan máu không điển hình (aHUS; một tình trạng di truyền trong đó cục máu đông nhỏ hình thành trong cơ thể và có thể gây tổn thương mạch máu, tế bào máu, thận và các bộ phận khác của cơ thể). Eculizumab tiêm cũng được sử dụng để điều trị một dạng nhược cơ nhất định (MG; rối loạn hệ thống thần kinh gây ra yếu cơ). Tiêm Eculizumab nằm trong một nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng các tế bào máu ở người mắc PNH, khiến cục máu đông hình thành ở những người mắc bệnh aHUS hoặc làm gián đoạn giao tiếp giữa các dây thần kinh và cơ bắp ở những người mắc bệnh MG.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Eculizumab tiêm dưới dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong ít nhất 35 phút bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế. Nó thường được trao cho người lớn một lần một tuần trong 5 tuần và sau đó mỗi tuần một lần. Trẻ em có thể được tiêm eculizumab theo một lịch trình khác nhau, tùy thuộc vào độ tuổi và trọng lượng cơ thể của chúng. Liều tiêm thêm eculizumab cũng được đưa ra trước hoặc sau một số phương pháp điều trị khác đối với PNH, aHUS hoặc MG.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn một liều thuốc tiêm eculizumab thấp và tăng liều của bạn sau 4 tuần.

Eculizumab tiêm có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang tiêm eculizumab và trong 1 giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Bác sĩ có thể làm chậm hoặc ngừng truyền nếu bạn bị dị ứng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: đau ngực; Cảm thấy mờ nhạt; phát ban; tổ ong; sưng mắt, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng; khàn tiếng; hoặc khó thở hoặc nuốt.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm eculizumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm eculizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm eculizumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng y tế.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm eculizumab, hãy gọi bác sĩ của bạn.
• Nếu con bạn sẽ được điều trị bằng tiêm eculizumab, con bạn nên được tiêm vắc-xin ngừa Streptococcus pneumoniae và Haemophilus cúm type b (Hib) trước khi bắt đầu điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về việc cho con bạn tiêm chủng và bất kỳ loại vắc-xin nào khác mà con bạn cần.
• Nếu bạn đang được điều trị PNH, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể khiến quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ sau khi bạn ngừng tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trong 8 tuần đầu sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây: nhầm lẫn, đau ngực, khó thở hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác.
• Nếu bạn đang được điều trị aHUS, bạn nên biết rằng tình trạng của bạn có thể khiến cục máu đông hình thành trong cơ thể sau khi bạn ngừng tiêm eculizumab. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và có thể yêu cầu xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trong 12 tuần đầu sau khi bạn kết thúc điều trị. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng sau đây: khó nói đột ngột hoặc hiểu lời nói; sự nhầm lẫn; yếu bất ngờ hoặc tê liệt một cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của khuôn mặt; gặp khó khăn khi đi lại, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp; ngất xỉu; co giật; đau ngực; khó thở; sưng ở cánh tay hoặc chân; hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường khác.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để nhận được một liều thuốc tiêm eculizumab, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Eculizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• sổ mũi
• đau hoặc sưng ở mũi hoặc cổ họng
• ho
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• mệt mỏi quá mức
• chóng mặt
• đau cơ hoặc khớp
• đau lưng
• đau ở cánh tay hoặc chân
• lở loét trong miệng
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn
• đau bụng
• đi tiểu đau hoặc khó khăn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• tim đập nhanh
• yếu đuối
• da nhợt nhạt
• khó thở

Eculizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm eculizumab.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi bạn có về tiêm eculizumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Soliris^®