Teriflunomide

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (ter '' i floo 'noe mide)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Teriflunomide có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nguy cơ tổn thương gan có thể tăng lên ở những người dùng các loại thuốc khác được biết là gây tổn thương gan và ở những người đã bị bệnh gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ có thể nói với bạn không dùng teriflunomide. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng teriflunomide hay không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn, mệt mỏi cực độ, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, thiếu năng lượng, chán ăn, đau ở phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt nước tiểu màu sẫm, hoặc các triệu chứng giống cúm. Nếu nghi ngờ tổn thương gan, bác sĩ có thể ngừng điều trị bằng teriflunomide và có thể cung cấp cho bạn một phương pháp điều trị giúp loại bỏ teriflunomide nhanh hơn khỏi cơ thể bạn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể với teriflunomide.

Không dùng teriflunomide nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Teriflunomide có thể gây hại cho thai nhi. Bạn không nên bắt đầu dùng teriflunomide cho đến khi bạn thực hiện thử thai với kết quả âm tính và bác sĩ nói với bạn rằng bạn không có thai. Bạn phải sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trước khi bắt đầu dùng teriflunomide, trong quá trình điều trị bằng teriflunomide và cho đến 2 năm sau khi điều trị, cho đến khi xét nghiệm máu cho thấy bạn có lượng teriflunomide đủ thấp trong máu. Nếu thời gian của bạn muộn, bạn bỏ lỡ một khoảng thời gian, hoặc bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi điều trị bằng teriflunomide hoặc trong 2 năm sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Nếu bạn có kế hoạch mang thai hoặc có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về một phương pháp điều trị sẽ giúp loại bỏ teriflunomide nhanh hơn khỏi cơ thể bạn sau khi bạn ngừng dùng thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng teriflunomide và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng teriflunomide.

Tại sao thuốc này quy định?

Teriflunomide được sử dụng để ngăn ngừa các triệu chứng và làm chậm tình trạng khuyết tật ở bệnh nhân với các hình thức tái phát (quá trình bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian) của bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang). Teriflunomide nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc điều hòa miễn dịch. Nó được cho là hoạt động bằng cách giảm viêm và giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Teriflunomide là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống teriflunomide vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng teriflunomide chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Teriflunomide có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng nhưng không chữa khỏi. Tiếp tục dùng teriflunomide ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng teriflunomide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng teriflunomide,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với teriflunomide (phát ban, nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, môi, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới), leflunomide (Arava) , bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên teriflunomide. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng leflunomide (Arava). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng teriflunomide nếu bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ điều nào sau đây: alosetron (Lotronex); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, trong Caduet); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; các loại thuốc có thể gây tổn thương thần kinh như thuốc trị ung thư, HIV hoặc AIDS; các loại thuốc khác ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nargetlinide (Starlix); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicillin G; pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met, trong Duetact); Pravastatin (Pravachol); repaglinide (Prandin, ở Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatin (Huy hiệu); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, những người khác); tizanidine (Zanaflex); và zidovudine (Retrovir, ở Combivir, ở Trizivir). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với teriflunomide, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị nhiễm trùng ngay bây giờ, bao gồm nhiễm trùng đang diễn ra mà không biến mất, hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng có một phản ứng da nghiêm trọng sau khi bạn dùng một loại thuốc khác; Bệnh tiểu đường; vấn đề hô hấp; ung thư hoặc các điều kiện khác ảnh hưởng đến tủy xương hoặc hệ thống miễn dịch; huyết áp cao; bệnh thần kinh ngoại biên (tê, nóng rát hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân cảm thấy khác với các triệu chứng MS của bạn); hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.
• Nếu đối tác của bạn có kế hoạch mang thai, bạn nên nói chuyện với bác sĩ về việc ngừng teriflunomide và nhận được một điều trị để giúp loại bỏ thuốc này khỏi cơ thể của bạn nhanh hơn. Nếu bạn tình không có kế hoạch mang thai, bạn và bạn đời của bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng teriflunomide và cho đến 2 năm sau khi điều trị, cho đến khi xét nghiệm máu cho thấy bạn có đủ lượng teriflunomide trong máu.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng teriflunomide.
• bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (TB; nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở quanh một người đã hoặc đã từng mắc bệnh lao. Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng teriflunomide, bác sĩ sẽ thực hiện kiểm tra da để xem bạn có bị lao không.Nếu bạn bị bệnh lao, bác sĩ sẽ điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu dùng teriflunomide.
• không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ trong khi bạn đang dùng teriflunomide và trong 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc.
• bạn nên biết rằng teriflunomide có thể gây tăng huyết áp. Bạn nên kiểm tra huyết áp trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Teriflunomide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• rụng tóc
• bệnh tiêu chảy
• tầm nhìn mờ
• bệnh đau răng
• mụn trứng cá
• ngứa
• đau khớp hoặc cơ
• sự lo ngại
• giảm cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng teriflunomide và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim nhanh, không đều hoặc chậm
• đau đầu
• chóng mặt
• da nhợt nhạt
• sự nhầm lẫn
• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• tê, nóng rát hoặc ngứa ran ở tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
• mất trương lực cơ
• yếu hoặc nặng ở chân
• da lạnh, xám
• da đỏ, bong tróc hoặc phồng rộp
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• khó nuốt
• sưng mặt, mắt, miệng, cổ họng, lưỡi hoặc môi
• khó thở
• phát ban có thể xảy ra với sốt, sưng, hoặc sưng mặt
• đau dạ dày, bên hông hoặc đau lưng

Teriflunomide có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Aubagio^®