NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
- Vài cái tên khác
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Natri oxybate là tên gọi khác của GHB, một chất thường được bán và lạm dụng bất hợp pháp, đặc biệt là bởi những người trẻ tuổi trong các môi trường xã hội như hộp đêm. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng thuốc đường phố, hoặc nếu bạn đã sử dụng quá nhiều thuốc theo toa. Natri oxybate có thể gây hại khi dùng bởi những người khác ngoài người được kê đơn. Không bán hoặc cung cấp natri oxybate của bạn cho bất cứ ai khác; bán hoặc chia sẻ nó là trái pháp luật. Lưu trữ natri oxybate ở nơi an toàn, chẳng hạn như tủ hoặc hộp có khóa, để không ai khác có thể vô tình hoặc cố ý. Theo dõi lượng chất lỏng còn lại trong chai của bạn để bạn sẽ biết nếu thiếu.
Natri oxybate có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn dùng thuốc chống trầm cảm; thuốc điều trị lo âu, bệnh tâm thần hoặc co giật; thuốc giãn cơ; thuốc an thần; thuốc ngủ; hoặc thuốc an thần. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng natri oxybate trong khi bạn đang dùng các loại thuốc này. Không uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng natri oxybate.
Natri oxybate không có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ. Natri oxybate chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Xyrem REMS. Đây là một chương trình đặc biệt để phân phối thuốc và cung cấp thông tin về thuốc. Thuốc của bạn sẽ được gửi đến bạn từ một nhà thuốc trung tâm sau khi bạn đọc thông tin và nói chuyện với dược sĩ. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng natri oxybate và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn sử dụng thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bạn nên gặp bác sĩ ít nhất 3 tháng một lần.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng natri oxybate.
Tại sao thuốc này quy định?
Natri oxybate được sử dụng để ngăn chặn các cuộc tấn công của cataplexy (cơn yếu cơ bắt đầu đột ngột và kéo dài trong một thời gian ngắn) và buồn ngủ ban ngày quá mức ở người lớn và trẻ em từ 7 tuổi trở lên mắc chứng ngủ rũ (rối loạn giấc ngủ có thể gây buồn ngủ cực độ , sự thôi thúc đột ngột không thể kiểm soát được giấc ngủ trong các hoạt động hàng ngày, và cataplexy). Natri oxybate nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Cách thức mà natri oxybate hoạt động để điều trị chứng ngủ rũ không được biết đến.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Natri oxybate là một dung dịch (chất lỏng) để trộn với nước và uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi đêm vì natri oxybate biến mất sau một thời gian ngắn và tác dụng của một liều sẽ không kéo dài trong cả đêm. Liều đầu tiên được thực hiện khi đi ngủ, và liều thứ hai được thực hiện với tỷ lệ 2-1 / 2 đến 4 giờ sau liều đầu tiên. Natri oxybate phải được uống khi bụng đói, vì vậy nên dùng liều đầu tiên ít nhất 2 giờ sau khi ăn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu.
Không dùng liều natri oxybate trước khi đi ngủ cho đến khi bạn hoặc con bạn nằm trên giường và sẵn sàng đi ngủ vào ban đêm. Natri oxybate bắt đầu hoạt động rất nhanh, trong vòng 5 đến 15 phút sau khi uống. Đặt liều natri oxybate thứ hai của bạn ở một nơi an toàn gần giường của bạn (hoặc ở một nơi an toàn để cho con bạn) trước khi ngủ. Sử dụng đồng hồ báo thức để chắc chắn rằng bạn sẽ thức dậy đúng giờ để uống liều thứ hai. Nếu bạn hoặc con bạn thức dậy trước khi chuông báo thức kêu và đã ít nhất là 2/2 giờ kể từ khi bạn dùng liều đầu tiên, hãy uống liều thứ hai, tắt báo thức và đi ngủ.
Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều natri oxybate thấp và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn một lần mỗi tuần.
Natri oxybate có thể được hình thành thói quen. Không dùng nhiều hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ. Nếu bạn dùng quá nhiều natri oxybate, bạn có thể gặp các triệu chứng đe dọa tính mạng bao gồm co giật, chậm hoặc ngừng thở, mất ý thức và hôn mê. Bạn cũng có thể thèm natri oxybate, cảm thấy cần phải dùng liều lớn hơn và lớn hơn hoặc muốn tiếp tục dùng natri oxybate mặc dù nó gây ra các triệu chứng khó chịu. Nếu bạn đã sử dụng natri oxybate với số lượng lớn hơn so với chỉ định của bác sĩ và bạn đột nhiên ngừng dùng thuốc, bạn có thể gặp các triệu chứng cai như khó ngủ hoặc ngủ, bồn chồn, lo lắng, suy nghĩ bất thường, mất liên lạc với thực tế, buồn ngủ , đau dạ dày, run rẩy một phần cơ thể mà bạn không thể kiểm soát, đổ mồ hôi, chuột rút cơ bắp và nhịp tim nhanh.
Natri oxybate có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục dùng natri oxybate ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng natri oxybate mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn giảm liều của bạn dần dần. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng natri oxybate, bạn có thể bị tấn công nhiều hơn và bạn có thể cảm thấy lo lắng và khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc.
Để chuẩn bị liều natri oxybate, hãy làm theo các bước sau:
- Mở hộp carton mà thuốc của bạn đi vào và lấy chai thuốc và dụng cụ đo.
- Tháo thiết bị đo ra khỏi vỏ bọc của nó.
- Mở chai bằng cách ấn nắp xuống và xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ (sang trái) cùng một lúc.
- Đặt chai mở thẳng đứng trên bàn.
- Giữ chai thẳng đứng bằng một tay. Sử dụng tay kia của bạn để đặt đầu của thiết bị đo ở vị trí trung tâm trên đỉnh chai. Nhấn mạnh đầu vào lỗ.
- Giữ chai và thiết bị đo bằng một tay. Sử dụng tay kia của bạn để kéo trở lại pít-tông cho đến khi nó ngay cả với dấu hiệu phù hợp với liều lượng bác sĩ kê toa.Hãy chắc chắn giữ chai thẳng đứng để cho thuốc chảy vào thiết bị đo.
- Tháo thiết bị đo từ đỉnh chai. Đặt đầu của thiết bị đo vào một trong các cốc định lượng được cung cấp cùng với thuốc.
- Nhấn pít tông để đổ thuốc vào cốc định lượng.
- Thêm 2 ounces (60 ml, 1/4 cốc hoặc khoảng 4 muỗng canh) nước máy vào cốc định lượng. Thuốc sẽ ngon nhất nếu bạn pha với nước lạnh. Làm không phải trộn thuốc với nước trái cây, nước ngọt hoặc bất kỳ chất lỏng nào khác.
- Lặp lại các bước 5 đến 9 để chuẩn bị một liều natri oxybate trong cốc định lượng thứ hai.
- Đặt mũ trên cả hai cốc định lượng. Xoay mỗi nắp theo chiều kim đồng hồ (sang phải) cho đến khi nó nhấp và khóa đúng vị trí.
- Rửa sạch thiết bị đo bằng nước
- Thay thế nắp trên chai natri oxybate và trả lại chai và thiết bị đo đến nơi an toàn nơi chúng được cất giữ cách xa trẻ em và vật nuôi. Đặt cả hai cốc thuốc đã được chuẩn bị ở nơi an toàn gần giường hoặc nơi an toàn để cho con bạn ở ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.
- Khi đến lúc bạn dùng liều natri oxybate đầu tiên, ấn xuống nắp và vặn ngược chiều kim đồng hồ (sang trái). Uống tất cả các chất lỏng trong khi bạn đang ngồi trên giường của bạn. Đặt nắp trở lại cốc, xoay theo chiều kim đồng hồ (bên phải) để khóa nó vào vị trí, và nằm xuống ngay lập tức.
- Khi bạn thức dậy 2-1 / 2 đến 4 giờ sau để uống liều thứ hai, lặp lại bước 14.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi dùng natri oxybate,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với natri oxybate, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong dung dịch natri oxybate. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra hướng dẫn thuốc để biết danh sách các thành phần ..
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những điều sau đây: divalproex (Depakote). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị thiếu hụt semialdehyd dehydrogenase succinic (một tình trạng di truyền trong đó một số chất tích tụ trong cơ thể và gây chậm phát triển và chậm phát triển), bác sĩ có thể sẽ nói với bạn rằng không nên dùng natri oxybate.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang theo một chế độ ăn ít muối vì lý do y tế. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn ngáy; nếu bạn đã từng nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm điều đó; và nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh phổi, khó thở, ngưng thở khi ngủ (rối loạn giấc ngủ khiến ngừng thở trong thời gian ngắn), co giật, trầm cảm, suy tim, huyết áp cao, hoặc bệnh gan hoặc thận.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng natri oxybate, hãy gọi bác sĩ của bạn.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng natri oxybate.
- bạn nên biết rằng bạn sẽ rất buồn ngủ trong ít nhất 6 giờ sau khi uống natri oxybate, và bạn cũng có thể buồn ngủ vào ban ngày. Không lái xe, vận hành máy móc, lái máy bay hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nguy hiểm nào khác trong ít nhất 6 giờ sau khi bạn uống thuốc. Tránh các hoạt động nguy hiểm mọi lúc cho đến khi bạn biết natri oxybate ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ liều natri oxybate đầu tiên, bạn có thể dùng một liều khi liều thứ hai được lên lịch; Không dùng liều natri oxybate thứ hai vào tối hôm đó. Nếu bạn bỏ lỡ liều thứ hai, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên vào tối hôm sau. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ. Luôn luôn cho phép ít nhất 2-1 / 2 giờ giữa các liều natri oxybate.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Natri oxybate có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- đái dầm
- đau đầu
- chóng mặt
- cảm thấy say
- run rẩy một phần cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
- cảm giác tê, ngứa ran, châm chích, nóng rát hoặc bò trên da
- khó di chuyển khi ngủ hoặc khi thức dậy
- buồn nôn
- nôn
- bệnh tiêu chảy
- đau bụng
- đau lưng
- yếu đuối
- sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
- đổ mồ hôi
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ trong số chúng hoặc những người được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- mộng du
- những giấc mơ bất thường
- kích động
- Hiếu chiến
- sự lo ngại
- Phiền muộn
- nhầm lẫn hoặc vấn đề bộ nhớ
- thay đổi về cân nặng hoặc sự thèm ăn
- Cảm giác tội lỗi
- ý nghĩ làm hại hoặc tự sát
- cảm thấy rằng người khác muốn làm hại bạn
- ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
- mất liên lạc với thực tế
- khó thở, ngáy hoặc ngưng thở khi ngủ
- buồn ngủ quá mức trong ngày
Natri oxybate có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Đổ bất kỳ loại thuốc còn lại xuống bồn rửa nếu hơn 24 giờ sau khi chuẩn bị. Hỏi bác sĩ của bạn hoặc gọi cho nhà thuốc trung tâm nếu bạn có thắc mắc về việc xử lý thuốc đúng cách nếu nó đã lỗi thời hoặc không còn cần thiết.
Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- sự nhầm lẫn
- vấn đề phối hợp
- kích động
- mất ý thức
- hôn mê
- thở chậm, nông hoặc ngắt quãng
- mất kiểm soát bàng quang
- mất kiểm soát ruột
- nôn
- đổ mồ hôi
- đau đầu
- mờ mắt
- giật cơ hoặc co giật
- co giật
- nhịp tim chậm
- nhiệt độ cơ thể thấp
- cơ bắp yếu
Những thông tin khác tôi nên biết?
Hỏi bác sĩ của bạn hoặc gọi cho nhà thuốc trung tâm nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về việc nạp thuốc theo toa của bạn.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Xyrem®
Vài cái tên khác
- Gamma Hydroxybutyrat Natri
- GBH Natri
- Natri GHB
- Oxybate natri