Lomitapide

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là loe mi 'ta pide)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Lomitapide có thể gây tổn thương nghiêm trọng cho gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc nếu bạn đã từng có vấn đề về gan trong khi dùng các loại thuốc khác. Bác sĩ có thể nói với bạn không dùng lomitapide. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn uống rượu. Uống rượu có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ phát triển các vấn đề về gan. Không uống nhiều hơn một loại đồ uống có cồn mỗi ngày trong khi bạn đang dùng lomitapide. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng acetaminophen (Tylenol, những người khác), amiodarone (Cordarone), doxycycline (Doryx, Vibramycin, những người khác), isotretinoin (Accutane), methotrexate (Rheumatrex) ), hoặc tetracycline (Sumycin). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, hãy ngừng dùng lomitapide và gọi bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi cực độ, thiếu năng lượng, yếu, buồn nôn hoặc nôn nặng hơn hoặc không biến mất, đau ở phía trên bên phải một phần của dạ dày, chán ăn, vàng da hoặc mắt, sốt, hoặc các triệu chứng giống như cúm. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều hoặc dừng hoặc trì hoãn điều trị nếu bạn gặp vấn đề về gan.

Một chương trình có tên là Juxtapid REMS^® đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vì khả năng tổn thương gan liên quan đến việc sử dụng lomitapide. Tất cả những người được kê đơn lomitapide phải có đơn thuốc lomitapide từ bác sĩ đã đăng ký với Juxtapid REMS^®và mua thuốc theo toa tại nhà thuốc được đăng ký với Juxtapid REMS^® để nhận được thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với lomitapide.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng lomitapide và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Lomitapide được sử dụng cùng với thay đổi chế độ ăn uống (hạn chế lượng cholesterol và chất béo) và các phương pháp điều trị khác để giảm lượng cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) (cholesterol cholesterol xấu), cholesterol toàn phần và các chất béo khác trong máu ở người có tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH; một tình trạng di truyền trong đó cholesterol không thể được loại bỏ khỏi cơ thể bình thường). Lomitapide không nên được sử dụng để giảm mức cholesterol ở những người không có HoFH. Lomitapide nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc giảm cholesterol. Nó hoạt động bằng cách làm chậm quá trình sản xuất cholesterol trong cơ thể để giảm lượng cholesterol có thể tích tụ trên thành động mạch và chặn lưu lượng máu đến tim, não và các bộ phận khác của cơ thể.

Tích lũy cholesterol và chất béo dọc theo thành động mạch của bạn (một quá trình được gọi là xơ vữa động mạch) làm giảm lưu lượng máu và do đó, cung cấp oxy cho tim, não và các bộ phận khác của cơ thể. Giảm mức cholesterol trong máu và chất béo có thể giúp ngăn ngừa bệnh tim, đau thắt ngực (đau ngực), đột quỵ và đau tim.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Lomitapide là một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày. Lomitapide nên được uống mà không có thức ăn khi bụng đói, ít nhất 2 giờ sau bữa ăn tối. Uống một ly nước đầy với mỗi liều lomitapide.

Uống lomitapide vào khoảng cùng thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng lomitapide chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang; không tách, nhai, hòa tan hoặc nghiền nát chúng.

Bạn sẽ cần phải bổ sung vitamin trong quá trình điều trị bằng lomitapide Hãy chắc chắn làm theo các khuyến nghị của bác sĩ một cách cẩn thận.

Tiếp tục dùng lomitapide ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng lomitapide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng lomitapide,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với lomitapide, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang lomitapide. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); clarithromycin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Các thuốc ức chế protease HIV như amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfina ở Kaletra), ritonavir và tipranavir (Aptivus) và teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodone; telithromycin (Ketek); và verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng lomitapide nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ điều nào sau đây: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarone (Cordarone, Pacerone); amlodipine (Norvasc, trong Caduet); bicalutamide (Casodex); cilostazol (bào thai); một số loại thuốc uống cho bệnh tiểu đường như saxagliptin (Onglyza ở Kombiglyze) và sitagliptin (Januvia, ở Janumet); cimetidine (Mật ngữ); colchicine (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadine (Allegra); fluoxetine (Prozac); fluvoxamine (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); nilotinib (TASigna); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); các loại thuốc hạ cholesterol khác như atorvastatin (Lipitor, ở Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) và simvastatin (Zocor, ở Simcor, ở Vytorin); pazopanib (Cử tri); ranitidine (Zantac); ranolazine (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); và zileuton (Zyflo). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với lomitapide, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là bạch quả hoặc goldenseal.
• nếu bạn đang dùng cholestyramine (Questran), colesevelam (WellChol) hoặc colestipol (Colestid), hãy uống 4 giờ trước hoặc 4 giờ sau lomitapide.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose (điều kiện di truyền mà cơ thể không thể dung nạp được đường sữa), các vấn đề về dạ dày hoặc đường ruột, hoặc bệnh tuyến tụy hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ có thể mang thai, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu dùng lomitapide. Nếu bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng lomitapide. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng lomitapide, hãy ngừng dùng thuốc và gọi bác sĩ ngay lập tức. Lomitapide có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng lomitapide.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bác sĩ sẽ cho bạn ăn một chế độ ăn ít chất béo. Ăn một chế độ ăn ít chất béo có thể làm giảm nguy cơ bạn sẽ gặp các vấn đề về dạ dày bao gồm buồn nôn, nôn, đau dạ dày và tiêu chảy trong khi bạn đang dùng lomitapide. Thực hiện theo tất cả các khuyến nghị chế độ ăn uống được thực hiện bởi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng của bạn một cách cẩn thận.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên vào ngày hôm sau. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Lomitapide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn
• đau bụng
• táo bón
• đầy hơi
• khí ga
• đau dạ dày
• giảm cân
• đau đầu
• chóng mặt
• viêm họng
• sổ mũi
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng.Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng lomitapide và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• tiêu chảy nặng
• chóng mặt
• lượng nước tiểu giảm

Lomitapide có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Juxtapid^®