Thuốc tiêm Evolocumab

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (e '' voe lok 'ue mab)

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Evolocumab được sử dụng để giảm nguy cơ đột quỵ hoặc đau tim hoặc cần phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG) ở những người mắc bệnh tim mạch. Thuốc tiêm Evolocumab cũng được sử dụng cùng với chế độ ăn một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc giảm cholesterol khác như thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin) hoặc ezetimbe (Zetia) để giảm lượng cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) ') trong máu, bao gồm cả những người bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH; một tình trạng di truyền trong đó cholesterol có thể được loại bỏ khỏi cơ thể một cách bình thường). Nó cũng được sử dụng cùng với thay đổi chế độ ăn uống và các phương pháp điều trị khác để giảm lượng cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) ('cholesterol xấu') trong máu ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH; một tình trạng di truyền trong đó cholesterol có thể loại bỏ khỏi cơ thể bình thường). Thuốc tiêm Evolocumab nằm trong nhóm thuốc gọi là proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9) ức chế kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất cholesterol LDL trong cơ thể để giảm lượng cholesterol có thể tích tụ trên thành động mạch và chặn lưu lượng máu đến tim, não và các bộ phận khác của cơ thể.

Tích lũy cholesterol dọc theo thành động mạch của bạn (một quá trình được gọi là xơ vữa động mạch) làm giảm lưu lượng máu và do đó, cung cấp oxy cho tim, não và các bộ phận khác của cơ thể.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm Evolocumab là một dung dịch (chất lỏng) trong ống tiêm đã được sơ chế, thuốc tiêm tự động đã được sơ chế và trong một máy tiêm truyền trên cơ thể với một hộp mực được tiêm sẵn để tiêm dưới da (ngay dưới da). Khi tiêm evolocumab được sử dụng để điều trị HeFH hoặc bệnh tim mạch hoặc để giảm nguy cơ đột quỵ, đau tim và phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, nó thường được tiêm mỗi 2 tuần hoặc mỗi tháng một lần. Khi tiêm evolocumab được sử dụng để điều trị HoFH, nó thường được tiêm mỗi tháng một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng thuốc tiêm evolocumab chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn loại thuốc này hoặc sử dụng thường xuyên hơn hoặc trong một thời gian dài hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn đang sử dụng thuốc tiêm evolocumab mỗi tháng một lần (liều 420 mg), hãy tiêm thuốc một lần trong hơn 9 phút với thuốc tiêm truyền trên cơ thể và hộp tiêm sẵn cho mỗi lần tiêm hoặc tiêm 3 mũi tiêm khác nhau trong vòng 30 phút, sử dụng một loại thuốc tiêm khác nhau trong vòng 30 phút ống tiêm hoặc autoinjection trước cho mỗi lần tiêm.

Tiêm Evolocumab giúp kiểm soát mức cholesterol và giảm nguy cơ đột quỵ, đau tim hoặc phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, nhưng nó không chữa được các tình trạng này hoặc loại bỏ các nguy cơ này. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm evolocumab ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm evolocumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc tiêm Evolocumab có trong một ống tiêm tự động được bơm sẵn, ống tiêm đã được sơ chế và trong ống tiêm truyền với một hộp mực chứa sẵn có đủ thuốc cho một liều. Luôn luôn tiêm evolocumab trong ống tiêm tự động, ống tiêm hoặc bộ tiêm truyền được nạp sẵn của nó bằng hộp mực đã được làm sẵn; không bao giờ trộn nó với bất kỳ loại thuốc nào khác Vứt bỏ kim tiêm, ống tiêm và thiết bị đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Bạn có thể tiêm evolocumab dưới da trên đùi hoặc vùng bụng, ngoại trừ vùng 2 inch quanh rốn (rốn). Nếu người khác sẽ tiêm thuốc cho bạn, người đó cũng có thể tiêm thuốc vào cánh tay trên của bạn. Sử dụng một vị trí khác nhau cho mỗi lần tiêm. Không tiêm thuốc evolocumab vào một nơi mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Ngoài ra, không tiêm vào vùng có sẹo hoặc vết rạn da.

Đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng đi kèm với thuốc. Những hướng dẫn này mô tả cách tiêm một liều thuốc tiêm evolocumab. Hãy chắc chắn hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc người sẽ tiêm có bất kỳ câu hỏi về cách tiêm thuốc này.

Tháo ống tiêm đã được sơ chế hoặc tự động nạp sẵn từ tủ lạnh và để ấm đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi sử dụng. Hủy bỏ thiết bị truyền bằng hộp mực đã được làm sẵn từ tủ lạnh và để ấm đến nhiệt độ phòng trong 45 phút trước khi sử dụng. Không làm ấm tiêm evolocumab trong nước nóng, lò vi sóng hoặc đặt nó dưới ánh sáng mặt trời.

Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm evolocumab, hãy xem xét kỹ giải pháp. Thuốc nên rõ ràng đến màu vàng nhạt và không có các hạt nổi. Không lắc ống tiêm đã được sơ chế, tự động nạp sẵn hoặc truyền dịch với hộp mực chứa sẵn có chứa thuốc tiêm evolocumab.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm evolocumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm evolocumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, mủ cao su, cao su hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm evolocumab. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ điều kiện y tế.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm evolocumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Ăn chế độ ăn ít chất béo, ít cholesterol. Hãy chắc chắn làm theo tất cả các khuyến nghị tập thể dục và chế độ ăn uống được thực hiện bởi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng. Bạn cũng có thể truy cập trang web Chương trình Giáo dục Cholesterol Quốc gia (NCEP) để biết thêm thông tin về chế độ ăn uống tại: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/love/chol/chol_tlc.pdf.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn quản lý tiêm evolocumab cứ sau 2 tuần và nếu trong vòng 7 ngày kể từ liều bạn đã bỏ lỡ, hãy tiêm ngay khi bạn nhớ và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Tuy nhiên, nếu có hơn 7 ngày kể từ liều đã quên, hãy bỏ qua và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bỏ lỡ một liều và có câu hỏi về những việc cần làm.

Nếu bạn quản lý tiêm evolocumab mỗi tháng một lần và nếu trong vòng 7 ngày kể từ liều đã quên, hãy tiêm ngay khi bạn nhớ và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Tuy nhiên, nếu bạn quản lý tiêm evolocumab mỗi tháng một lần và có hơn 7 ngày kể từ liều bạn đã quên, hãy tiêm ngay lập tức và bắt đầu lịch dùng thuốc mới dựa trên ngày này. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bỏ lỡ một liều và có câu hỏi về những việc cần làm.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Evolocumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, sưng, đau hoặc đau tại chỗ tiêm
• triệu chứng giống cúm, sổ mũi, đau họng, sốt hoặc ớn lạnh
• đau hoặc rát khi đi tiểu
• đau cơ hoặc đau lưng
• chóng mặt
• đau bụng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm evolocumab và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• ngứa
• phát ban
• tổ ong
• khó thở hoặc nuốt
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi và mắt

Evolocumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh, nhưng không đóng băng. Không để tiêm evolocumab bên ngoài tủ lạnh trong hơn 30 ngày. Thuốc tiêm Evolocumab có thể được giữ ở nhiệt độ phòng trong thùng carton ban đầu trong tối đa 30 ngày. Giữ tiêm evolocumab tránh ánh sáng trực tiếp.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm evolocumab.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi bạn có về tiêm evolocumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Repatha^®