Enasidenib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (en "a sid 'a nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Enasidenib có thể gây ra một nhóm triệu chứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng được gọi là hội chứng biệt hóa. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem bạn có đang phát triển hội chứng này không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt, tăng cân đột ngột, đi tiểu giảm, sưng cánh tay, chân, cổ, háng hoặc vùng nách, khó thở, khó thở, đau ngực, ho, hoặc đau xương. Tại dấu hiệu đầu tiên cho thấy bạn đang phát triển hội chứng biệt hóa, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc để điều trị hội chứng và có thể cho bạn ngừng dùng enasidenib một thời gian.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng enasidenib và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Enasidenib được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu tủy cấp tính nhất định (AML; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) đã xấu đi hoặc quay trở lại sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác. Enasidenib nằm trong nhóm thuốc gọi là chất ức chế isocitrate dehydrongenase-2 (IDH2). Nó hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Enasidenib là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống enasidenib vào khoảng cùng giờ mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng enasidenib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên với một cốc (8 ounces [240 mL]) nước; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn nôn sau khi uống một liều enasidenib, hãy uống một liều khác càng sớm càng tốt trong cùng một ngày.

Bác sĩ của bạn có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị, giảm liều enasidenib hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc khác tùy thuộc vào tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Đừng ngừng dùng enasidenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng enasidenib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với enasidenib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên enasidenib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, kế hoạch mang thai, hoặc kế hoạch để làm cha một đứa trẻ. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng enasidenib. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu dùng thuốc này. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng enasidenib và trong một tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong một tháng sau liều cuối cùng. Enasidenib có thể làm giảm hiệu quả của một số biện pháp tránh thai đường uống, vì vậy hãy nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp ngừa thai sẽ có hiệu quả với bạn. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi dùng enasidenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng enasidenib và trong một tháng sau liều cuối cùng.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng enasidenib.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Uống nhiều nước hoặc chất lỏng khác mỗi ngày trong khi điều trị bằng enasidenib,

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó trong cùng một ngày. Tuy nhiên, nếu đã là ngày hôm sau, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Enasidenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• giảm sự thèm ăn
• thay đổi cách ăn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• vàng mắt hoặc da của bạn
• co thắt cơ hoặc co giật; cảm giác nóng rát, châm chích hoặc ngứa ran trên da; nhịp tim không đều; hoặc co giật

Enasidenib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Không loại bỏ chất hút ẩm (một gói nhỏ kèm theo thuốc để hấp thụ độ ẩm) khỏi hộp đựng.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với enasidenib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Idhifa^®