NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Tiêm Inotuzumab ozogamicin có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD; tắc nghẽn mạch máu bên trong gan). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc đã được ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT; thủ tục trong đó một số tế bào máu được loại bỏ khỏi cơ thể và sau đó trở lại cơ thể). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: tăng cân nhanh, đau hoặc sưng ở phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt, buồn nôn, nôn, nước tiểu sẫm màu, hoặc mệt mỏi cực độ.
Tiêm Inotuzumab ozogamicin có thể làm tăng nguy cơ tử vong, không phải do bệnh bạch cầu trở lại, sau khi nhận được HSCT. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi bị HSCT khi đang tiêm inotuzumab ozogamicin, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt, ho, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác; tăng cân nhanh, hoặc đau hoặc sưng ở phần trên bên phải của dạ dày.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với inotuzumab ozogamicin.
Tại sao thuốc này quy định?
Thuốc tiêm Inotuzumab ozogamicin được sử dụng để điều trị một số bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (TẤT CẢ; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) ở những người trưởng thành không đáp ứng với các phương pháp điều trị ung thư trước đó. Inotuzumab ozogamicin nằm trong nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách kích hoạt hệ thống miễn dịch để tiêu diệt các tế bào ung thư.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Inotuzumab ozogamicin tiêm dưới dạng bột được trộn với chất lỏng được tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện hoặc cơ sở y tế. Nó thường được tiêm vào các ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ 3 đến 4 tuần. Chu kỳ có thể được lặp lại sau mỗi 4 tuần theo khuyến nghị của bác sĩ. Thời gian điều trị của bạn phụ thuộc vào mức độ cơ thể bạn phản ứng với thuốc và tác dụng phụ mà bạn gặp phải.
Bác sĩ của bạn có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị, giảm liều hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung, tùy thuộc vào phản ứng của bạn với inotuzumab ozogamicin và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Bạn sẽ nhận được một số loại thuốc để giúp ngăn chặn phản ứng trước khi bạn nhận được mỗi liều inotuzumab ozogamicin. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong và ít nhất một giờ sau khi kết thúc truyền dịch: sốt, ớn lạnh, phát ban, khó thở hoặc khó thở. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong và sau khi điều trị.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi sử dụng tiêm ozogamicin inotuzumab,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với inotuzumab ozogamicin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm inoguzumab ozogamicin. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Pacerone, Nexterone); chloroquine (Aralen); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, những người khác); haloperidol; Methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; pimozide (Orap); Procainamide; quinidine (trong Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); và thioridazine. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với inotuzumab ozogamicin, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng có một khoảng thời gian kéo dài QT (một vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất hoặc tử vong đột ngột). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có mức kali hoặc magiê thấp trong máu hoặc bệnh thận.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng inotuzumab ozogamicin và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn là nam giới, bạn và bạn tình nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi nhận được inotuzumab ozogamicin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Inotuzumab ozogamicin có thể gây hại cho thai nhi.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong khi điều trị bằng tiêm inoguzumab ozogamicin và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.
- bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng inotuzumab ozogamicin.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Inotuzumab ozogamicin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- chóng mặt
- chóng mặt
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
- chảy máu bất thường hoặc bầm tím
- phân đen và hắc ín
- máu đỏ trong phân
- da nhợt nhạt
- mệt mỏi
Inotuzumab ozogamicin có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Những thông tin khác tôi nên biết?
Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm ozogamicin inotuzumab.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Besponsa®