NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối đặc biệt gọi là Sublocade REMS. Bác sĩ và nhà thuốc của bạn phải được ghi danh vào chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm buprenorphin. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và làm thế nào bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm phóng thích kéo dài buprenorphin.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm phóng thích kéo dài buprenorphin và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) để có được Hướng dẫn về thuốc.
Tại sao thuốc này quy định?
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài được sử dụng để điều trị phụ thuộc opioid (nghiện thuốc opioid, bao gồm cả thuốc giảm đau heroin và ma túy) ở những người đã sử dụng buprenorphin dưới lưỡi hoặc dưới lưỡi trong ít nhất 7 ngày. Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài là trong một nhóm thuốc gọi là thuốc chủ vận một phần thuốc phiện. Nó có tác dụng ngăn ngừa các triệu chứng cai khi ai đó ngừng dùng thuốc opioid bằng cách tạo ra tác dụng tương tự với các thuốc này.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài (tác dụng dài) là một giải pháp (chất lỏng) được tiêm dưới da (ngay dưới da) bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe vào vùng dạ dày. Nó thường được dùng một lần mỗi tháng với ít nhất 26 ngày giữa các liều. Mỗi lần tiêm buprenorphin sẽ từ từ giải phóng thuốc vào cơ thể bạn trong hơn một tháng.
Sau khi bạn nhận được một liều thuốc phóng thích kéo dài buprenorphin, bạn có thể nhận thấy một khối u tại chỗ tiêm trong vài tuần, nhưng nó sẽ giảm kích thước theo thời gian. Không chà xát hoặc xoa bóp chỗ tiêm. Hãy chắc chắn rằng thắt lưng hoặc dây thắt lưng của bạn không gây áp lực lên nơi tiêm thuốc.
Bác sĩ của bạn có thể tăng hoặc giảm liều tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng thuốc tiêm phóng thích kéo dài buprenorphin.
Nếu ngưng sử dụng buprenorphin kéo dài, bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần. Bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện bao gồm bồn chồn, chảy nước mắt, đổ mồ hôi, ớn lạnh, mở rộng đồng tử (quầng đen ở giữa mắt), khó chịu, lo lắng, đau lưng, yếu, chuột rút dạ dày, khó ngủ hoặc buồn ngủ, buồn nôn, chán ăn, nôn mửa, tiêu chảy, thở nhanh hoặc tim đập nhanh. Những triệu chứng cai thuốc này có thể xảy ra 1 tháng hoặc lâu hơn sau liều tiêm giải phóng kéo dài buprenorphin cuối cùng của bạn.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi tiêm buprenorphin,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với buprenorphin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm buprenorphin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều sau đây: thuốc kháng histamine; các loại thuốc benzodiazepin như alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Liban, ở Librax), clonazepam (Klrium, ở Librax), clonazepam (Klonopin), diazepam (lorazepam, lazazamam carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, những loại khác); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE, những người khác); Các loại thuốc điều trị HIV như atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, ở Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapine (Viramune) (Invirase); một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều bao gồm amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), Procainamide (Procanbid), quinidine (ở Nuedexta), và sotalol (Betapace, Betapace thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp, bệnh tâm thần, say tàu xe, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; ketoconazole, thuốc giảm đau khác; thuốc điều trị đau nửa đầu như almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, ở Treimumet) thuốc giãn cơ; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); thuốc an thần; thuốc ngủ; Các thuốc chẹn serotonin 5HT3 như alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) hoặc palonosetron (Aloxi); Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, ở Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Britorelle, Prozacine Các chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine như duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) và venlafaxine (Effexor); tramadol; thuốc an thần; trazodone; hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng ('thang máy tâm trạng') như amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nip Cũng nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc nhận các chất ức chế monoamin oxydase (MAO) sau đây hoặc nếu bạn đã ngừng sử dụng chúng trong vòng hai tuần qua: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) hoặc tranylcypromine (Parnate). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với buprenorphin, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc một thành viên trong gia đình uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu hoặc đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT kéo dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây mất ý thức hoặc đột tử). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp; suy tim; nhịp tim chậm hoặc không đều; bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD; một nhóm bệnh ảnh hưởng đến phổi và đường thở); bệnh phổi khác; một chấn thương đầu; một khối u não; bất kỳ điều kiện làm tăng áp lực trong não của bạn; các vấn đề về tuyến thượng thận như bệnh Addison (tình trạng tuyến thượng thận sản xuất ít hormone hơn bình thường); phì đại tuyến tiền liệt lành tính (BPH, mở rộng tuyến tiền liệt); đi tiểu khó khăn; ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại); một đường cong trong cột sống khiến bạn khó thở; hoặc tuyến giáp, túi mật, hoặc bệnh gan.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn được tiêm buprenorphin kéo dài thường xuyên trong thời kỳ mang thai, em bé của bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện đe dọa tính mạng sau khi sinh. Hãy cho bác sĩ của bé biết ngay nếu bé gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây: khó chịu, hiếu động, ngủ không bình thường, khóc cao, run rẩy không kiểm soát được một phần cơ thể, nôn mửa, tiêu chảy hoặc không tăng cân.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Hãy cho bác sĩ của bé biết ngay nếu bé buồn ngủ hơn bình thường hoặc khó thở trong khi bạn đang dùng thuốc này.
- bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc phóng thích kéo dài buprenorphin.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm buprenorphin kéo dài.
- bạn nên biết rằng tiêm buprenorphin kéo dài có thể làm bạn buồn ngủ. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
- bạn không nên uống rượu hoặc sử dụng thuốc đường phố trong quá trình điều trị. Uống rượu, dùng thuốc theo toa hoặc thuốc không kê toa có chứa rượu hoặc sử dụng thuốc đường phố trong quá trình điều trị bằng tiêm buprenorphin làm tăng nguy cơ bạn sẽ gặp các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp và đe dọa đến tính mạng.
- bạn nên biết rằng buprenorphin có thể gây chóng mặt, chóng mặt và ngất xỉu khi bạn thức dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Để tránh vấn đề này, hãy ra khỏi giường từ từ, đặt chân xuống sàn trong vài phút trước khi đứng dậy.
- bạn nên biết rằng buprenorphin có thể gây táo bón. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc thay đổi chế độ ăn uống của bạn hoặc sử dụng các loại thuốc khác để ngăn ngừa hoặc điều trị táo bón trong khi bạn đang sử dụng thuốc tiêm buprenorphin.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một liều tiêm phóng thích kéo dài buprenorphin theo lịch trình, bạn nên gọi bác sĩ để nhận được liều càng sớm càng tốt. Liều tiếp theo của bạn nên được đưa ra ít nhất 26 ngày sau đó.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- buồn nôn
- nôn
- đau đầu
- mệt mỏi
- đau, ngứa, sưng, khó chịu, đỏ, bầm tím, hoặc vết sưng ở chỗ tiêm
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- khó thở
- kích động, ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe giọng nói không tồn tại), sốt, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh, run rẩy, nói chậm, cứng cơ hoặc co giật, mất phối hợp, buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy
- buồn nôn, nôn, chán ăn, yếu hoặc chóng mặt
- không có khả năng để có được hoặc giữ cương cứng
- kinh nguyệt không đều
- giảm ham muốn tình dục
- phát ban
- tổ ong
- ngứa
- nói lắp
- mờ mắt
- thay đổi nhịp tim
- đau ở phần trên bên phải của dạ dày
- vàng da hoặc mắt
- nước tiểu màu sẫm
- phân màu sáng
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Gọi đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1- 800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- thu hẹp hoặc mở rộng đồng tử (quầng đen ở trung tâm mắt)
- chậm hoặc khó thở
- buồn ngủ cực độ hoặc buồn ngủ
- hôn mê (mất ý thức trong một khoảng thời gian)
- nhịp tim chậm
Những thông tin khác tôi nên biết?
Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (đặc biệt là các xét nghiệm liên quan đến xanh methylen), hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm buprenorphin.
Trong trường hợp khẩn cấp, một thành viên gia đình hoặc người chăm sóc nên nói với nhân viên y tế khẩn cấp rằng bạn phụ thuộc về thể chất vào opioid và đang được điều trị bằng thuốc tiêm phóng thích kéo dài buprenorphin.
Buprenorphin tiêm phóng thích kéo dài là một chất được kiểm soát. Hãy chắc chắn sắp xếp các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn một cách thường xuyên để nhận được tiêm của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Sublocade®