Duvelisib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (doo "ve lis 'ib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Duvelisib có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị nhiễm trùng, hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm cytomegalovirus (CMV; nhiễm virus có thể gây ra các triệu chứng ở bệnh nhân có hệ thống miễn dịch yếu). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt, đau họng, ớn lạnh, khó thở hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Duvelisib có thể gây tiêu chảy hoặc viêm đại tràng (sưng ruột già). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị tiêu chảy hoặc nếu bạn đã từng bị viêm đại tràng hoặc các tình trạng khác ảnh hưởng đến dạ dày hoặc ruột của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức: sự gia tăng số lần đi tiêu trong một ngày, máu trong phân của bạn, hoặc bất kỳ cơn đau dạ dày hoặc đau.

Duvelisib có thể gây ra phản ứng da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: phát ban mới hoặc trở nên tồi tệ hơn, phát ban khi bị sốt, phát ban với ngứa, mụn nước hoặc bong tróc da, hoặc vết loét hoặc loét trên da, môi hoặc miệng của bạn.

Duvelisib có thể gây viêm phổi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (sưng phổi). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho mới hoặc tồi tệ hơn, khó thở, thở khò khè hoặc khó thở.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với duvelisib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng duvelisib và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Duvelisib được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) hoặc ung thư hạch lympho bào nhỏ (SLL; một loại ung thư bắt đầu chủ yếu ở các hạch bạch huyết) đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư hạch (FL; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) ở người trưởng thành bị ung thư đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Duvelisib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các tín hiệu khiến các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Duvelisib đến như một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Dùng duvelisib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Lấy duvelisib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang; không mở, nhai hoặc phá vỡ chúng.

Bác sĩ của bạn có thể giảm liều duvelisib hoặc bảo bạn ngừng dùng thuốc trong một thời gian hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Tiếp tục dùng duvelisib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng duvelisib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng duvelisib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với duvelisib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang duvelisib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, những người khác); clarithromycin (Biaxin); thuốc dùng để điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune) và ritonavir (Norvir, ở những người khác); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole, midazolam; nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với duvelisib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn phải thử thai trước khi bắt đầu dùng duvelisib. Bạn không nên mang thai trong khi điều trị bằng duvelisib. Nếu bạn là nữ, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng duvelisib và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng duvelisib, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Duvelisib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng duvelisib và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều duvelisib dưới 6 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian dự kiến. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Duvelisib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• táo bón
• mệt mỏi
• đau đầu
• cơ bắp hoặc tham gia đau

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• mắt vàng hoặc da; đau bụng; bầm tím không rõ nguyên nhân hoặc chảy máu; ăn mất ngon; nước tiểu màu vàng hoặc nâu; phân nhạt; hoặc đau ở phần trên bên phải của dạ dày

Duvelisib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Copiktra^®