NộI Dung
Hectorol (doxercalciferol) là một chất tương tự vitamin D nhân tạo được sử dụng để điều trị cường cận giáp thứ phát ở bệnh nhân người lớn bị bệnh thận mãn tính. Nó hoạt động bằng cách được chuyển hóa thành dạng hoạt động của vitamin D, giúp điều chỉnh lượng hormone tuyến cận giáp, canxi và phốt pho trong máu của bạn.Hectorol có thể được đưa qua đường uống dưới dạng viên nang hoặc tiêm vào tĩnh mạch (qua tĩnh mạch của bạn) dưới dạng tiêm.
Thuốc tiêm chỉ được sử dụng để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh thận mãn tính đang chạy thận nhân tạo. Viên nang có thể được sử dụng để điều trị cho cả bệnh nhân người lớn bị bệnh thận mãn tính đang lọc máu và bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính giai đoạn 3 hoặc giai đoạn 4 (không chạy thận).
Sử dụng
Để hiểu cách hoạt động của Hectorol, bạn phải hiểu cường cận giáp thứ phát là gì và mối liên hệ của nó với bệnh thận mãn tính.
Bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính đáng kể (giai đoạn 3, 4 hoặc 5) có nồng độ canxi trong máu thấp vì hai lý do chính:
- Thận của chúng không thể tạo đủ vitamin D hoạt động (cơ thể bạn cần vitamin D hoạt động để hấp thụ canxi từ ruột của bạn)
- Thận của họ không thể loại bỏ phốt pho dư thừa ra khỏi cơ thể (phốt pho sau đó liên kết với canxi, làm giảm nồng độ canxi trong máu hơn nữa)
Khi cố gắng làm tăng nồng độ canxi trong máu, những người bị bệnh thận mãn tính (đặc biệt là những người đang lọc máu) có thể bị cường cận giáp thứ phát.
Với cường cận giáp thứ phát, các tuyến cận giáp của một người trở nên lớn và hoạt động. Về cơ bản, chúng sản xuất và giải phóng một cách mạnh mẽ hormone tuyến cận giáp (PTH) để cố gắng và tăng nồng độ canxi trong máu.
Vấn đề với cường cận giáp thứ phát là mức PTH có thể trở nên cao đến mức mức canxi có thể tăng đột ngột, gây ra một tình trạng nghiêm trọng gọi là tăng canxi huyết.
Ngoài tăng canxi huyết, cường cận giáp thứ phát có thể dẫn đến chứng loạn dưỡng xương do thận, là một dạng loãng xương làm tăng nguy cơ gãy xương (gãy xương).
Khi Hectorol được uống (dưới dạng viên nang hoặc qua đường tiêm vào tĩnh mạch của bạn), thuốc được chuyển đổi thành dạng hoạt động của vitamin D. Do đó, mức canxi tăng lên một cách tự nhiên (bằng cách được hấp thụ qua ruột của bạn). Với mức canxi cao hơn, cơ thể bạn ngừng kích thích các tuyến cận giáp và nồng độ hormone PTH giảm xuống.
Trước khi lấy
Trước khi dùng thuốc tiêm hoặc viên nang Hectorol, bác sĩ sẽ muốn chắc chắn rằng mức canxi trong máu của bạn không vượt quá giới hạn trên của bình thường. Có thể dễ dàng kiểm tra nồng độ canxi bằng xét nghiệm canxi trong máu. Nồng độ canxi trong máu cũng được theo dõi trong quá trình điều trị.
Cảnh báo, Thận trọng và Chống chỉ định
Có một số lưu ý và chống chỉ định cần thảo luận với bác sĩ trước khi dùng Hectorol.
Rất nồng độ canxi trong máu cao có thể xảy ra khi điều trị bằng Hectorol (viên nang hoặc thuốc tiêm). Tăng canxi huyết nghiêm trọng là một trường hợp cấp cứu y tế và có thể dẫn đến nhịp tim bất thường và co giật.
Mặc dù bác sĩ sẽ theo dõi mức canxi của bạn trước khi bắt đầu dùng Hectorol và trong quá trình điều trị, nhưng điều quan trọng là phải theo dõi và thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào của mức canxi trong máu cao, chẳng hạn như:
- Mệt mỏi
- Suy nghĩ sương mù
- Ăn mất ngon
- Buồn nôn và / hoặc nôn mửa
- Táo bón
- Cơn khát tăng dần
- Tăng đi tiểu và giảm cân
Nguy cơ phát triển tăng calci huyết tăng lên khi sử dụng Hectorol với các loại thuốc sau:
- Các chế phẩm canxi liều cao
- Thuốc lợi tiểu thiazide
- Các hợp chất vitamin D
Mức canxi cao làm tăng nguy cơ độc tính digitalis ở những bệnh nhân sử dụng thuốc digitalis, như Digox (digoxin). Ngoài việc theo dõi nồng độ canxi, các dấu hiệu và triệu chứng của ngộ độc digitalis sẽ được theo dõi trong quá trình điều trị bằng Hectorol.
Nghiêm trọng, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng phản ứng dị ứng (sốc phản vệ) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sau khi dùng Hectorol.
Phản ứng dị ứng có thể bao gồm các triệu chứng, chẳng hạn như:
- Sưng mặt, môi, lưỡi và đường thở
- Khó chịu ở ngực
- Khó thở
Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị dị ứng với Hectorol trong quá khứ.
Bệnh xương động lực, được đặc trưng bởi sự luân chuyển xương thấp, có thể phát triển ở những bệnh nhân đang điều trị Hectorol. Căn bệnh này làm tăng nguy cơ gãy xương nếu mức PTH nguyên vẹn xuống quá thấp.
Chống chỉ định
Bạn không nên dùng Hectorol (uống hoặc tiêm) nếu:
- Bạn có nồng độ canxi trong máu cao (được gọi là tăng canxi huyết)
- Bạn bị nhiễm độc vitamin D
- Bạn bị dị ứng hoặc quá mẫn với doxercalciferol hoặc với bất kỳ thành phần không hoạt động nào của viên nang hoặc thuốc tiêm Hectorol
Các chất tương tự vitamin D khác
Điều quan trọng cần đề cập là ngoài Hectorol (doxercalciferol), có năm chất tương tự vitamin D khác có sẵn.
Các chất tương tự vitamin D này bao gồm:
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) -không có ở Hoa Kỳ
- Fulstan (falecalcitriol) – không có ở Hoa Kỳ
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) -không có sẵn ở Hoa Kỳ
Liều lượng
Chế độ dùng thuốc đối với Hectorol phụ thuộc vào việc nó được dùng qua đường tĩnh mạch (tiêm) hay uống (viên nang gelatin mềm).
Liều lượng: Tiêm
Theo nhà sản xuất, đối với những bệnh nhân có mức PTH lớn hơn 400 picogam trên mililit (400 pg / mL), Hectorol có thể được bắt đầu bằng cách tiêm 4 microgram (mcg), ba lần một tuần, vào cuối quá trình lọc máu.
Nếu nồng độ hormone tuyến cận giáp (PTH) trong máu không giảm 50% và nồng độ hormone tuyến cận giáp trong máu duy trì trên 300 pg / mL, liều Hectorol có thể được tăng lên 1 đến 2 microgam mỗi liều trong khoảng thời gian tám tuần. Liều tối đa là 18 mcg hàng tuần.
Khi mức PTH trong máu đã giảm 50%, ngay cả khi nó vẫn trên 300 pg / ml, hoặc là nếu mức PTH trong máu từ 150 đến 300 mg / mL, liều được duy trì.
Nếu mức PTH giảm xuống dưới 100 pg / mL, thuốc sẽ bị ngừng. Hectorol có thể được tiếp tục một tuần sau đó với liều thấp hơn ít nhất 2,5 mcg so với liều trước đó.
Liều lượng: Viên nang
Theo nhà sản xuất, đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính giai đoạn 3 hoặc 4, liều Hectorol được bắt đầu là 1 mcg uống một lần mỗi ngày.
Sau đó, có thể tăng liều 0,5 mcg cách nhau hai tuần nếu mức PTH cao hơn 70 pg / mL (đối với bệnh nhân giai đoạn 3) và cao hơn 110 pg / mL (đối với bệnh nhân giai đoạn 4). Liều khuyến cáo tối đa của viên nang Hectorol là 3,5 mcg một lần mỗi ngày.
Liều được duy trì nếu mức PTH từ 35 đến 70 pg / ml (đối với bệnh nhân giai đoạn 3) và 70 đến 110 pg / mL (đối với bệnh nhân giai đoạn 4).
Nên ngừng dùng Hectorol trong một tuần nếu mức PTH dưới 35 pg / ml (đối với bệnh nhân giai đoạn 3) hoặc dưới 70 pg / mL (đối với bệnh nhân giai đoạn 4). Nếu ngừng thuốc, nên bắt đầu lại sau một tuần với liều thấp hơn ít nhất 0,5 mcg so với liều trước đó.
Đối với bệnh nhân đang lọc máu, Hectorol uống được bắt đầu với liều 10 mcg ba lần một tuần khi lọc máu. Liều tối đa hàng tuần là 20 mcg ba lần mỗi tuần, tương đương với 60 mcg mỗi tuần.
Giám sát và sửa đổi
Đối với bệnh nhân lọc máu về nồng độ Hectorol, canxi, phốt pho và PTH nên được kiểm tra sau khi bắt đầu dùng thuốc hoặc sau khi điều chỉnh liều.
Đối với bệnh nhân giai đoạn 3 hoặc giai đoạn 4 đang sử dụng viên nang Hectorol, nên kiểm tra nồng độ canxi, phốt pho và PTH ít nhất hai tuần một lần trong ba tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc hoặc sau khi điều chỉnh thuốc. Các cấp độ sau đó được kiểm tra hàng tháng trong ba tháng, và sau đó ba tháng một lần.
Bệnh nhân suy gan có thể không chuyển hóa Hectorol đúng cách, và do đó, sẽ cần theo dõi thường xuyên hơn mức PTH, canxi và phốt pho.
Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Hectorol không nên được sử dụng trong khi mang thai (trừ khi thật cần thiết, theo nhà sản xuất). Các bà mẹ đang cho con bú nên ngừng thuốc (hoặc ngừng cho con bú) và theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng tăng canxi huyết ở trẻ (nếu bị phơi nhiễm).
Một số dấu hiệu và triệu chứng của tăng canxi huyết ở trẻ có thể bao gồm:
- Vấn đề cho ăn
- Nôn mửa
- Táo bón
- Co giật
Phản ứng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính giai đoạn 3 hoặc giai đoạn 4 khi dùng Hectorol bao gồm:
- Sự nhiễm trùng
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Đau ngực
- Táo bón
- Khó tiêu
- Số lượng tế bào máu trắng và đỏ thấp
- Mất nước
- Sưng tấy
- Phiền muộn
- Độ cứng cơ bắp
- Mất ngủ
- Thiếu năng lượng
- Tê và ngứa ran
- Tăng ho
- Hụt hơi
- Ngứa
- Đau và viêm xoang
- Sổ mũi
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính khi lọc máu bằng Hectorol bao gồm:
- Đau đầu
- Malaise
- Sưng tấy
- Buồn nôn và ói mửa
- Hụt hơi
- Chóng mặt
- Ngứa
- Nhịp tim thấp (gọi là nhịp tim chậm)
Tương tác
Như đã đề cập ở trên, tăng calci huyết có thể tăng lên khi dùng Hectorol với một số loại thuốc có chứa calci, các hợp chất vitamin D hoặc thuốc lợi tiểu thiazide. Tương tự như vậy, tăng calci huyết có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc digitalis cho bệnh nhân dùng Digox (digoxin).
Các tương tác thuốc tiềm ẩn khác bao gồm:
- Sự chuyển hóa của Hectorol thành vitamin D hoạt động có thể bị ức chế bởi một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế cytochrome P450 (ví dụ: thuốc chống nấm ketoconazole và kháng sinh erythromycin). Nếu bệnh nhân bắt đầu hoặc ngừng dùng chất ức chế cytochrom P450, thì có thể cần phải điều chỉnh liều lượng Hectorol. Mức độ PTH và canxi cũng sẽ cần được theo dõi.
- Vì Hectorol được kích hoạt bởi một enzym trong gan có tên là CYP 27, các loại thuốc cảm ứng enzym này, chẳng hạn như glutethimide hoặc phenobarbital, có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa của thuốc. Nếu một Chất cảm ứng CYP 27 được bắt đầu hoặc ngừng, liều lượng của Hectorol có thể cần được điều chỉnh. PTH và nồng độ canxi cũng sẽ cần theo dõi.
- Dùng liều cao sản phẩm chứa magiê (ví dụ, thuốc kháng axit) với Hectorol có thể làm tăng nồng độ magiê trong máu. Do đó, bệnh nhân đang lọc máu nên tránh dùng các sản phẩm có chứa magiê nếu họ cũng đang điều trị bằng Hectorol.
- Cholestyramine, dầu khoáng và các chất khác các chất có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ chất béo trong ruột có thể làm giảm hấp thu viên nang Hectorol. Để tránh tương tác tiềm ẩn này, nên dùng viên nang Hectorol ít nhất một giờ trước hoặc bốn đến sáu giờ sau khi uống các chất đó.