NộI Dung
Việc quản lý bệnh Parkinson không phải là không có khó khăn. Thuốc levodopa / carbidopa (còn được gọi là Sinemet) vẫn được coi là phương pháp điều trị tiêu chuẩn vàng cho các triệu chứng vận động của bệnh này. Nhưng với thực tế là Sinemet có tác dụng ngắn, có những khoảng thời gian giữa các liều dùng mà các triệu chứng sẽ tái phát khi nồng độ thuốc giảm xuống. Và khi bệnh tiến triển, thuốc này trở nên kém hiệu quả hơn trong việc kiểm soát các triệu chứng tiến triển. Bệnh nhân cần dùng liều thường xuyên hơn để cố gắng tránh bị “tắt kinh” khi tác dụng của thuốc mất đi.Một cách tiếp cận có lợi hơn sẽ là một công thức giải phóng levodopa / carbidopa chậm hơn, cho nồng độ thuốc ổn định hơn và giảm sự dao động của các triệu chứng. Về cơ bản, điều này có nghĩa là bệnh nhân Parkinson sẽ ít “nghỉ việc” hơn.
Làm thế nào nó hoạt động
Rytary đã được chấp thuận trong điều trị bệnh Parkinson. Nó là một dạng viên nang uống giải phóng kéo dài của carbidopa / levodopa, một sự kết hợp thuốc đã được sử dụng trong nhiều thập kỷ ở dạng phóng thích tức thì (thường được biết đến với tên thương hiệu, Sinemet).Không giống như người tiền nhiệm của nó, với Rytary, cả mức carbidopa / levodopa tức thời và kéo dài đều được tìm thấy trong máu sau một liều duy nhất.
Sự chấp thuận cho loại thuốc này được đưa ra sau kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng lớn. Đầu tiên, APEX-PD là một nghiên cứu được thiết kế tốt (ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược), trong đó 381 bệnh nhân mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu được dùng một trong ba liều cố định của thuốc hoặc giả dược trong 30 tuần. Kết quả cho thấy sự cải thiện cả về kỹ năng vận động, hoạt động sống hàng ngày và chất lượng cuộc sống.
Khác với nghiên cứu đầu tiên, thử nghiệm lâm sàng thứ hai, ADVANCE-PD ghi danh các đối tượng mắc bệnh tiến triển, có biến động về vận động hoặc “thời gian nghỉ”. Ba trăm chín mươi ba bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận Rytary hoặc carbidopa-levodopa phóng thích ngay lập tức, phương pháp điều trị chính của họ. Những người nhận thuốc mới có ít “thời gian nghỉ” hơn đáng kể, dẫn đến “đúng giờ” hơn mà không bị rối loạn vận động so với những người nhận thuốc giải phóng tức thời thông thường.
Điều gì làm cho Rytary tốt hơn?
Rytary không phải là bản chuẩn bị phát hành mở rộng đầu tiên. Stalevo (chứa levodopa, carbidopa, và entacapone) đã có mặt trên thị trường từ đó và khá hiệu quả đối với nhiều bệnh nhân. Điều gì làm cho công thức mới này tốt hơn?
Fred Wilkinson, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành cho biết: “Việc FDA chấp thuận RYTARY (phát âm là rye-TAR-ee) là một bước phát triển mới quan trọng để điều trị bệnh Parkinson và cung cấp sản phẩm carbidopa-levodopa phóng thích kéo dài điều trị bệnh Parkinson”. Phòng thí nghiệm Impax. "RYTARY được thiết kế để giải quyết một trong những nhu cầu quan trọng nhất chưa được đáp ứng đối với những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, đó là giảm thời gian trong ngày khi các triệu chứng của họ không được kiểm soát đầy đủ."
Mặc dù không phải là phương pháp chữa bệnh mà chúng ta đang chờ đợi, Rytary có cung cấp thêm một loại thuốc nữa trong hộp công cụ lâm sàng. Bác sĩ của bạn sẽ có thể xác định xem liệu có phù hợp để sử dụng nó trong việc kiểm soát bệnh của bạn hay không hoặc liệu một loại thuốc khác sẽ cho kết quả tốt hơn.