Savella (HC milnacipran) - Những gì bạn cần biết

Posted on
Tác Giả: Roger Morrison
Ngày Sáng TạO: 5 Tháng Chín 2021
CậP NhậT Ngày Tháng: 6 Có Thể 2024
Anonim
Savella (HC milnacipran) - Những gì bạn cần biết - ThuốC
Savella (HC milnacipran) - Những gì bạn cần biết - ThuốC

NộI Dung

Vào ngày 14 tháng 1 năm 2009, FDA đã phê duyệt Savella (milnacipran HCl) để quản lý chứng đau cơ xơ hóa. Savella được phân loại như một chất ức chế tái hấp thu kép chọn lọc serotonin và norepinephrine. Thuốc đã được sử dụng trong vài năm ở châu Âu và châu Á để điều trị trầm cảm.

Chất ức chế tái hấp thu kép Serotonin và Norepinephrine có chọn lọc là gì?

Là một chất ức chế tái hấp thu kép chọn lọc serotonin và norepinephrine, còn được gọi là SSNRI, Savella làm tăng hoạt động của norepinephrine và serotonin trong não. Trong ống nghiệm, Savella dường như có nhiều ảnh hưởng hơn đến hoạt động của norepinephrine. Điều này rất quan trọng đối với bệnh nhân đau cơ xơ hóa vì nồng độ norepinephrine trong não thấp được cho là có liên quan đến việc tăng cảm giác đau và khó khăn về nhận thức ("sương mù não").

Savella được đưa ra như thế nào?

Savella được dùng chia làm hai lần mỗi ngày. Liều lượng được tăng dần trong suốt tuần đầu tiên để đạt được liều khuyến cáo 100 mg / ngày.

Savella có sẵn ở dạng viên nén 12,5 mg, 25 mg, 50 mg và 100 mg. Vào ngày 1, bạn uống 12,5 mg một lần. Vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 3, bạn dùng 12,5 mg / hai lần mỗi ngày. Vào ngày thứ 4 đến ngày thứ 7, bạn dùng 25 mg / hai lần mỗi ngày. Sau ngày thứ 7, liều thông thường là 50 mg / 2 lần / ngày. Một số bệnh nhân có thể cần 200 mg / ngày - và một số có thể yêu cầu liều thấp hơn nếu họ bị suy thận (thận).


Savella đã thực hiện như thế nào trong các thử nghiệm lâm sàng?

Tính an toàn và hiệu quả của Savella được xác định từ kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ở Hoa Kỳ. Có hơn 2.000 bệnh nhân bị đau cơ xơ hóa tham gia vào các nghiên cứu.

Chống chỉ định cho Savella

Savella được chống chỉ định (không nên sử dụng) ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát được. Bệnh nhân đang dùng MAOIs (chất ức chế monoamine oxidase) cũng không nên sử dụng Savella, thường được sử dụng cho bệnh trầm cảm. Savella không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em.

Cảnh báo liên quan đến Savella

Bệnh nhân được kê đơn Savella nên biết những cảnh báo và thận trọng sau:

  • Các triệu chứng trầm cảm tồi tệ hơn và nguy cơ tự tử có thể xảy ra với Savella
  • Có thể xảy ra hội chứng serotonin (một phản ứng thuốc đe dọa tính mạng khiến cơ thể có quá nhiều serotonin).
  • Huyết áp và nhịp tim tăng cao có thể xảy ra với Savella.
  • Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Savella.
  • Độc tính trên gan đã được báo cáo (bệnh nhân sử dụng rượu quá nhiều hoặc bệnh gan mãn tính nên tránh Savella).
  • Các triệu chứng cai nghiện có thể xảy ra nếu Savella không được ngừng dần dần.
  • Savella có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt ở những bệnh nhân đang dùng NSAID, aspirin hoặc các loại thuốc khác ảnh hưởng đến chảy máu.
  • Có thể có tỷ lệ các tác dụng ngoại ý sinh dục cao hơn khi sử dụng Savella.
  • Savella đã được chỉ định là tác nhân loại C cho thai kỳ, ngụ ý những nguy cơ tích cực cho thai nhi trong các nghiên cứu trên động vật. Nhà sản xuất Savella tuyên bố rằng không có nghiên cứu đầy đủ hoặc được kiểm soát tốt đã được báo cáo cho phụ nữ mang thai, do đó chỉ nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu những lợi ích tiềm ẩn phù hợp với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
  • Các nghiên cứu có kiểm soát về Savella đã không được thực hiện trên các bà mẹ đang cho con bú.

Các tác dụng phụ thường gặp và các sự kiện bất lợi

Buồn nôn, nhức đầu, táo bón, chóng mặt, mất ngủ, đỏ bừng, đổ mồ hôi nhiều, nôn mửa, đánh trống ngực và khô miệng là những phản ứng có hại liên quan đến Savella.


  • Chia sẻ
  • Lật
  • E-mail
  • Bản văn