Mipomersen tiêm

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (mi '' poe mer 'sen)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Mipomersen tiêm có thể gây tổn thương gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu và nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan, bao gồm cả tổn thương gan phát triển trong khi bạn đang dùng một loại thuốc khác. Bác sĩ có thể sẽ nói với bạn không sử dụng thuốc tiêm mipomersen nếu bạn bị bệnh gan. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên dùng acetaminophen (Tylenol, trong các loại thuốc khác để giảm đau) và nếu bạn đang dùng amiodarone (Cordarone, Pacerone); thuốc khác cho cholesterol cao; methotrexate (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); hoặc kháng sinh tetracycline như doxycycline (Doryx, Vibra-Tab, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin) và tetracycline (Sumycin). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn, chán ăn, đau dạ dày, mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu hoặc ngứa.

Uống rượu làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng tiêm mipomersen. Không uống nhiều hơn một đồ uống có cồn mỗi ngày trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm mipomersen.

Do nguy cơ tổn thương gan, một chương trình đã được thiết lập để theo dõi bệnh nhân sử dụng thuốc tiêm mipomersen. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải hoàn thành đào tạo và đăng ký với chương trình trước khi kê toa thuốc này. Bạn sẽ chỉ có thể nhận thuốc từ một nhà thuốc đã được chứng nhận để phân phối thuốc tiêm mipomersen. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về làm thế nào để có được thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm mipomersen và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm mipomersen.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm mipomersen được sử dụng để làm giảm mức cholesterol và các chất béo khác trong máu ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH; một tình trạng di truyền hiếm gặp gây ra mức cholesterol rất cao trong máu, làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim nghiêm trọng). Một số người bị HoFH có thể được điều trị bằng phương pháp apheresis LDL (một thủ thuật loại bỏ LDL ra khỏi máu), nhưng không nên sử dụng tiêm mipomersen cùng với phương pháp điều trị này. Không nên sử dụng thuốc tiêm mipomersen để giảm mức cholesterol ở những người không có HoFH. Tiêm mipomersen nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế antisense oligonucleotide (ASO). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số chất béo hình thành trong cơ thể.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Tiêm mipomersen là một giải pháp để tiêm dưới da. Nó thường được tiêm mỗi tuần một lần. Tiêm mipomersen vào cùng một ngày trong tuần và vào cùng một thời điểm trong ngày mỗi khi bạn tiêm. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng tiêm mipomersen chính xác theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hay ít thuốc hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Tiêm mipomersen có thể giúp kiểm soát cholesterol của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Có thể mất 6 tháng hoặc lâu hơn để mức cholesterol của bạn giảm đáng kể. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm mipomersen ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm mipomersen mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bạn có thể tự tiêm mipomersen hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn. Bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng đi kèm với thuốc. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc không hiểu làm thế nào để tiêm mipomersen.

Mipomersen tiêm có trong ống tiêm chứa đầy và trong lọ. Nếu bạn đang sử dụng lọ thuốc tiêm mipomersen, bác sĩ sẽ cho bạn biết loại ống tiêm nào bạn nên sử dụng và cách bạn nên rút thuốc vào ống tiêm. Không trộn lẫn bất kỳ loại thuốc nào khác trong ống tiêm với thuốc tiêm mipomersen.

Hãy tiêm mipomersen ra khỏi tủ lạnh ít nhất 30 phút trước khi bạn định tiêm thuốc để cho phép thuốc đến nhiệt độ phòng. Giữ ống tiêm trong bao bì của nó để bảo vệ nó khỏi ánh sáng trong thời gian này. Đừng cố gắng làm ấm ống tiêm bằng cách làm nóng nó bằng mọi cách.

Luôn luôn nhìn vào tiêm mipomersen trước khi tiêm. Hãy chắc chắn rằng bao bì được niêm phong, không bị hư hại và được dán nhãn với tên chính xác của thuốc và ngày hết hạn chưa qua. Kiểm tra xem dung dịch trong lọ hoặc ống tiêm có trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng lọ hoặc ống tiêm nếu nó bị hỏng, hết hạn, đổi màu hoặc có mây hoặc nếu nó có chứa các hạt.

Bạn có thể tiêm mipomersen ở bất cứ đâu trên phần ngoài của cánh tay trên, đùi hoặc dạ dày của bạn, ngoại trừ rốn (rốn) và khu vực 2 inch xung quanh nó. Chọn một điểm khác nhau mỗi lần bạn tiêm thuốc. Không tiêm vào da bị đỏ, sưng, nhiễm trùng, sẹo, xăm, bị cháy nắng hoặc bị ảnh hưởng bởi phát ban hoặc bệnh ngoài da như bệnh vẩy nến.

Mỗi ống tiêm hoặc lọ chứa đầy chỉ chứa đủ mipomersen tiêm cho một liều. Đừng cố sử dụng lọ hoặc ống tiêm nhiều lần. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong vật chứa chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm mipomersen,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với mipomersen, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm mipomersen. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Không tiêm bất kỳ loại thuốc nào khác cùng lúc với bạn tiêm mipomersen. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn khi tiêm thuốc.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong quá trình điều trị, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm mipomersen và gọi bác sĩ ngay lập tức.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Ăn chế độ ăn ít chất béo, ít cholesterol. Hãy chắc chắn làm theo tất cả các khuyến nghị tập thể dục và chế độ ăn uống được thực hiện bởi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng. Bạn cũng có thể truy cập trang web Chương trình Giáo dục Cholesterol Quốc gia (NCEP) tại http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/love/chol/chol_tlc.pdf để biết thêm thông tin về chế độ ăn uống.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn nhớ ít nhất 3 ngày trước liều kế hoạch tiếp theo của bạn, hãy dùng liều đã quên ngay lập tức. Tuy nhiên, nếu bạn nhớ ít hơn 3 ngày trước liều theo lịch tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Mipomersen tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, đau, đau, sưng, đổi màu, ngứa hoặc bầm tím của da nơi bạn tiêm mipomersen
• Các triệu chứng giống như cúm như sốt, ớn lạnh, đau cơ, đau khớp, yếu và mệt mỏi thường xảy ra trong 2 ngày đầu sau khi bạn tiêm mipomersen
• đau đầu
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• đau ở cánh tay hoặc chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• đau ngực
• nhịp tim đập thình thịch
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• phát ban
• tổ ong
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
• khàn tiếng
• Khó nuốt hoặc thở

Mipomersen tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh và bảo vệ nó khỏi ánh sáng. Nếu không có tủ lạnh, bạn có thể bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Kynamro^®