Dabrafenib

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (da braf 'e nib)

Tại sao thuốc này quy định?

Dabrafenib được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác (trametinib [Mekinist]) để điều trị một loại u ác tính (một loại ung thư da) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng cùng với trametinib để điều trị và ngăn ngừa sự trở lại của một loại u ác tính nhất định sau phẫu thuật để loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết bị ảnh hưởng. Dabrafenib cũng được sử dụng kết hợp với trametinib để điều trị một loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã lan đến các mô lân cận hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến giáp nhất định đã lan đến các mô lân cận hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể và không đáp ứng với điều trị trước đó. Dabrafenib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Dabrafenib là một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày khi bụng đói, 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Dùng dabrafenib cách nhau khoảng 12 giờ vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng dabrafenib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ. Đừng ngừng dùng dabrafenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nuốt cả viên nang; không mở, phá vỡ, hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều của bạn hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn dừng điều trị tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng dabrafenib và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng dabrafenib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với dabrafenib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang dabrafenib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); dexamethasone; gemfibrozil (Lopid); ketoconazole; midazolam; nefazodone; rifampin (Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater, Rimactane); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với dabrafenib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường; thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) (một tình trạng di truyền); vấn đề chảy máu; những vấn đề về mắt; suy tim hoặc các vấn đề về tim khác; bệnh gan hoặc thận; hoặc bất kỳ điều kiện y tế khác.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ. Dabrafenib có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng sản xuất tinh trùng; tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn không thể mang thai người khác. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc nếu bạn có kế hoạch làm cha một đứa trẻ. Bạn hoặc đối tác của bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng dabrafenib. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi dùng dabrafenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Dabrafenib có thể gây hại cho thai nhi.
• bạn nên biết rằng dabrafenib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, cấy ghép và tiêm). Bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai khác để tránh mang thai ở bản thân hoặc bạn tình trong quá trình điều trị bằng dabrafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng dabrafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng dabrafenib.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu ít hơn 6 giờ cho đến liều theo lịch tiếp theo của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Dabrafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• đau khớp, cơ hoặc đau lưng
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ăn mất ngon
• ho, sổ mũi hoặc đau họng
• rụng tóc
• mệt mỏi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• thay đổi trên da như mụn cóc mới, đau da hoặc vết sưng đỏ chảy máu hoặc không lành
• thay đổi kích thước hoặc màu sắc của nốt ruồi
• nổi mẩn, đỏ da hoặc nổi mụn
• sốt
• ngất xỉu
• chóng mặt, chóng mặt, hoặc yếu
• ớn lạnh
• đi tiểu giảm
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• đi tiểu thường xuyên
• cơn khát tăng dần
• đau mắt
• mí mắt sưng hoặc đỏ
• nhạy cảm với ánh sáng
• nhìn mờ hoặc thay đổi tầm nhìn, bao gồm nhìn thấy quầng sáng (đường viền mờ xung quanh các vật thể) hoặc các chấm màu
• sưng, đau, đỏ hoặc bong tróc da ở lòng bàn tay và lòng bàn chân
• cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra phía sau
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• ho hoặc nôn ra máu hoặc vật chất trông giống như bã cà phê
• đau ngực
• khó thở
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập
• vàng da và mắt

Dabrafenib có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ phát triển ung thư da mới hoặc ung thư khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng thuốc này.

Dabrafenib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với dabrafenib. Bác sĩ sẽ kiểm tra da của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào trước đó, cứ sau 2 tháng trong suốt quá trình điều trị và tối đa 6 tháng sau khi điều trị.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn.Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Tafinlar^®