NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Trong một nghiên cứu lâm sàng lớn, nhiều người sử dụng thuốc hen suyễn tương tự như vilanterol đã trải qua các cơn hen nặng phải điều trị tại bệnh viện hoặc gây tử vong so với bệnh nhân không sử dụng thuốc. Sử dụng thuốc hít vilanterol có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề hen suyễn nghiêm trọng hoặc tử vong ở những người mắc bệnh hen suyễn. Umeclidinium và vilanterol hít chưa được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn để điều trị hen suyễn. Không đủ thông tin để cho biết liệu hít phải umeclidinium và vilanterol có làm tăng nguy cơ tử vong ở những người mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính hay không (COPD; một nhóm bệnh ảnh hưởng đến phổi và đường thở, bao gồm viêm phế quản mãn tính và khí phế thũng).
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng umeclidinium và vilanterol và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) để có được Hướng dẫn về thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc này.
Tại sao thuốc này quy định?
Sự kết hợp của umeclidinium và vilanterol được sử dụng ở người lớn để kiểm soát thở khò khè, khó thở, ho và tức ngực do bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD; một nhóm bệnh ảnh hưởng đến phổi và đường thở, bao gồm viêm phế quản mãn tính và khí phế thũng). . Umeclidinium nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc kháng cholinergic. Vilanterol nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABAs). Nó hoạt động bằng cách thư giãn và mở đường dẫn khí trong phổi, giúp bạn dễ thở hơn.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Sự kết hợp của umeclidinium và vilanterol là một loại bột để hít bằng miệng bằng cách sử dụng một ống hít đặc biệt. Nó thường được hít một lần một ngày. Hít phải umeclidinium và vilanterol vào khoảng thời gian đó mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng umeclidinium và vilanterol chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.
Không sử dụng hít umeclidinium và vilanterol trong một cuộc tấn công COPD bất ngờ. Bác sĩ sẽ kê toa thuốc hít tác dụng ngắn (cứu) để sử dụng trong các cuộc tấn công COPD.
Không nên sử dụng hít Umeclidinium và vilanterol để điều trị COPD đang nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu vấn đề hô hấp của bạn trở nên tồi tệ hơn, nếu bạn phải sử dụng ống hít tác dụng ngắn để điều trị các cơn COPD thường xuyên hơn hoặc nếu thuốc hít tác dụng ngắn không làm giảm các triệu chứng của bạn.
Umeclidinium và vilanterol hít kiểm soát COPD nhưng không chữa khỏi. Tiếp tục sử dụng umeclidinium và vilanterol ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng umeclidinium và vilanterol mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn ngừng sử dụng hít umeclidinium và vilanterol, các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn.
Trước khi bạn sử dụng umeclidinium và vilanterol lần đầu tiên, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà trị liệu hô hấp để chỉ cho bạn cách sử dụng thuốc hít. Thực hành sử dụng ống hít của bạn trong khi anh ấy hoặc cô ấy xem.
Để sử dụng ống hít, hãy làm theo các bước sau:
- Nếu bạn sẽ sử dụng ống hít mới lần đầu tiên, hãy tháo nó ra khỏi hộp và khay giấy bạc. Điền vào chỗ trống "Khay đã mở" và "Hủy" trên nhãn ống hít với ngày bạn mở khay và ngày 6 tuần sau khi bạn phải thay thế ống hít.
- Khi bạn đã sẵn sàng để hít liều của mình, hãy trượt nắp xuống để lộ ống ngậm cho đến khi nó nhấp. Nếu bạn mở và đóng ống hít mà không sử dụng liều của bạn, bạn sẽ lãng phí thuốc.
- Bộ đếm sẽ đếm ngược 1 mỗi lần bạn mở nắp. Nếu quầy không đếm ngược, ống hít của bạn sẽ không cung cấp thuốc. Nếu ống hít của bạn không đếm ngược, hãy gọi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn.
- Giữ ống hít ra khỏi miệng và thở ra xa nhất có thể. Đừng thở ra vào ống ngậm.
- Đặt ống ngậm giữa đôi môi của bạn, và đóng chặt đôi môi của bạn xung quanh nó. Hít một hơi dài, đều đặn, sâu bằng miệng. Đừng hít vào bằng mũi. Hãy cẩn thận để không chặn lỗ thông hơi bằng ngón tay của bạn.
- Lấy ống hít ra khỏi miệng và nín thở trong khoảng 3 đến 4 giây hoặc miễn là bạn có thể thoải mái. Thở ra thật chậm.
- Bạn có thể hoặc không thể nếm hoặc cảm thấy thuốc được phát hành bởi ống hít. Ngay cả khi bạn không, đừng hít một liều khác. Nếu bạn không chắc chắn rằng bạn đang dùng liều umeclidinium và vilanterol, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Bạn có thể làm sạch ống ngậm bằng khăn giấy khô, nếu cần. Trượt nắp đậy lên trên ống ngậm càng xa để đóng ống hít.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi sử dụng umeclidinium và vilanterol,
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với umeclidinium, vilanterol, bất kỳ loại thuốc nào khác, protein sữa hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc hít umeclidinium và vilanterol. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều sau đây: thuốc chống nấm như itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral) và voriconazole (Vfend); thuốc kháng histamine; atropin; thuốc chẹn beta như atenolol (Tenormin), labetol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), và propranolol (Inderal); clarithromycin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); Các chất ức chế protease HIV như indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) và saquinavir (Invirase); các LABA khác như arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, ở Symbicort), indacaterol (Arcapta) hoặc salmeterol (ở Advair, Serevent); các loại thuốc điều trị COPD khác bao gồm aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) và tiotropium (Spiriva); thuốc điều trị bệnh đường ruột dễ bị kích thích, say tàu xe, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; nefazodone (Serzone); telithromycin (Ketek); và troleandomycin (TAO). Cũng nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau hoặc đã ngừng sử dụng chúng trong 2 tuần qua: thuốc chống trầm cảm như amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Anafranil) , Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pam Bachelor), protriptyline (Vivactil) và trimipramine (Surmontil); và các chất ức chế monoamin oxydase (MAO), bao gồm isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl) và tranylcypromine (Parnate). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với umeclidinium và vilanterol, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị huyết áp cao, nhịp tim không đều, co giật, các vấn đề về tuyến giáp, tiểu đường, bệnh tăng nhãn áp (một bệnh về mắt), các vấn đề về tuyến tiền liệt hoặc bàng quang, hoặc bệnh tim hoặc gan.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng umeclidinium và vilanterol, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
- nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng umeclidinium và vilanterol.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Hít liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Không sử dụng nhiều hơn một liều trong một ngày và không hít một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Umeclidinium và vilanterol có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- run rẩy một phần cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
- hồi hộp
- chảy nước mũi, đau họng
- táo bón
- bệnh tiêu chảy
- đau ở tay hoặc chân
- co thắt cơ bắp
- đau cổ
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng umeclidinium và vilanterol và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- phát ban
- tổ ong
- ngứa
- sưng mặt, miệng hoặc lưỡi
- nhịp tim đập nhanh, nhanh hoặc không đều
- đau ngực
- ho, khò khè hoặc tức ngực bắt đầu sau khi bạn hít umeclidinium và vilanterol
- đau mắt, đỏ hoặc khó chịu; mờ mắt; nhìn thấy quầng sáng hoặc màu sáng xung quanh đèn, đôi khi cùng với buồn nôn và ói mửa
- khó tiểu hoặc tiểu trong một dòng chảy yếu hoặc nhỏ giọt
- đi tiểu thường xuyên hoặc đau
Umeclidinium và vilanterol có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
Giữ thuốc này trong khay giấy bạc mà nó đi vào, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh ánh sáng mặt trời, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Vứt bỏ ống hít 6 tuần sau khi bạn lấy nó ra khỏi khay giấy bạc hoặc sau mỗi lần sử dụng vỉ (khi bộ đếm liều đọc 0), tùy theo điều kiện nào đến trước.
Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.
Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:
- co giật
- đau ngực
- khó thở
- chóng mặt
- nhịp tim nhanh, dồn dập hoặc không đều
- hồi hộp
- đau đầu
- run rẩy một phần cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
- chuột rút cơ bắp hoặc yếu
- khô miệng
- da nóng, khô, đỏ ửng
- buồn nôn
- mệt mỏi quá mức
- khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
- mờ mắt
- đồng tử giãn
- nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại (ảo giác)
Những thông tin khác tôi nên biết?
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.
Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp
- Anoro Ellipta® (chứa umeclidinium, vilanterol)