Tiêm Nivolumab

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (nye vol 'ue mab)

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Nivolumab được sử dụng: Nivolumab nằm trong nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

• Một mình hoặc kết hợp với ipilimumab (Yervoy) để điều trị một số loại u ác tính (một loại ung thư da) đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật,
• để điều trị và ngăn ngừa sự trở lại của một loại u ác tính nhất định sau phẫu thuật để loại bỏ nó và bất kỳ hạch bạch huyết bị ảnh hưởng,
• để điều trị một loại ung thư phổi nhất định (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ; NSCLC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể xấu đi trong hoặc sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• để điều trị một loại ung thư phổi khác (ung thư phổi tế bào nhỏ, SCLC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể xấu đi sau khi điều trị bằng ít nhất một loại thuốc hóa trị khác,
• để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC, một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận) trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• kết hợp với ipilimumab (Yervoy) để điều trị RCC tiên tiến ở những người chưa được điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• để điều trị bệnh ung thư hạch Hodgkin (bệnh Hodgkin) ở những người trưởng thành xấu đi hoặc không đáp ứng với cấy ghép tế bào gốc tự thân (thủ tục trong đó một số tế bào máu được loại bỏ khỏi cơ thể và sau đó trở lại cơ thể sau khi hóa trị và / hoặc điều trị bằng phóng xạ) và brentuximab vedotin (Adcetris) điều trị hoặc ít nhất ba phương pháp điều trị khác bao gồm ghép tế bào gốc,
• để điều trị một loại ung thư đầu và cổ nhất định quay trở lại hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• để điều trị ung thư đường niệu (ung thư niêm mạc bàng quang và các bộ phận khác của đường tiết niệu) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn trong hoặc sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị khác,
• Một mình hoặc kết hợp với ipilimumab để điều trị một loại ung thư đại trực tràng (ung thư bắt đầu từ ruột già) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng hóa trị liệu khác thuốc,
• và để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đây được điều trị bằng sorafenib (Nexafar).

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Nivolumab là một chất lỏng được tiêm vào tĩnh mạch trong hơn 30 phút bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện hoặc cơ sở y tế. Khi nivolumab được dùng một mình để điều trị khối u ác tính, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư hạch Hodgkin, ung thư đầu và cổ, ung thư niệu, RCC tiên tiến hoặc ung thư tế bào gan, nó thường được tiêm mỗi 2 hoặc 4 tuần một lần Liều lượng miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị. Khi nivolumab được dùng một mình để điều trị ung thư đại trực tràng hoặc ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), nó thường được tiêm mỗi 2 tuần một lần miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị. Khi nivolumab được dùng kết hợp với ipilimumab để điều trị ung thư đại trực tràng, nó thường được tiêm 3 tuần một lần trong 4 liều với ipilimumab, sau đó cứ sau 2 tuần một lần miễn là bác sĩ khuyên bạn nên điều trị. Khi nivolumab được dùng kết hợp với ipilimumab để điều trị khối u ác tính hoặc RCC, nó thường được tiêm 3 tuần một lần trong 4 liều với ipilimumab, và sau đó cứ sau 2 hoặc 4 tuần một lần tùy thuộc vào liều lượng của bạn miễn là bác sĩ khuyên bạn Được điều trị.

Nivolumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong khi tiêm truyền. Một bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang truyền dịch và ngay sau khi truyền để chắc chắn rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể xảy ra trong quá trình truyền: ớn lạnh hoặc run, ngứa, phát ban, đỏ bừng, khó thở, chóng mặt, sốt và cảm thấy ngất xỉu.

Bác sĩ của bạn có thể làm chậm truyền dịch của bạn, trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng cách tiêm nivolumab hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung tùy theo phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm nivolumab. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm nivolumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với nivolumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm nivolumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng được cấy ghép nội tạng. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc một bệnh tự miễn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công một bộ phận khỏe mạnh của cơ thể) như bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công niêm mạc đường tiêu hóa gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt), viêm loét đại tràng (tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng), hoặc lupus (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công nhiều mô và cơ quan bao gồm cả da khớp, máu và thận); bất kỳ loại bệnh phổi hoặc vấn đề hô hấp; hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang tiêm nivolumab. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng tiêm nivolumab và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi được tiêm nivolumab, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Tiêm Nivolumab có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi tiêm nivolumab.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được tiêm nivolumab, hãy gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tiêm Nivolumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp, lưng, hàm hoặc đau xương
• đau cơ hoặc yếu cơ
• da khô, nứt nẻ
• đỏ, sưng hoặc đau ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn
• lở miệng
• khô mắt hoặc miệng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở
• ho mới hoặc xấu đi
• ho ra máu
• đau ngực
• bệnh tiêu chảy
• đau vùng bụng hoặc đau
• Phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc chứa máu
• mệt mỏi hoặc yếu đuối
• cảm thấy lạnh
• giọng nói trầm hoặc khàn
• thay đổi về cân nặng (tăng hoặc giảm)
• thay đổi tâm trạng hoặc hành vi (giảm ham muốn tình dục, dễ cáu gắt hoặc hay quên)
• cứng cổ
• đau, rát, ngứa ran hoặc tê ở tay hoặc chân
• đau đầu, bao gồm cả những người không bình thường hoặc sẽ không biến mất
• ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• co giật
• sự nhầm lẫn
• sốt
• rụng tóc
• ngứa, nổi mẩn, nổi mề đay hoặc nổi mụn nước trên da
• táo bón
• buồn nôn
• nôn
• buồn ngủ
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu, chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường, chán ăn, giảm năng lượng hoặc đau ở bên phải của vùng dạ dày
• cơn khát tăng dần
• đi tiểu giảm hoặc tăng
• sưng mặt, cánh tay, chân, bàn chân hoặc mắt cá chân
• máu trong nước tiểu
• thay đổi tầm nhìn
• hơi thở có mùi trái cây

Tiêm Nivolumab có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm nivolumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Opdivo^®