Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir và Dasabuvir

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

phát âm là (om bit 'là vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại virus lây nhiễm vào gan và có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng kết hợp ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa đến tính mạng và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm virus viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và trong vài tháng sau khi điều trị. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi điều trị với sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, phân nhạt, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng kết hợp ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir.

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin (Copegus, Rebetol) để điều trị nhiễm trùng viêm gan C mãn tính (lâu dài) (sưng gan do virus). Ombitasvir là chất ức chế NS5A của virus viêm gan C. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn virus gây viêm gan C lây lan bên trong cơ thể. Paritaprevir là một chất ức chế protease. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HCV trong cơ thể. Ritonavir là một chất ức chế protease. Nó giúp tăng lượng paritaprevir trong cơ thể để thuốc sẽ có tác dụng lớn hơn. Dasabuvir là một chất ức chế polymerase NS5B không nucleoside. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng HCV trong cơ thể. Người ta không biết liệu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir hay dasabuvir có thể ngăn ngừa sự lây lan của viêm gan C sang người khác hay không.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir là những viên thuốc uống. Thuốc này đi kèm trong một gói với 28 ngày thuốc. Mỗi gói liều hàng ngày có các loại viên khác nhau, hai loại có chứa sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir và ritonavir và hai loại khác có chứa dasabuvir. Uống ombitasvir, paritaprevir, và ritonavir (2 viên) và dasabuvir (1 viên) mỗi sáng với thức ăn, sau đó uống dasabuvir (1 viên) mỗi tối với thức ăn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Sự kết hợp của ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir kiểm soát HCV nhưng không chữa khỏi. Tiếp tục dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Thời gian điều trị của bạn (12 đến 24 tuần) tùy thuộc vào tình trạng của bạn, mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và liệu bạn có gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Đừng ngừng dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir. Nếu bạn đã có một phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng với ritonavir (phát ban, phồng rộp hoặc bong tróc da), bác sĩ của bạn có thể sẽ nói không dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, trong Caduet); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); Các loại thuốc có chứa ergot như dihydroergotamine mesylate (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ereimar, ở Cafergot, trong Migergot) và methylergonovine (Methergine); thuốc tránh thai ethinyl estradiol như một số viên thuốc ('thuốc tránh thai'), miếng dán, vòng âm đạo nội tiết tố và các sản phẩm esthini estradiol khác; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); luraidone (Latuda); midazolam (bằng miệng); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); sildenafil (Revatio) để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi; simvastatin (Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune); John's wort; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); hoặc triazolam (Halcion). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng colchicine (Colcrys, Mitigare) và bị bệnh gan hoặc thận. Bác sĩ của bạn có thể sẽ bảo bạn không dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: alprazolam (Xanax); acetaminophen và hydrocodone (Anexsia, Zyfrel); thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB) như candesartan (Atacand, ở Atacand HCT), losartan (Cozaar, ở Hyzaar) và valsartan (Diovan, ở Diovan HCT, Exforge); buprenorphin và naloxone (Suboxone, Zubolv); thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc, ở Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipine (Adalat, Afeditab), và verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); cyclobenzaprine (Amrix); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flnomasone (Flonase, Flovent, trong Advair); furosemide (Lasix); các loại thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexommeine, propafenone (Ryodaine) ketoconazole; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazole (Prilosec); Pravastatin (Pravachol); quetiapine (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, ở Odefsey); ritonavir (Norvir, ở Kaletra) được sử dụng kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV khác như atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) và lopinavir (ở Kaletra); rosuvastatin (Huy hiệu); salmeterol (Serevent, trong Advair); và voriconazole (Vfend). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ loại bệnh gan nào khác ngoài viêm gan C. Bác sĩ có thể cho bạn biết không nên dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng được ghép gan, thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp hơn bình thường) hoặc virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, cấy, tiêm và dụng cụ tử cung). Sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản khác trong khi bạn đang dùng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, và dasabuvir và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ có hiệu quả với bạn trong và sau khi điều trị bằng ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều ombitasvir, paritaprevir và ritonavir, hãy dùng liều đã quên với một bữa ăn ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu quá 12 giờ kể từ thời điểm bạn nên dùng liều, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều dasabuvir, hãy dùng liều đã quên với một bữa ăn ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu quá 6 giờ kể từ thời điểm bạn nên dùng liều, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• phát ban
• đỏ da
• ngứa
• yếu đuối

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong thùng carton, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

• Viekira Pak^® (dưới dạng sản phẩm kết hợp có chứa Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)