Riociguat

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (rye '' oh sig 'ue at)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Không dùng riociguat nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Riociguat có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn hoạt động tình dục và có thể mang thai, bạn không nên bắt đầu dùng riociguat cho đến khi thử thai cho thấy bạn không có thai. Bạn phải sử dụng các phương pháp ngừa thai đáng tin cậy trong quá trình điều trị và trong một tháng sau khi ngừng riociguat. Không có quan hệ tình dục không được bảo vệ. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp ngừa thai hiệu quả và sẽ hiệu quả với bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bỏ lỡ một kỳ kinh nguyệt hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi bạn đang dùng riociguat.

Nếu bạn là cha mẹ hoặc người giám hộ của một phụ nữ chưa đến tuổi dậy thì, hãy kiểm tra con bạn thường xuyên để xem liệu cô ấy có phát triển bất kỳ dấu hiệu dậy thì nào (chồi vú, lông mu) và cho bác sĩ biết về bất kỳ thay đổi nào. Con bạn có thể đến tuổi dậy thì trước khi có kinh nguyệt đầu tiên.

Do nguy cơ dị tật bẩm sinh, riociguat chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Chương trình đánh giá và giảm thiểu rủi ro Adempas (REMS) đã được thiết lập cho tất cả các bệnh nhân nữ để đảm bảo rằng họ được thử thai mỗi tháng trong khi điều trị và trong 1 tháng sau khi ngừng riociguat. Bệnh nhân đồng tính chỉ có thể nhận được riociguat được đăng ký với Chương trình AdSas REMS. Trong quá trình đăng ký, bạn sẽ chọn một nhà thuốc chuyên khoa được chứng nhận sẽ giao thuốc cho bạn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng riociguat và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) để có được Hướng dẫn về thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng riociguat.

Tại sao thuốc này quy định?

Riociguat được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH; huyết áp cao trong các mạch mang máu đến phổi). Riociguat cũng được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi mạn tính (CTEPH; huyết áp cao trong động mạch phổi do cục máu đông làm hẹp hoặc chặn lưu lượng máu) ở người lớn không thể phẫu thuật hoặc cho những người được điều trị bằng phẫu thuật tiếp tục có máu phổi cao mức áp lực sau phẫu thuật. Riociguat có thể cải thiện khả năng tập thể dục ở những người mắc PAH và CTEPH và có thể làm chậm các triệu chứng ở những người mắc PAH. Riociguat nằm trong nhóm thuốc gọi là chất kích thích guanylate cyclase (sGC) hòa tan. Nó hoạt động bằng cách thư giãn các mạch máu trong phổi để cho phép máu chảy dễ dàng.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Riociguat đến như một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn 3 lần một ngày. Uống riociguat vào khoảng cùng một ngày mỗi ngày và cách nhau các liều của bạn cách nhau khoảng 6 đến 8 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Lấy riociguat chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn không thể nuốt cả viên thuốc, bạn có thể nghiền nát viên thuốc và trộn lượng chứa trong đó với một lượng nước nhỏ hoặc thức ăn mềm như táo. Nuốt hỗn hợp ngay sau khi bạn trộn nó.

Bác sĩ có thể bắt đầu cho bạn dùng một liều riociguat thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi 2 tuần. Bác sĩ có thể giảm liều nếu bạn gặp tác dụng phụ.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng riociguat,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với riociguat, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc riociguat. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã sử dụng một nitrat như isosorbide dinitrate (Isordil, trong BiDil), isosorbide mononitrate (Monoket), hoặc nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Ritiv, Các chất ức chế phosphodiesterase (PDE-5) như avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) hoặc vardenafil (Levitra, Staxyn); hoặc nếu bạn đang dùng dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox) hoặc theophylline (Theo-24, Theo Sync, Theolair, những người khác). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng riociguat nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này. Không dùng riociguat trong vòng 24 giờ trước hoặc sau khi uống sildenafil hoặc trong vòng 24 giờ trước hoặc 48 giờ sau khi uống tadalafil.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); Thuốc ức chế protease HIV bao gồm ritonavir (Norvir, ở Kaletra); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); và thuốc trị cao huyết áp. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit hoặc magiê hydroxit (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy dùng chúng 1 giờ trước hoặc 1 giờ sau khi uống riociguat.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị tăng huyết áp phổi với viêm phổi kẽ vô căn (PH-IIP; bệnh phổi). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng riociguat.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hiện đang hút thuốc hoặc bắt đầu hoặc ngừng hút thuốc trong khi điều trị. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu gần đây bạn bị tiêu chảy, nôn mửa, hoặc đổ mồ hôi nhiều có thể gây mất nước (mất một lượng lớn chất lỏng cơ thể); bất kỳ chảy máu từ phổi của bạn; nếu bạn đã có một thủ tục để ngăn bạn ho ra máu; nếu bạn bị huyết áp thấp, bệnh tắc tĩnh mạch phổi (tắc nghẽn tĩnh mạch trong phổi); hoặc bệnh tim, thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi bạn đang dùng riociguat.
• bạn nên biết rằng riociguat có thể gây chóng mặt và chóng mặt. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Nếu bạn lỡ uống riociguat trong hơn 3 ngày, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể muốn khởi động lại thuốc của bạn với liều thấp hơn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Riociguat có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• táo bón
• ợ nóng
• đau dạ dày
• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• sưng tay, chân, bàn chân và mắt cá chân của bạn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những người trong phần CHÍNH XÁC ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• ho ra máu, đờm hoặc máu
• ngất xỉu
• đau ngực
• khó thở

Riociguat có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị bằng riociguat.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Adempas^®