Ribociclib

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu
• Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

phát âm là (rye '' boe sye 'klib)

Tại sao thuốc này quy định?

Ribociclib được sử dụng kết hợp với một loại thuốc khác để điều trị một loại thụ thể hoóc môn dương tính nhất định (phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển) ung thư vú tiến triển hoặc nếu nó đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể ở những phụ nữ gần gũi hoặc là người đã trải qua thời kỳ mãn kinh (thay đổi cuộc sống; kết thúc kỳ kinh nguyệt hàng tháng). Ribociclib cũng được sử dụng kết hợp với Fulvestrant (Faslodex) để điều trị một loại ung thư vú tiến triển dương tính nhất định hoặc nếu nó đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể như là một điều trị ban đầu hoặc ở những người chưa được điều trị thành công với người khác phương pháp điều trị ở những phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh. Ribociclib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Ribociclib là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày vào buổi sáng trong 21 ngày đầu tiên của chu kỳ 28 ngày. Uống ribociclib vào khoảng cùng thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Uống ribociclib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không dùng máy tính bảng bị vỡ hoặc nghiền nát.

Nếu bạn nôn sau khi uống ribociclib, không dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều ribociclib hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc tạm thời. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với ribociclib.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng ribociclib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ribociclib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc ribociclib. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone); một số loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, Prevpac) và moxifloxacin (Avelox); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); bepridil (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); boceprevir (Victrelis, không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); chloroquine (Aralen); conivaptan; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); disopyramide (Norpace); ergotamine (Ereimar, ở Cafergot, trong Migergot); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrine (Halfan; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); haloperidol (Haldol); một số loại thuốc điều trị virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Teril, những loại khác) và phenytoin (Dilantin, Phenytek); Methadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; ondansetron (tiêm tĩnh mạch); pimozide (Orap); Procainamide; quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); tacrolimus (Envarsus XR, Prograf) và tamoxifen (Soltamox). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ribociclib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's Wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã có một cơn đau tim gần đây; hoặc đã hoặc đã từng có nhịp tim chậm; một khoảng QT kéo dài (một vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất hoặc tử vong đột ngột); mức độ bất thường của kali, canxi, phốt pho hoặc magiê trong máu của bạn; suy tim; hoặc gan, thận, hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải làm xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị. Sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy để tránh mang thai trong quá trình điều trị của bạn và trong 3 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng ribociclib, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Ribociclib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng ribociclib và trong ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ribociclib.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc lựu hoặc uống nước ép bưởi hoặc lựu trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ribociclib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau bụng
• đau đầu
• rụng tóc
• đau lưng
• phát ban
• ngứa
• lở miệng
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập
• khó thở
• chóng mặt
• ngất xỉu
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu hoặc nâu (màu trà)
• mệt mỏi
• ăn mất ngon
• đau ở phía trên bên phải của dạ dày
• buồn nôn
• nôn
• dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường

Ribociclib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ribociclib. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu đo điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm đo hoạt động điện trong tim) trước và trong khi điều trị.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Kisqali^®

Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

• Kisqali^® Nữ giới^® (dưới dạng sản phẩm kết hợp có chứa Letrazole và Ribociclib)