Delafloxacin

NộI Dung

• Để ý:
• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (del "a flox 'a sin)

Để ý:

[Đăng ngày 20/12/2018]

THÍNH GIẢ: Chuyên gia y tế, bệnh truyền nhiễm, tim mạch, bệnh nhân

VẤN ĐỀ: Đánh giá của FDA cho thấy rằng kháng sinh fluoroquinolone có thể làm tăng sự xuất hiện của các sự kiện hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của vỡ hoặc chảy nước mắt trong động mạch chính của cơ thể, được gọi là động mạch chủ. Những giọt nước mắt này, được gọi là bóc tách động mạch chủ, hoặc vỡ phình động mạch chủ có thể dẫn đến chảy máu nguy hiểm hoặc thậm chí tử vong. Chúng có thể xảy ra với fluoroquinolones khi sử dụng toàn thân bằng đường uống hoặc tiêm.

LÝ LỊCH: Kháng sinh Fluoroquinolone được phê duyệt để điều trị một số bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và đã được sử dụng trong hơn 30 năm. Chúng hoạt động bằng cách tiêu diệt hoặc ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn có thể gây bệnh. Nếu không điều trị, một số bệnh nhiễm trùng có thể lây lan và dẫn đến các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng (xem Danh sách Fluoroquinolones toàn thân hiện có được FDA phê chuẩn, có sẵn tại http://bit.ly/2LN7Omq).

SỰ GIỚI THIỆU:

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên:

• Tránh kê đơn thuốc kháng sinh fluoroquinolone cho bệnh nhân phình động mạch chủ hoặc có nguy cơ phình động mạch chủ, chẳng hạn như bệnh nhân mắc bệnh mạch máu xơ vữa ngoại biên, tăng huyết áp, một số bệnh di truyền như hội chứng Marfan và hội chứng Ehlers-Danlos.
• Chỉ kê toa fluoroquinolones cho những bệnh nhân này khi không có lựa chọn điều trị nào khác.
• Khuyên tất cả bệnh nhân tìm cách điều trị y tế ngay lập tức cho bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến phình động mạch chủ.
• Ngừng điều trị bằng fluoroquinolone ngay lập tức nếu bệnh nhân báo cáo tác dụng phụ gợi ý phình động mạch chủ hoặc bóc tách.

Bệnh nhân Nên:

• Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức bằng cách đến phòng cấp cứu hoặc gọi 911 nếu bạn cảm thấy đau đột ngột, dữ dội và liên tục ở dạ dày, ngực hoặc lưng.
• Xin lưu ý rằng các triệu chứng phình động mạch chủ thường không xuất hiện cho đến khi phình động mạch trở nên to hoặc vỡ, vì vậy hãy báo cáo bất kỳ tác dụng phụ bất thường nào từ việc sử dụng fluoroquinolones cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức.
• Thông báo cho chuyên gia y tế của bạn trước khi bắt đầu kê đơn thuốc kháng sinh, nếu bạn có tiền sử phình động mạch, tắc nghẽn hoặc xơ cứng động mạch, huyết áp cao hoặc các tình trạng di truyền như hội chứng Marfan hoặc hội chứng Ehlers-Danlos.
• Không dừng thuốc kháng sinh mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA tại: http://www.fda.gov/Safe/MedWatch/SafeIn information và http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe.

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Uống delafloxacin làm tăng nguy cơ bạn bị viêm gân (sưng mô sợi nối xương với cơ) hoặc bị đứt gân (rách mô sợi nối xương với cơ) trong quá trình điều trị hoặc lên đến Vài tháng sau. Những vấn đề này có thể ảnh hưởng đến gân ở vai, tay, mặt sau mắt cá chân hoặc ở các bộ phận khác trên cơ thể bạn. Viêm gân hoặc đứt gân có thể xảy ra với mọi người ở mọi lứa tuổi, nhưng nguy cơ cao nhất ở những người trên 60 tuổi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng được ghép thận, tim hoặc phổi; bệnh thận; một rối loạn khớp hoặc gân như viêm khớp dạng thấp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng và mất chức năng); hoặc nếu bạn tham gia hoạt động thể chất thường xuyên. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn đang sử dụng steroid đường uống hoặc tiêm như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), hoặc prednison (Rayos). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng viêm gân nào sau đây, hãy ngừng dùng delafloxacin, nghỉ ngơi và gọi bác sĩ ngay lập tức: đau, sưng, đau, cứng hoặc khó cử động cơ. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của đứt gân, hãy ngừng dùng delafloxacin và điều trị y tế khẩn cấp: nghe hoặc cảm thấy bị giật hoặc bật trong vùng gân, bầm tím sau khi bị chấn thương ở vùng gân hoặc không thể di chuyển hoặc chịu được trọng lượng một khu vực bị ảnh hưởng.

Uống delafloxacin có thể gây ra những thay đổi về cảm giác và tổn thương thần kinh có thể không biến mất ngay cả khi bạn ngừng dùng delafloxacin. Thiệt hại này có thể xảy ra ngay sau khi bạn bắt đầu dùng delafloxacin. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị bệnh thần kinh ngoại biên (một loại tổn thương thần kinh gây ngứa ran, tê và đau ở tay và chân). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng delafloxacin và gọi bác sĩ ngay lập tức: tê, ngứa ran, đau, rát hoặc yếu ở cánh tay hoặc chân; hoặc thay đổi khả năng cảm nhận của bạn khi chạm nhẹ, rung, đau, nóng hoặc lạnh.

Uống delafloxacin có thể ảnh hưởng đến não hoặc hệ thần kinh của bạn và gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Điều này có thể xảy ra sau liều delafloxacin đầu tiên. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật, động kinh, xơ cứng động mạch não (hẹp các mạch máu trong hoặc gần não có thể dẫn đến đột quỵ hoặc ministroke), đột quỵ, thay đổi cấu trúc não hoặc bệnh thận. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng delafloxacin và gọi bác sĩ ngay lập tức: co giật; run rẩy; chóng mặt; lâng lâng; những cơn đau đầu sẽ không biến mất (có hoặc không có mờ mắt); khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; ác mộng; không tin tưởng người khác hoặc cảm thấy rằng người khác muốn làm tổn thương bạn; ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại); suy nghĩ hoặc hành động đối với việc làm tổn thương hoặc tự sát; cảm thấy bồn chồn, lo lắng, hồi hộp, chán nản, các vấn đề về trí nhớ hoặc bối rối hoặc những thay đổi khác trong tâm trạng hoặc hành vi của bạn.

Uống delafloxacin có thể làm suy yếu cơ ở những người bị nhược cơ (một rối loạn của hệ thần kinh gây ra yếu cơ) và gây khó thở nghiêm trọng hoặc tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có nhược cơ. Bác sĩ có thể nói với bạn không dùng delafloxacin. Nếu bạn bị nhược cơ và bác sĩ nói với bạn rằng bạn nên dùng delafloxacin, hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị yếu cơ hoặc khó thở trong quá trình điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng delafloxacin.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng delafloxacin. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (http://www.fda.gov/Drugs) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn về Thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Delafloxacin được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da do vi khuẩn ở người lớn. Delafloxacin nằm trong nhóm kháng sinh gọi là fluoroquinolones. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn gây nhiễm trùng.

Thuốc kháng sinh như delafloxacin sẽ không có tác dụng đối với cảm lạnh, cúm hoặc các bệnh nhiễm trùng do virus khác. Sử dụng kháng sinh khi không cần thiết làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng sau đó mà không cần điều trị bằng kháng sinh.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Delafloxacin là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn hai lần một ngày (cứ sau 12 giờ). Uống delafloxacin vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng delafloxacin chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn nên bắt đầu cảm thấy tốt hơn trong vài ngày đầu điều trị bằng delafloxacin. Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy gọi bác sĩ của bạn.

Uống delafloxacin cho đến khi bạn hoàn thành đơn thuốc, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Đừng ngừng dùng delafloxacin mà không nói chuyện với bác sĩ trừ khi bạn gặp phải một số tác dụng phụ nghiêm trọng nhất định được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc HIỆU QUẢ. Nếu bạn ngừng dùng delafloxacin quá sớm hoặc bỏ qua liều, nhiễm trùng của bạn có thể không được điều trị hoàn toàn và vi khuẩn có thể trở nên kháng kháng sinh.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng delafloxacin,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng hoặc đã có phản ứng nặng với delafloxacin, bất kỳ loại kháng sinh quinolone hoặc fluoroquinolone nào khác như ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Live) các loại thuốc khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén delafloxacin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và insulin hoặc các loại thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường như chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, trong Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide và tolbutamide. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit hoặc magiê hydroxit (Maalox, Mylanta, các loại khác) hoặc một số loại thuốc như didanosine (Videx), sucralfate (Carafate), hoặc vitamin hoặc khoáng chất bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm, hãy dùng các loại thuốc này giờ trước hoặc 2 giờ sau khi bạn dùng delafloxacin.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường hoặc các vấn đề với lượng đường trong máu thấp.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng delafloxacin, hãy gọi bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu bạn phải dùng liều tiếp theo sau 8 giờ hoặc ít hơn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Delafloxacin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng delafloxacin và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• tiêu chảy nặng (phân có nước hoặc có máu) có thể xảy ra khi có hoặc không có sốt và co thắt dạ dày (có thể xảy ra đến 2 tháng hoặc hơn sau khi điều trị)
• phát ban, ngứa, nổi mề đay, khó thở, ngứa ran hoặc sưng mặt hoặc cổ họng, ngất xỉu
• khát hoặc đói cực độ; da nhợt nhạt; cảm giác run rẩy hoặc run rẩy; nhịp tim nhanh hoặc rung; đổ mồ hôi; đi tiểu thường xuyên; run sợ; mờ mắt; hoặc lo lắng bất thường

Delafloxacin có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với delafloxacin. Nếu bạn bị tiểu đường, bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên hơn trong khi dùng delafloxacin.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Đơn thuốc của bạn có lẽ không thể nạp lại. Nếu bạn vẫn có triệu chứng nhiễm trùng sau khi dùng xong delafloxacin, hãy gọi cho bác sĩ.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Baxdela^®