NộI Dung
- Sử dụng
- Trước khi lấy
- Thận trọng và Chống chỉ định
- Liều lượng
- Cách lấy và cất giữ
- Phản ứng phụ
- Cảnh báo và Tương tác
Thuốc này được phê duyệt để ngăn ngừa co giật trong hội chứng Lennox Gastaut, một loại động kinh bắt đầu trong thời thơ ấu. Nó được chấp thuận để sử dụng như một phương pháp điều trị bổ trợ, có nghĩa là nó nên được sử dụng cùng với một AED khác. Rufinamide có thể gây ra một số tác dụng phụ, bao gồm chóng mặt và đau đầu. Nó cũng có thể tương tác với các loại thuốc khác, đặc biệt là với các AED khác.
AED này được cho là có thể ngăn ngừa co giật bằng cách ức chế hoạt động quá mức của các dây thần kinh trong não. Nó kéo dài trạng thái nghỉ ngơi của các kênh natri, vốn là các protein tạo điều kiện kích hoạt thần kinh.
Sử dụng
Rufinamide được sử dụng để kiểm soát các cơn co giật có thể xảy ra do hội chứng Lennox Gastaut. Hội chứng động kinh này thường bắt đầu trước 4 tuổi và được đặc trưng bởi sự chậm phát triển và các cơn co giật thường xuyên.
Trẻ em và người lớn mắc hội chứng Lennox Gastaut có thể bị vài cơn co giật mỗi ngày và nói chung có nhiều loại co giật, bao gồm co giật toàn thân và co giật cơ. Những cơn co giật này liên quan đến việc rung và giật lặp đi lặp lại toàn bộ cơ thể.
Các cơn co giật của hội chứng Lennox Gastaut có thể đặc biệt khó ngăn ngừa bằng thuốc.
Rufinamide được chấp thuận sử dụng như một liệu pháp bổ trợ. Điều này có nghĩa là nó không được kỳ vọng sẽ kiểm soát cơn co giật khi sử dụng một mình và được coi là một loại thuốc bổ sung khi dùng một loại thuốc AED khác.
Sử dụng ngoài nhãn
Trong một số trường hợp, rufinamide có thể được sử dụng để ngăn ngừa co giật một phần trong trường hợp không có chẩn đoán là hội chứng Lennox Gastaut. Co giật một phần là những cơn co giật ảnh hưởng đến một vùng cụ thể của não và có thể gây ra các triệu chứng như rung, giật, hoặc cứng một phần của cơ thể.
Trước khi lấy
Thông thường, các cơn co giật của hội chứng Lennox Gastaut không được kiểm soát tốt bằng liệu pháp đơn trị liệu (chỉ sử dụng một AED) và có thể cần phải thêm AED bổ trợ. Rufinamide được chấp thuận như một loại thuốc bổ trợ có thể được sử dụng khi liệu pháp đơn trị liệu không đủ để giảm đầy đủ các cơn co giật trong hội chứng này.
Thận trọng và Chống chỉ định
Thuốc này không được khuyến nghị nếu bạn mắc bệnh tim được gọi là hội chứng QT ngắn gia đình. Đây là một bệnh di truyền hiếm gặp gây ra nhịp tim bất thường và có thể gây đột tử.
Rufinamide phải được sử dụng thận trọng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú vì nó có thể xâm nhập vào hệ thống của em bé, có khả năng gây ra các vấn đề về phát triển. Tuy nhiên, co giật rất nguy hiểm khi mang thai, vì vậy bác sĩ có thể khuyến nghị bạn dùng rufinamide trong những tháng bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú nếu đó là AED an toàn nhất và hiệu quả nhất để kiểm soát bệnh động kinh của bạn.
Thuốc chống động kinh khác
Tại Hoa Kỳ, rufinamide được bán dưới tên thương hiệu Banzel. Ở Châu Âu, nó được bán với tên thương hiệu Inovelon.
Một số AED được sử dụng để kiểm soát hội chứng Lennox Gastaut, bao gồm Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) và Felbatol (Felbamate).
Liều lượng
Banzel có sẵn ở dạng viên nén 200 miligam (mg) và viên nén 400 mg. Chất lỏng có nồng độ 40 miligam trên mililit (mg / ml). Inovelon có sẵn ở dạng viên nén 100 mg, 200 mg và 400 mg và ở dạng chất lỏng với nồng độ 40 mg / ml.
Liều dùng cho trẻ em dựa trên trọng lượng tính bằng kilôgam (kg). Đối với trẻ em và người lớn, bác sĩ có thể kê đơn liều khuyến cáo cho bạn, nhưng bạn có thể dùng liều rufinamide thấp hơn nếu cơn co giật của bạn được kiểm soát tốt với liều thấp hơn. Trong một số tình huống, bạn có thể cần dùng liều rufinamide cao hơn khuyến cáo nếu đó là liều lượng cần thiết để kiểm soát cơn co giật của bạn và nếu bạn không gặp tác dụng phụ từ liều lượng cao hơn khuyến cáo.
Liều khuyến cáo cho trẻ từ một tuổi trở lên:
- Trẻ em bắt đầu với tổng liều 10 mg / kg mỗi ngày, nên chia thành hai liều bằng nhau và cần uống cách nhau 12 giờ. Khi bạn bắt đầu dùng thuốc, tổng liều hàng ngày của bạn sẽ được tăng lên cách ngày 10 mg / kg mỗi ngày.
- Tổng liều khuyến cáo tối đa hàng ngày cho trẻ em là 45 mg / kg mỗi ngày hoặc 3.200 mg mỗi ngày (tùy theo mức nào thấp hơn).
Liều khuyến cáo cho người lớn:
- Người lớn bắt đầu dùng rufinamide với tổng liều từ 400 đến 800 mg mỗi ngày, nên chia thành hai liều hàng ngày bằng nhau, uống cách nhau 12 giờ. Mỗi ngày, tổng liều hàng ngày được tăng lên 400 đến 800 mg.
- Tổng liều tối đa được đề nghị hàng ngày là 3.200 mg mỗi ngày.
Hãy nhớ rằng AED như rufinamide nên được thực hiện cách nhau đều đặn để giữ cho lượng máu của bạn ổn định. Đây là cách hiệu quả nhất để ngăn ngừa cơn động kinh. Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày và cách nhau 12 giờ một lần.
Đảm bảo thảo luận về kế hoạch với bác sĩ của bạn về những gì bạn nên làm nếu bạn bỏ lỡ một liều rufinamide của mình (hoặc bất kỳ AED nào khác của bạn).
Sửa đổi
Nhà sản xuất Banzel khuyến cáo nên điều chỉnh liều lượng thuốc trong một số trường hợp nhất định.
Depakote: Nếu bạn đang dùng Depakote (valproate), bác sĩ có thể kê đơn cho bạn liều rufinamide thấp hơn tiêu chuẩn. Khi dùng rufinamide với valproate, nhà sản xuất khuyến cáo liều thấp hơn 10 mg / kg mỗi ngày cho trẻ em và liều thấp hơn 400 mg mỗi ngày cho người lớn.
Lọc máu: Nếu bạn hoặc con bạn đang được lọc máu vì suy thận, bạn có thể cần phải điều chỉnh liều lượng thuốc vì tác dụng của rufinamide có thể bị giảm do lọc máu.
Suy gan: Nếu bạn bị suy gan, không nên dùng thuốc này. Tuy nhiên, nếu bạn bị suy gan và tuyệt đối phải dùng rufinamide để chống co giật, bác sĩ có thể kê đơn liều thấp hơn tiêu chuẩn để ngăn ngừa độc tính.
Cách lấy và cất giữ
Bạn nên dùng rufinamide với thức ăn. Máy tính bảng được ghi điểm để nó có thể được cắt đôi. Bạn hoặc con của bạn có thể nuốt một viên thuốc đầy đủ, cắt đôi hoặc nghiền nát.
Nếu bạn đang sử dụng hỗn dịch uống, bạn nên lắc chai trước mỗi lần sử dụng. Dạng uống đi kèm với một ống tiêm đo lường và một bộ chuyển đổi. Đảm bảo rằng bạn yêu cầu hướng dẫn chi tiết khi lấy thuốc từ hiệu thuốc để bạn có thể tự tin học cách sử dụng ống tiêm và bộ chuyển đổi đúng cách.
Vượt qua nỗi sợ hãi về việc tự tiêm nhiễmCác viên thuốc phải được bảo vệ khỏi độ ẩm và bạn cần phải thay nắp sau khi mở. Chai nên được bảo quản ở nhiệt độ 77 F (25 C). Nếu bạn cần mang theo thuốc trong một chuyến đi chơi ngắn ngày, nhà sản xuất nói rằng bạn có thể an toàn khi mang thuốc ở nhiệt độ 59 đến 86 F (15 đến 30 C).
Hỗn dịch uống được đựng trong một hộp đựng có nắp và một bộ chuyển đổi vừa khít với vị trí sau khi sử dụng. Đảm bảo thay nắp an toàn sau khi sử dụng thuốc. Chất lỏng, giống như viên nén, nên được bảo quản ở nhiệt độ 77 F (25 C). Nếu bạn cần lấy thuốc ra ngoài, hãy để thuốc ở nhiệt độ 59 đến 86 F (15 đến 30 C) là an toàn.
Phản ứng phụ
Rufinamide có thể gây ra tác dụng phụ. Như với tất cả các loại thuốc, bạn và bác sĩ của bạn cần cân nhắc những ưu và nhược điểm của việc sử dụng rufinamide. Hãy nhớ rằng thường rất khó dự đoán bạn sẽ phản ứng như thế nào với một loại thuốc trước khi bắt đầu dùng.
Bạn có thể không gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bạn có thể gặp các tác dụng phụ nhẹ và có thể chấp nhận được, hoặc các tác dụng phụ có thể gây khó khăn cho bạn.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất có thể xảy ra khi dùng rufinamide là nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ (mệt mỏi nghiêm trọng và khó tập trung) và buồn nôn.
Dữ dội
Rufinamide cũng có liên quan đến các phản ứng nghiêm trọng, mặc dù những tác dụng phụ nghiêm trọng này không phổ biến.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của rufinamide bao gồm:
- Hành vi tự sát và ý tưởng tự sát (suy nghĩ hoặc lên kế hoạch tự sát)
- Vấn đề phối hợp
- Đi lại khó khăn
- Rút ngắn QT
- Quá mẫn đa cơ quan / phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS)
- Giảm bạch cầu (giảm số lượng bạch cầu)
Cảnh báo và Tương tác
Như với các AED khác, không an toàn nếu đột ngột ngừng dùng rufinamide. Việc ngừng thuốc này đột ngột có thể gây ra các tác dụng cai nghiện như co giật và trạng thái động kinh (một cơn động kinh kéo dài cần được điều trị y tế khẩn cấp).
Nếu bạn cần ngừng rufinamide, bác sĩ có thể đưa ra lịch trình giảm dần liều. Và nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng buộc bạn phải dừng thuốc đột ngột, bác sĩ có thể bắt đầu cho bạn một AED khác ngay lập tức để ngăn ngừa tác dụng cai nghiện.
Hội chứng Lennox Gastaut thường gây ra chứng động kinh chịu lửa, là chứng động kinh không đáp ứng với nhiều phương pháp điều trị và các cơn co giật có thể tiếp tục ngay cả khi sử dụng một số liệu pháp AED, bao gồm rufinamide.
Tương tác thuốc
Rufinamide tương tác với một số loại thuốc khác. Nó làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố, vì vậy phụ nữ đang sử dụng rufinamide được khuyên sử dụng một phương pháp ngừa thai khác nếu họ muốn tránh thai.
Rufinamide làm giảm nồng độ của carbamazepine và lamotrigine và nó làm tăng nồng độ của phenobarbital và phenytoin.
Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin và primidone làm giảm nồng độ rufinamide. Valproate làm tăng nồng độ rufinamide.
Những tương tác thuốc này trở nên phức tạp hơn khi một người đang dùng nhiều hơn hai loại thuốc AED có tương tác với rufinamide.