NộI Dung
Cimzia là một phương pháp điều trị sinh học dạng tiêm được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, bệnh Crohn, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp và một số tình trạng y tế khác. Mặc dù những tình trạng này ảnh hưởng đến các bộ phận khác nhau của cơ thể, chúng đều là những bệnh viêm trong đó hệ thống miễn dịch hoạt động bất thường. Cimzia ngăn chặn một chất đánh dấu tín hiệu miễn dịch gọi là TNFα (yếu tố hoại tử khối u α), khiến nó trở thành thành viên của một nhóm điều trị được gọi là chất ức chế TNFα (Đôi khi chúng còn được gọi là chất ức chế TNF hoặc chẹn TNF.) Cimzia là tên thương hiệu của certolizumab pegol.Sử dụng
Cimzia được sử dụng để điều trị một số bệnh khác nhau về bệnh thấp khớp, da liễu và tiêu hóa ảnh hưởng đến các đường viêm của cơ thể. Cimzia được chấp thuận cho:
- Bệnh Crohn từ trung bình đến nặng
- Viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng
- Viêm khớp vảy nến hoạt động
- Bệnh vẩy nến thể mảng vừa đến nặng
- Viêm cột sống dính khớp hoạt động (viêm cột sống dính khớp chụp X quang)
- Viêm đốt sống trục hoạt động không chụp X quang
Đối với tất cả những điều kiện này, Cimzia chỉ được chấp thuận cho người lớn và không cho trẻ em.
Sử dụng ngoài nhãn
Cimzia và các chất ức chế TNF khác đôi khi cũng được kê đơn cho các tình trạng khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch khi bác sĩ lâm sàng có lý do chính đáng để nghĩ rằng chúng có thể giúp ích. Chúng tôi có thể có thông tin hạn chế rằng các chất ức chế TNF có thể hữu ích từ các nghiên cứu cơ bản trong phòng thí nghiệm hoặc từ các nghiên cứu ở một số ít người. Nhưng có thể không có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng để FDA chấp thuận Cimzia. Trong trường hợp này, bác sĩ lâm sàng có thể kê đơn điều trị ngoài nhãn và xem phản ứng của người bệnh.
Ví dụ, những người mắc một số tình trạng sau có thể được kê đơn thuốc ức chế TNF như Cimzia:
- Bệnh của Behcet
- Sarcoidosis
- Viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng
- Bệnh ghép so với vật chủ
- Viêm khớp tự phát thiếu niên
Trong một số trường hợp nhất định, bạn có thể được kê đơn Cimzia cho một tình trạng y tế mà một chất ức chế TNF khác được chấp thuận, nhưng không phải Cimzia. Ví dụ, một số chất ức chế TNF khác được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng, nhưng Cimzia đã không trải qua quy trình phê duyệt của FDA cho tình trạng này.
Cimzia cũng có thể được kê đơn ngoài nhãn cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên.
Trước khi lấy
Bác sĩ của bạn sẽ cần đánh giá y tế kỹ lưỡng trước khi bắt đầu Cimzia. Bạn cần nói về bất kỳ triệu chứng hiện tại nào mà bạn đang gặp phải. Ví dụ, nếu bạn có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng đang diễn ra, bạn nên đợi để bắt đầu Cimzia. Bác sĩ cũng sẽ muốn đánh giá tình trạng bệnh của bạn. Ví dụ, nếu bạn đang đáp ứng tốt với các phương pháp điều trị hiện tại, việc thử Cimzia có lẽ sẽ không có ý nghĩa.
Bạn cũng sẽ cần nói về tiền sử bệnh của mình. Ví dụ: bác sĩ lâm sàng của bạn nên hỏi xem bạn đã từng mắc các tình trạng sức khỏe như suy tim, ung thư hạch, tiểu đường hay bệnh lao chưa. Có những điều này không nhất thiết có nghĩa là bạn không thể sử dụng Cimzia, nhưng bạn sẽ cần cân nhắc những ưu và khuyết điểm trong tình huống của mình. Làm việc cùng nhau, bạn và bác sĩ của bạn sẽ đảm bảo rằng Cimzia là lựa chọn tốt nhất cho bạn.
Đôi khi, các bác sĩ muốn tiến hành các xét nghiệm máu bổ sung để đảm bảo rằng bạn không có vấn đề y tế có thể là vấn đề với Cimzia. Ví dụ, chúng có thể bao gồm CBC (để kiểm tra nhiễm trùng và các yếu tố khác) và bảng trao đổi chất toàn diện. Nếu bạn có các yếu tố nguy cơ, bạn cũng có thể cần xét nghiệm HIV.
Có khả năng Cimzia sẽ không phải là phương pháp điều trị đầu tiên mà bạn thử cho tình trạng bệnh của mình. Trong một số trường hợp, các phương pháp điều trị khác có sẵn nên được sử dụng trước. Những liệu pháp này có thể ít tốn kém hơn Cimzia và chúng có thể không có một số rủi ro tương tự. Ví dụ, những người bị bệnh Crohn thường chỉ bắt đầu Cimzia sau khi họ đã thử các liệu pháp khác, như corticosteroid và axit 5-aminosalicylic.
Thận trọng và Chống chỉ định
Những người bắt đầu Cimzia cần phải làm xét nghiệm bệnh lao (xét nghiệm lao) trước khi bắt đầu điều trị. Điều này có thể liên quan đến việc chụp X-quang phổi hoặc xét nghiệm lao qua da. Một số người bị nhiễm trùng không hoạt động mà không gây ra bất kỳ triệu chứng nào. Nhưng do cách nó ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, bắt đầu Cimzia có thể làm cho nhiễm trùng lao hoạt động mạnh hơn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng ở một số quốc gia nơi bệnh lao phổ biến hơn.
Nếu bạn bị nhiễm trùng lao, bạn sẽ cần được điều trị trước khi bắt đầu Cimzia. Thỉnh thoảng bạn cũng cần được kiểm tra bệnh lao trong khi tiếp tục dùng thuốc.
Tương tự, một số người có thể bị nhiễm vi rút viêm gan mà không biết. Trong trường hợp này, bắt đầu sử dụng Cimzia có thể khiến tình trạng nhiễm trùng đó hoạt động mạnh hơn. Trước khi điều trị, bác sĩ nên xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị nhiễm vi rút viêm gan B hoặc viêm gan C. Nếu bạn bị nhiễm bệnh, bạn vẫn có thể dùng Cimzia, nhưng bác sĩ sẽ cần theo dõi bạn để xem vi rút tái hoạt động hay không. Bằng cách đó, bạn có thể được điều trị kịp thời nếu vi rút trở nên hoạt động.
Bạn cũng có thể không bắt đầu dùng ngay nếu gần đây bạn đã dùng một số loại vắc xin nhất định. Bạn cũng không nên chủng loại vắc-xin này (được gọi là “vắc-xin sống”) khi đang dùng Cimzia.
Những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Cimzia trong quá khứ cũng không nên dùng nó.
Quần thể đặc biệt
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, nghĩ đến việc có thai hoặc đang cho con bú. Một số nghiên cứu cho thấy rằng Cimzia không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh hoặc tử vong của thai nhi, nhưng các nguy cơ tiềm ẩn nên được cân nhắc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Cimzia chưa được nghiên cứu kỹ ở những người trên 65 tuổi. Bởi vì những người lớn tuổi có xu hướng mắc nhiều bệnh lý hơn và tăng nguy cơ nhiễm trùng, nên quyết định bắt đầu Cimzia ở người lớn tuổi.
Cimzia cũng nên được sử dụng thận trọng ở những người bị tiểu đường, HIV hoặc các vấn đề khác có thể làm suy giảm hệ thống miễn dịch.
Các chất ức chế TNF khác
Sau đây cũng là các chất ức chế TNF ::
- Enbrel (etanercept) (tiêm dưới da)
- Humira (adalimumab) (tiêm dưới da)
- Infliximab (làm lại) (tiêm truyền)
- Simponi (golimumab) (tiêm dưới da hoặc tiêm truyền)
Các phương pháp điều trị này được chấp thuận cho các tình trạng tương tự như Cimzia. Chúng có chung một số tác dụng phụ chồng chéo và tương đương nhau về độ an toàn. Tuy nhiên, chúng có thể khác nhau đôi chút về giá thành. Chỉ có thông tin hạn chế về phương pháp điều trị trong nhóm này có thể hiệu quả nhất trong các tình trạng y tế khác nhau.
Trong phòng thí nghiệm, Cimzia được điều chế hơi khác so với các chất ức chế TNF khác. Quá trình này được gọi là pegylation. (Đó là nguồn gốc của “pegol” trong “certolizumab pegol”.) Điều này có thể thay đổi cách liệu pháp di chuyển trong cơ thể bạn so với các chất ức chế TNF khác, nhưng nó có thể hiệu quả hơn đối với bạn.
Trước khi bạn quyết định bắt đầu dùng Cimzia, bạn nên thảo luận về tất cả các lựa chọn liệu pháp khác của mình (bao gồm cả các chất ức chế TNF khác) với nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn.
Liều lượng
Cimzia thường được dùng với liều ban đầu là 400 miligam (mg). Đây là hai lần tiêm riêng biệt, mỗi lần 200 mg. Điều này được lặp lại hai tuần sau đó và hai tuần sau đó. Sau khoảng thời gian đầu tiên này, một người có thể được cung cấp 200 mg mỗi tuần hoặc 400 mg mỗi bốn tuần. [Xin lưu ý rằng tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc. Kiểm tra đơn thuốc của bạn và nói chuyện với bác sĩ để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.]
Cách lấy và cất giữ
Mũi tiêm
Bạn sẽ cần được đào tạo từ y tá, bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác về cách dùng Cimzia. Cimzia được tiêm dưới da. Một số người có thể học cách tự tiêm thuốc tại nhà, nhưng những người khác có thể cần phải thực hiện việc này tại cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Các ống tiêm Cimzia đã được chiết rót sẵn được bảo quản trong tủ lạnh, tuy nhiên bạn cần để chúng về nhiệt độ phòng trước khi tiêm, đầu tiên bạn vệ sinh vết tiêm bằng tăm bông tẩm cồn. Đây sẽ là một điểm trên bụng hoặc đùi trên của bạn. Bạn muốn tránh những vùng da mềm và đỏ, và bạn cần thay đổi vị trí sử dụng bằng cách tiêm lặp lại. Bạn đưa kim vào lớp mỡ bên dưới da và đẩy pít-tông để làm rỗng ống tiêm. Sau đó, bạn đặt một miếng bông khô hoặc băng lên vết tiêm trong vài giây.
Bạn sẽ cần thực hiện quy trình này một lần nếu bạn đang cho mình một liều 200 mg, nhưng bạn cần phải tiêm một ống tiêm thứ hai đã được làm đầy nếu bạn đang dùng liều 400 mg. Bạn có thể xem video đào tạo tiêm này.
Đừng bỏ qua một liều theo lịch trình ngay cả khi bạn đang cảm thấy tốt hơn. Và đừng tăng gấp đôi liều nếu bạn bỏ lỡ. Thay vào đó, hãy gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn để được hướng dẫn. Gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn vô tình uống nhiều hơn mức khuyến nghị.
Thực hiện các điều trị khác với Cimzia
Tùy thuộc vào bối cảnh, bạn có thể dùng hoặc không dùng Cimzia cùng với các loại thuốc khác. Ví dụ, một số người bị viêm khớp dạng thấp tự dùng thuốc này, nhưng những người khác dùng nó ngoài các thuốc như methotrexate. Tuy nhiên, không nên dùng Cimzia cùng với các phương pháp điều trị sinh học khác.
Phản ứng phụ
Chung
Nhiễm trùng đường hô hấp trên là một trong những tác dụng phụ tiềm ẩn phổ biến nhất từ Cimzia. Điều này có thể dẫn đến các triệu chứng như chảy nước mũi và ho. Phát ban là một tác dụng phụ thường xuyên khác. Nhiễm trùng đường tiết niệu cũng không phải là hiếm. Điều này có thể gây ra các triệu chứng như cảm giác nóng rát khi đi tiểu.
Dữ dội
Ít phổ biến hơn, Cimzia có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bao gồm các:
- Suy tim
- Bệnh khử men
- Hội chứng giống lupus
- Sự tái hoạt của virus viêm gan B
- Sự tái hoạt của bệnh lao
Cảnh báo và Tương tác
Cimzia có một cảnh báo hộp đen về nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng khi sử dụng Cimzia. Nó cũng chứa cảnh báo về khả năng tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư ở những người dùng Cimzia. Cả hai mối quan tâm tiềm ẩn này áp dụng cho tất cả các liệu pháp trong danh mục chất ức chế TNF chứ không chỉ Cimzia.
Nguy cơ ung thư và ung thư hạch
Do cách Cimzia thay đổi hệ thống miễn dịch, một số nhà nghiên cứu đã bày tỏ lo ngại rằng Cimzia và các chất ức chế TNF khác có thể làm tăng nguy cơ ung thư của một người. Một số phát hiện từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm trên động vật cho thấy về mặt lý thuyết, chất ức chế TNF có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Ngoài ra, trong một số nghiên cứu ban đầu, chất ức chế TNF dường như làm tăng nguy cơ ung thư hạch và một số bệnh ung thư ở một số trẻ em được điều trị.
Vấn đề nghiên cứu này vẫn chưa được giải quyết hoàn toàn. Một số nghiên cứu đã ngụ ý rằng các loại thuốc như Cimzia có thể không làm tăng nguy cơ mắc bệnh của bạn. Nếu việc dùng thuốc ức chế TNF làm tăng nguy cơ ung thư hoặc u lympho, thì có thể chỉ là một sự gia tăng rất nhỏ. Đừng ngần ngại trao đổi với bác sĩ về tất cả những lo lắng của bạn về vấn đề tiềm ẩn này.
Nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng
Cimzia và các chất ức chế TNF khác cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm một số bệnh nhiễm trùng có thể nghiêm trọng. Do cách Cimzia ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn, có thể cơ thể bạn sẽ gặp khó khăn hơn trong việc chống lại một số loại nhiễm trùng. Một ví dụ có thể là nhiễm nấm nghiêm trọng cần nhập viện để điều trị. Bạn có thể có nguy cơ cao bị nhiễm trùng như vậy nếu bạn trên 65 tuổi, nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch hoặc nếu bạn có thêm tình trạng sức khỏe.
Nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng dường như xuất hiện trong khoảng ba tháng sau khi bắt đầu điều trị, giảm dần theo thời gian. Tuy nhiên, bạn sẽ có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn nếu tiếp tục điều trị.
Điều quan trọng là phải đề phòng những rủi ro này. Mặc dù Cimzia có một số rủi ro nhất định, nhưng nó có thể là một liệu pháp rất hữu ích cho một số người. Cân nhắc những ưu và khuyết điểm trong tình huống cụ thể của bạn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Đi khám bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào, chẳng hạn như khó thở, ho ra máu, sốt và ớn lạnh, tê hoặc ngứa ran hoặc tứ chi hoặc vết loét đau trên cơ thể. Gọi 911 nếu có các triệu chứng đe dọa tính mạng như khó thở đột ngột sau khi tiêm.