NộI Dung
Complera là một loại thuốc kết hợp một viên, liều cố định được sử dụng trong điều trị HIV, bao gồm ba tác nhân kháng retrovirus khác nhau:- rilpivirine, một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), một NtRTI khác
Complera đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 10 tháng 8 năm 2011 để sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, những người chưa bao giờ điều trị HIV, những người có tải lượng vi rút từ 100.000 tế bào / m trở xuống và nặng từ 77 pound (35kg) trở lên.
Complera cũng có thể được sử dụng để thay thế một liệu pháp điều trị hiện tại nếu bệnh nhân có tải lượng virus không thể phát hiện được.
Công thức
Complera là một viên nén bao phim màu hồng, hình viên nang, bao gồm 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine và 300mg TDF. Nó được dập nổi "GSI" ở một mặt và trơn ở mặt khác.
Liều lượng
Một viên mỗi ngày uống với thức ăn. Không nên dùng Complera với bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Phản ứng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng dùng Complera, trong đó phổ biến nhất là:
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Mất ngủ
- Phiền muộn
Các tác dụng phụ thường thoáng qua, với một số bệnh nhân ngừng thuốc do không dung nạp thuốc.
Chống chỉ định
Complera nên không phải được dùng với các loại thuốc hoặc chất bổ sung sau:
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex hoặc bất kỳ PPI nào khác
- Thuốc steroid: dexamethasone (mặc dù nó có thể được dùng với một liều duy nhất nếu được chỉ định y tế)
- St. John's Wort
Luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung nào, được kê đơn hoặc không được kê đơn, mà bạn có thể dùng trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào.
Những ý kiến khác
Complera không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (được định nghĩa là có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30mL mỗi phút). Vui lòng tư vấn cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang được điều trị cho bất kỳ rối loạn thận nào bởi một bác sĩ khác.
Complera không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan hoặc những người bị nhiễm viêm gan B (HBV) mãn tính vì nó có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Những người nhiễm HIV được khuyến cáo nên sàng lọc HBV trước khi kê đơn Complera. Vui lòng tư vấn cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về gan và / hoặc tiền sử bệnh viêm gan.
Thành phần rilpivirine của Complera có thể gây ra phản ứng quá mẫn ở một số ít bệnh nhân, thường ở dạng phát ban, viêm mắt ("mắt đỏ"), sưng mặt, sốt hoặc các phản ứng dị ứng khác. Thông thường, phản ứng quá mẫn xuất hiện 1-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức khi có bất kỳ triệu chứng nào như vậy xuất hiện. Trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể sẽ phải ngừng điều trị.
Cập nhật điều trị
Một công thức mới hơn của Complera đã được FDA phê duyệt vào ngày 1 tháng 3 năm 2016, được bán trên thị trường dưới tên Odefsey. Công thức mới hơn này thay thế thành phần TDF bằng một loại thuốc được gọi là tenofovir alafenamide (TAF), loại thuốc sau được phân loại là thuốc ủng hộ.
Không giống như TDF, TAF không có hoạt chất mà sử dụng quá trình trao đổi chất của cơ thể để chuyển nó thành dạng hoạt động. Do đó, thuốc được phân phối hiệu quả hơn đến các tế bào ở liều thấp hơn nhiều, cũng như có độc tính của thuốc thấp hơn nhiều (đặc biệt liên quan đến suy thận liên quan đến việc sử dụng TDF).