NộI Dung
- Tổng quat
- Sự phổ biến
- Liều lượng
- Khuyến nghị kê đơn
- Tác dụng phụ thường gặp
- Tương tác thuốc
- Chống chỉ định và Cân nhắc
Tổng quat
Epclusa đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 6 năm 2016 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên và là tác nhân tác động trực tiếp đầu tiên có thể điều trị tất cả sáu kiểu gen HCV chính. Epclusa thích hợp cho cả những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó (chưa từng điều trị), cũng như những bệnh nhân có đáp ứng một phần hoặc không với liệu pháp HCV trước đó (đã từng điều trị).
Epclusa có thể được sử dụng cho những người được chẩn đoán mắc bệnh xơ gan, mặc dù người ta khuyến cáo rằng ribavirin được sử dụng đồng thời trong các trường hợp xơ gan mất bù (tức là khi gan không còn hoạt động). Epclusa được báo cáo có tỷ lệ chữa khỏi đạt 100% ở một số nhóm, trong khi hiệu quả của nó ở những người bị xơ gan mất bù được cho là cao tới 94%.
Epclusa được phát hành với giá bán buôn trung bình là $ 74,760, hoặc $ 890 cho mỗi viên thuốc cho quá trình điều trị 12 tuần kể từ năm 2018.
Sự phổ biến
Khoảng 75 phần trăm người Mỹ bị HCV có kiểu gen 1, trong khi 20 đến 25 phần trăm có kiểu gen 2 hoặc 3. Trong khi chỉ một số ít người ở Hoa Kỳ bị nhiễm các kiểu gen 4, 5 hoặc 6, họ vẫn là những chủng chủ yếu trong Trung Đông, Nam Phi và Châu Á.
Tại Ai Cập, quốc gia có số lượng HCV lớn nhất, gần một trong bảy người (14,5%) được cho là bị nhiễm.
Trong số những người sống chung với HIV, tỷ lệ đồng nhiễm HCV cao tới 30% ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Trên toàn cầu, gánh nặng chung của đồng nhiễm HIV / HCV là khoảng 4-5 triệu người, tương đương từ 10 đến 15 phần trăm.
Trong số dân số này, các liệu pháp điều trị HCV được coi là quan trọng với tỷ lệ suy gan đồng thời cao hơn. Hiệu quả của Epclusa trong việc điều trị tất cả các kiểu gen HCV chính khiến nó trở thành một loại thuốc đặc biệt quan trọng trên toàn cầu, chỉ có một số chống chỉ định đối với phương pháp điều trị. (Xem "Chống chỉ định và Cân nhắc" bên dưới.)
Liều lượng
Liều dùng là một viên (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) uống hàng ngày cùng với thức ăn hoặc không. Máy tính bảng Epclusa có hình viên kim cương màu hồng và được phủ phim, với chữ "GSI" được dập nổi ở một mặt và "7916" ở mặt kia.
Khuyến nghị kê đơn
Epclusa được kê đơn trong một liệu trình 12 tuần cho những người bị nhiễm HCV mãn tính, có hoặc không có xơ gan còn bù (trong đó gan vẫn còn hoạt động). Ở những người bị xơ gan mất bù, Epclusa được kê đơn trong một đợt kéo dài 16 tuần kết hợp với thuốc ribavirin.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Epclusa (xảy ra ở ít nhất 5 phần trăm bệnh nhân) là:
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Buồn nôn
- Yếu và mất năng lượng
- Mất ngủ
- Cáu gắt
Trong nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ thường được coi là mức độ thấp với ít hơn 1 phần trăm số người tham gia ngừng điều trị do các tác dụng phụ của thuốc.
Ở bệnh nhân xơ gan mất bù, thiếu máu và tiêu chảy cũng thường được báo cáo. Nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Epclusa và ribavirin, mặc dù phổ biến, nhưng thường ở mức độ nhẹ đến trung bình, chỉ 5% người tham gia ngừng điều trị do các tác dụng phụ của thuốc.
Tương tác thuốc
Cũng nên tránh những điều sau khi sử dụng Epclusa:
- Thuốc chống ung thư: Hycampin
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc điều trị HIV: Sustiva (efavirenz), Aptivus tăng cường (tipranavir / ritonavir)
- Bổ sung thảo dược: St. John's Wort
Chống chỉ định và Cân nhắc
Thuốc chống loạn nhịp tim Codarone (amiodarone), được sử dụng để điều trị nhịp tim không đều, là không được khuyến khích để sử dụng với Epclusa trừ khi thấy cần thiết về mặt y tế. Việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này có thể dẫn đến tim chậm nghiêm trọng (nhịp tim chậm), tác dụng của nó vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Nếu dùng đồng thời, nên theo dõi tim.
Thuốc ức chế bơm proton nói chung là không được khuyến khích để sử dụng với Epclusa trừ khi thấy cần thiết về mặt y tế. Trong trường hợp này, Epclusa nên được dùng với thức ăn trước 4 giờ so với liều thuốc ức chế bơm proton.
Ở những người đồng nhiễm HIV sử dụng thuốc tenofovir (có ở Truvada, Atripla, Complera và Stribild), nên cẩn thận hơn khi kê đơn Epclusa. Khi được sử dụng cùng nhau, Epclusa có thể tăng cường độc tính liên quan đến thận liên quan đến việc sử dụng tenofovir. Nên theo dõi thận thường xuyên.
Thuốc kháng axit (gốc nhôm hoặc magiê) nên được dùng riêng biệt 4 giờ trước hoặc sau liều Epclusa, trong khi thuốc ức chế thụ thể H2 (còn gọi là thuốc chẹn H2) nên được dùng đồng thời với Epclusa hoặc cách nhau 12 giờ.
Có thể cần giảm liều lượng của thuốc statin Lipitor (avorvastatin) và Crestor (rovustatin) nếu được kê đơn cùng với Epclusa vì việc kết hợp các loại thuốc này có thể làm tăng cả nồng độ và tác dụng phụ của thuốc giảm cholesterol.
Mặc dù không có chống chỉ định sử dụng Epclusa trong thai kỳ, nhưng dữ liệu lâm sàng trên người rất ít. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật về việc sử dụng cả sofosbuvir và velpatasvir đã cho thấy không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Nên tham khảo ý kiến chuyên gia trong thời kỳ mang thai để đánh giá mức độ khẩn cấp của liệu pháp Epclusa, cụ thể là nên bắt đầu ngay lập tức hay đợi đến sau khi sinh.
Tất cả phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được theo dõi thai kỳ hàng tháng trong suốt quá trình điều trị. Người ta cũng khuyến cáo rằng cả phụ nữ và bạn tình nam của cô ấy nên được cung cấp ít nhất hai phương pháp tránh thai không dùng hormone và chúng được sử dụng trong suốt quá trình điều trị và trong sáu tháng sau đó.
Hướng dẫn Thảo luận với Bác sĩ Viêm gan C
Nhận hướng dẫn có thể in của chúng tôi cho cuộc hẹn tiếp theo của bác sĩ để giúp bạn đặt câu hỏi phù hợp.
