NộI Dung
- Thử nghiệm lâm sàng là gì?
- Ai Giám sát Thử nghiệm Lâm sàng?
- Thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với tôi không?
- Ưu điểm
- Nhược điểm
- Làm thế nào bạn có thể tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng?
Khi một căn bệnh hiểm nghèo ập đến, hầu hết bệnh nhân và người thân của họ đều mong muốn được điều trị tốt nhất có thể. Đối với nhiều người, điều này có nghĩa là nhận được sự can thiệp an toàn và đã được chứng minh nhất có thể. Nhưng định nghĩa về "tốt nhất" và "cập nhật nhất" khác nhau đối với các cá nhân khác nhau.
Nghiên cứu y học đang phát triển với tốc độ nhanh. Các nhà khoa học y tế đang khám phá ra những phương pháp mới để điều trị bệnh tật mà có thể mất nhiều năm để xác thực và được coi là đủ an toàn cho công chúng. Quá trình phát triển một phương pháp điều trị y tế mới thường đòi hỏi các thử nghiệm thực nghiệm có phương pháp. Khi liệu pháp cải tiến đã sẵn sàng cho bệnh nhân sống thực sự, các tình nguyện viên thường được tuyển dụng để giúp đánh giá liệu phương pháp điều trị có an toàn và hiệu quả hay không thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
Thử nghiệm lâm sàng là gì?
Thử nghiệm lâm sàng là những thử nghiệm được thiết kế để xác định xem một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị mới có hiệu quả hay không. Nền tảng của bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào là sự so sánh giữa 2 nhóm người tham gia - thường là một nhóm đang nhận một loại can thiệp và một nhóm khác đang nhận một loại can thiệp khác hoặc không can thiệp. Việc điều trị và dữ liệu được theo dõi cẩn thận bởi một nhóm nghiên cứu và sau đó được đánh giá để đánh giá sự khác biệt về kết quả giữa 2 nhóm.
Ai Giám sát Thử nghiệm Lâm sàng?
Việc phê duyệt và giám sát các thử nghiệm lâm sàng khá nghiêm ngặt - đòi hỏi các ứng dụng chi tiết và phê duyệt ở nhiều cấp độ. Các nhà nghiên cứu phải có kinh nghiệm và đủ trình độ để được phép thực hiện các thử nghiệm lâm sàng. Nói chung, bệnh viện hoặc trường đại học hoặc nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu dữ liệu sơ bộ về độ an toàn, đôi khi thu được thông qua thử nghiệm trên động vật, trước khi cho phép nghiên cứu trên người. Thông thường, một tổ chức liên bang, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Liên bang cung cấp các tiêu chí và giám sát có cấu trúc.
Thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với tôi không?
Các công ty dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y tế, tài trợ của chính phủ, quỹ hoặc tổ chức từ thiện phi lợi nhuận thường tài trợ chi phí thử nghiệm. Đôi khi, các nhà khoa học nghiên cứu tại các trường đại học nhận được tài trợ từ một hoặc nhiều nguồn này và có thể cộng tác với các nhóm từ nhiều phòng khám.
Ưu điểm
- Một số thử nghiệm cung cấp khoản hoàn trả cho bệnh nhân chi phí y tế hoặc thậm chí bồi thường bằng tiền mặt
- Tình nguyện viên có cơ hội thử các phương pháp trị liệu mới
- Các tình nguyện viên không phải bỏ lỡ các phương pháp điều trị mới chỉ vì chúng chưa được phê duyệt ''
- Một số tình nguyện viên không có lựa chọn y tế nào khác ngoài điều trị thử nghiệm khi đối mặt với tiên lượng xấu
- Tình nguyện viên thường có thể ngừng tham gia bất cứ lúc nào nếu họ không thích can thiệp
- Thử nghiệm có thể yêu cầu nhiều lần khám và theo dõi y tế hơn, và do đó có thể có nhiều sự chú ý cá nhân hơn và chăm sóc sức khỏe tốt hơn như một lợi ích 'tích hợp'
- Một số tình nguyện viên đánh giá cao cơ hội đóng một vai trò tích cực trong tiến bộ khoa học
Nhược điểm
- Trong một số thử nghiệm nghiên cứu, sự an toàn không được thiết lập tốt
- Lợi ích của nhiều phương pháp điều trị thử nghiệm không được thiết lập rõ ràng
- Còn rất nhiều ẩn số
- Các tình nguyện viên và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ có thể không biết họ thuộc nhóm điều trị hay không điều trị
- Thử nghiệm có thể yêu cầu nhiều lần khám và theo dõi y tế hơn, có thể tốn nhiều thời gian
Làm thế nào bạn có thể tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng?
Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể đề xuất một thử nghiệm lâm sàng để bạn có thể tiếp cận với phương pháp điều trị mà bạn có thể không thực hiện được.
Bạn có thể hỏi bác sĩ xem liệu có phương pháp điều trị thử nghiệm nào mà bạn đủ tiêu chuẩn hay không. Bạn cũng có thể tìm kiếm trang web của bệnh viện hoặc trang web của các trường đại học lân cận bằng cách tìm kiếm 'thử nghiệm lâm sàng' hoặc 'nghiên cứu'.
Bạn có thể tìm kiếm các thử nghiệm thông qua cơ sở dữ liệu của Viện Y tế Quốc gia hoặc trang thông tin bệnh nhân của Viện Y tế Quốc gia. Ngoài ra, các nhóm chuyên môn chuyên môn có thể liệt kê các nguồn lực cho một số bệnh nhất định. Ví dụ, Học viện Thần kinh Hoa Kỳ cung cấp thông tin về nghiên cứu đột quỵ. Các tổ chức phi lợi nhuận và các cơ sở dành riêng cho bệnh tật cũng có thể giúp đưa ra một số định hướng khi họ tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng.
Một lời từ rất tốt
Đối với một số người, phương pháp điều trị tốt nhất có nghĩa là an toàn nhất và đã được chứng minh. Đối với những người khác, sự can thiệp tốt nhất có nghĩa là sự tốt nhất tuyệt đối ở mọi nơi - ngay cả khi nó chưa được thử và đúng hoặc được chứng minh là an toàn.
Cho dù bạn nhìn thấy mình ở đâu trên quang phổ, việc tìm hiểu về một phương pháp điều trị thử nghiệm cho bệnh của bạn sẽ không bao giờ đau đớn và việc tìm hiểu về chúng không yêu cầu bạn phải đăng ký.