NộI Dung
Cinqair (reslizumab) là một loại thuốc sinh học dạng tiêm được sử dụng để điều trị một dạng hen suyễn nghiêm trọng nhưng hiếm gặp được gọi là hen tăng bạch cầu ái toan. Thuốc được truyền vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) bốn tuần một lần để kiểm soát các triệu chứng hen suyễn, thường chỉ sau khi thuốc hít và thuốc uống không giúp giảm cơn hen. Tác dụng phụ thường gặp nhất là đau miệng và cổ họng.Không có phiên bản chung nào của Cinqair.
Bạn mắc loại bệnh suyễn nào?Sử dụng
Cinqair được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng như một loại thuốc kiểm soát cho người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng. Nó được kê đơn như một liệu pháp bổ sung kết hợp với các loại thuốc điều trị hen suyễn mãn tính khác. Cinqair không bao giờ được sử dụng riêng.
Với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan, hệ thống miễn dịch phản ứng quá mức và sản xuất quá nhiều bạch cầu ái toan trong đường thở. Đây là những tế bào bạch cầu được triển khai bởi hệ thống miễn dịch để chống lại bệnh tật.
Điều này không chỉ làm tăng tình trạng viêm nhiễm, tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn hen suyễn mà còn có thể làm tổn thương các mô và dẫn đến hình thành các polyp mũi.
Cinqair hoạt động bằng cách ngăn chặn quá trình sản sinh ra bạch cầu ái toan để ngăn chặn phản ứng miễn dịch này.
Khi tiêm vào tĩnh mạch, Cinquir liên kết với interleukin-5 (IL-5). IL-5 là một protein báo hiệu được tiết ra bởi hệ thống miễn dịch, kích thích sự giải phóng bạch cầu ái toan từ tủy xương. Sự liên kết ngăn chặn hoạt động của IL-5 và làm giảm hiệu quả mức bạch cầu ái toan trong đường thở.
Cinqair không được sử dụng để điều trị các cơn cấp tính mà là để duy trì kiểm soát các triệu chứng hen suyễn bằng cách giảm viêm bạch cầu ái toan trong đường thở.
Cinqair là một sinh học được phân loại là kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa. Kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa là các kháng thể có nguồn gốc từ động vật, thường là chuột, được sửa đổi để phù hợp với kháng thể ở người.
Các kháng thể đơn dòng khác được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan bao gồm Dupixent (Dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) và Xolair (omalizumab). Mỗi loại làm giảm viêm đường thở theo những cách hơi khác nhau.
Sử dụng ngoài nhãn
Cinqair không được chấp thuận để điều trị bất kỳ tình trạng tăng bạch cầu ái toan nào ngoài bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan.
Cùng với đó, ngày càng nhiều nhà khoa học và bác sĩ đã bắt đầu xác nhận việc sử dụng Cinqair ở những người bị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan nặng, một tình trạng viêm thường liên quan đến dị ứng thực phẩm. Các nghiên cứu thậm chí còn cho thấy thuốc an toàn ở trẻ em được điều trị trong hơn 9 năm.
Cách điều trị bệnh hen suyễnTrước khi lấy
Bác sĩ sẽ muốn xác nhận rằng bệnh hen suyễn của bạn có liên quan đến tăng bạch cầu ái toan (số lượng bạch cầu ái toan cao) trước khi kê đơn Cinqair.
Để làm điều này, họ sẽ tiến hành xét nghiệm đờm trong đó bạn ho ra đờm (nước bọt và chất nhầy), sau đó được kiểm tra trong phòng thí nghiệm. Tăng bạch cầu ái toan có thể được chẩn đoán khi bạch cầu ái toan chiếm hơn 3,5% tổng số bạch cầu trong một mẫu đờm.
Mặc dù xét nghiệm máu cũng hữu ích trong việc chẩn đoán tăng bạch cầu ái toan, nhưng số lượng bạch cầu ái toan cao trong máu không phải lúc nào cũng chuyển thành số lượng bạch cầu ái toan cao trong đường thở. Nếu cần, sinh thiết phế quản (liên quan đến việc lấy mô từ các đường dẫn khí lớn) có thể cung cấp bằng chứng chắc chắn.
Tất cả những điều này đã nói, bị hen suyễn và tăng bạch cầu ái toan không nhất thiết có nghĩa là Cinqair là lựa chọn thuốc phù hợp cho bạn. Nó thường chỉ được sử dụng khi bạn bị hen suyễn dai dẳng nghiêm trọng với tăng bạch cầu ái toan, trái ngược với bệnh hen suyễn dai dẳng từ nhẹ đến trung bình.
Hen suyễn dai dẳng nghiêm trọng được định nghĩa rộng rãi là:
- Cần sử dụng ống hít cứu hộ nhiều lần mỗi ngày
- Cần dùng thuốc corticosteroid uống hai lần trở lên mỗi năm để điều trị các cơn hen suyễn nặng
- Có các cuộc tấn công vào ban đêm nhiều lần hàng tuần
- Giảm chức năng phổi (được định nghĩa là FEV1 dưới 60% giá trị dự kiến của bạn hoặc giảm tỷ lệ FEV1 / FVC của bạn hơn 5%)
Để đánh giá các yếu tố này, bác sĩ sẽ sử dụng bảng câu hỏi đánh giá, chẳng hạn như Bảng câu hỏi kiểm soát bệnh hen suyễn (ACQ) do Sáng kiến toàn cầu về bệnh hen suyễn (GINA) phát hành. ACQ chấm điểm bệnh hen suyễn của bạn dựa trên tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn, tần suất sử dụng thuốc và mức độ ảnh hưởng đến khả năng hoạt động bình thường của các cơn. Cũng bao gồm trong đánh giá ACQ là các xét nghiệm chức năng phổi (PFT) để đo các giá trị FEV1 và FVC của bạn.
Để hỗ trợ chẩn đoán, bạn nên ghi nhật ký ghi chi tiết thời điểm các cuộc tấn công xảy ra trong tuần qua và số lần bạn đã sử dụng ống hít cứu hộ.
Cinqair thường được kê đơn khi các loại thuốc kiểm soát như corticosteroid dạng hít, thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài dạng hít và chất điều chỉnh leukotriene đường uống không làm giảm các triệu chứng hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng.
Cách chẩn đoán bệnh hen suyễnThận trọng và Chống chỉ định
Chống chỉ định tuyệt đối duy nhất cho việc sử dụng Cinqair là dị ứng với reslizumab hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc.
Nên trì hoãn việc điều trị bằng Cinqair nếu bạn bị nhiễm giun ký sinh như sán dây. Bạch cầu ái toan rất cần thiết để kiểm soát ký sinh trùng và việc ngăn chặn chúng có thể làm cho tình trạng nhiễm ký sinh trùng trở nên trầm trọng hơn. Nếu bạn bị nhiễm ký sinh trùng, điều quan trọng là phải điều trị và chữa khỏi trước khi bắt đầu dùng Cinqair.
Có bằng chứng cụ thể cho thấy Cinqair có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư. Theo nghiên cứu trước đó, 0,6% người dùng được chẩn đoán mắc bệnh ung thư trong vòng sáu tháng kể từ khi bắt đầu sử dụng Cinqair so với 0,3% người dùng dùng giả dược.
Không có mối liên quan rõ ràng giữa các loại ung thư liên quan. Mặc dù vậy, điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn có tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư, từng bị ung thư hoặc đang điều trị ung thư trước khi bắt đầu Cinqair.
Tính an toàn của Cinqair trong thai kỳ vẫn chưa được biết rõ, mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về tác hại thai nhi. Người ta cũng không biết liệu reslizumab có thể truyền qua sữa mẹ hay không và những tác hại nào có thể gây ra cho trẻ bú mẹ.
Nếu bạn đang mang thai, đang cho con bú hoặc dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để hiểu đầy đủ về những lợi ích và rủi ro có thể có của việc sử dụng Cinqair.
Rủi ro khi dùng thuốc điều trị bệnh hen suyễn khi mang thaiLiều lượng
Cinqair được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) tại văn phòng bác sĩ hoặc trung tâm truyền dịch bốn tuần một lần.
Liều khuyến cáo của Cinqair được tính là 3 miligam trên kilogam (mg / kg) trọng lượng cơ thể. Ví dụ: nếu bạn nặng 120 pound (54 kg), liều khuyến nghị của bạn sẽ là 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Liều khuyến cáo sau đó được pha với 50 ml (ml) dung dịch nước muối và đưa vào tĩnh mạch bằng kim tiêm và nhỏ giọt IV. Mỗi lần điều trị kéo dài từ 20 đến 50 phút.
Cinqair không được tự quản lý cũng như không được lưu trữ tại nhà. Nó phải được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong cơ sở chăm sóc sức khỏe trong trường hợp phản ứng dị ứng.
Nếu bạn mới bắt đầu điều trị, bạn có thể được yêu cầu ở lại từ 20 đến 30 phút sau khi truyền để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng dị ứng với thuốc. Bạn cũng sẽ được thông báo về các triệu chứng của dị ứng thuốc và được hướng dẫn nên gọi cho ai và phải làm gì nếu có bất kỳ triệu chứng nào.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Như với tất cả các loại thuốc, Cinqair có thể gây ra tác dụng phụ. Hầu hết là nhẹ và thoáng qua và có xu hướng tự khỏi khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của việc sử dụng Cinqair (ảnh hưởng đến ít nhất 1% người dùng) bao gồm:
- Vị trí tiêm đau, đỏ hoặc tấy đỏ
- Đau họng và miệng
- Đau cơ (đặc biệt là cổ, ngực, cánh tay và chân)
- Co thắt cơ bắp
- Yếu đuối
Dữ dội
Trong những trường hợp hiếm hoi, Cinqair có thể gây ra dị ứng toàn thân, đe dọa tính mạng được gọi là sốc phản vệ. Các triệu chứng phản vệ có xu hướng xảy ra trong vòng 20 phút sau khi tiêm truyền và ngay sau liều điều trị thứ hai.
Sốc phản vệ là một cấp cứu y tế. Nếu không được điều trị, sốc phản vệ có thể dẫn đến sốc, hôn mê, ngạt thở, suy tim hoặc phổi và tử vong.
Khi nào gọi 911
Tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu bạn gặp một số hoặc tất cả những điều sau sau khi truyền Cinqair:
- Nổi mề đay hoặc phát ban
- Hụt hơi
- Thở khò khè
- Chóng mặt hoặc choáng váng
- Nhịp tim nhanh hoặc không đều
- Buồn nôn hoặc nôn mửa
- Lú lẫn
- Sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng
- Cảm giác diệt vong sắp xảy ra
Cảnh báo và Tương tác
FDA đã đưa ra cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia y tế về nguy cơ sốc phản vệ với Cinqair. Theo nghiên cứu trước thị trường, 0,3% người dùng gặp phải các triệu chứng sốc phản vệ, điển hình nhất là nôn mửa, thở khò khè và phát ban.
Cảnh báo hộp đen là mức cảnh báo cao nhất do FDA ban hành để bảo vệ người tiêu dùng khỏi những rủi ro nghiêm trọng về an toàn.
Bởi vì Cinqair được hệ thống miễn dịch công nhận là một kháng thể tự nhiên, nó dường như không làm thay đổi sự chuyển hóa của thuốc cũng như không gây ra bất kỳ loại tương tác thuốc nào. Mặc dù vậy, hãy tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ và tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng trước khi bắt đầu Cinqair.
Thuốc điều hòa miễn dịch bệnh hen suyễn là gì?