NộI Dung
- Chỉ định
- Hệ thống RNS làm gì
- Tại sao nó hoạt động
- Kiểm tra trước phẫu thuật
- Cấy ghép phẫu thuật
- Kế hoạch Hậu phẫu
- Phục hồi và Rủi ro
- Kết quả
NeuroPace hiện đang sản xuất hệ thống RNS, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2013 để điều trị chứng động kinh ở người lớn.
Chỉ định
Hệ thống RNS là một trong những lựa chọn điều trị can thiệp cho những người mắc các loại động kinh sau, chỉ liên quan đến một vùng não:
- Động kinh chịu lửa: Nếu bạn tiếp tục bị co giật mặc dù đã thử nhiều loại thuốc chống co giật hoặc nếu bạn không thể chịu được tác dụng phụ của chúng, thì bệnh động kinh của bạn có thể được coi là khó chữa. Phẫu thuật động kinh hoặc cấy ghép thiết bị như RNS thường được xem xét để điều trị chứng động kinh chịu lửa.
- Động kinh khu trú: Động kinh khu trú được đặc trưng bởi các triệu chứng như cử động miệng hoặc mắt lặp đi lặp lại, giật cánh tay hoặc rung chân. Những cơn co giật này có thể liên quan đến cả hai bên của cơ thể và có thể làm suy giảm ý thức.
Trong khi các cơn co giật khu trú bắt đầu ở một vùng cụ thể của não (được gọi là vùng tập trung động kinh), chúng có thể trở nên lan rộng trong vòng mili giây. Với loại động kinh này, bạn có thể có một cơn động kinh tập trung hoặc một số ổ động kinh và bác sĩ thường có thể xác định chúng trên điện não đồ (EEG) của bạn.
Hệ thống RNS có thể được định vị để nhắm mục tiêu cụ thể vào một hoặc hai ổ co giật, đó là lý do tại sao nó được chỉ định cho chứng động kinh khu trú.
Kế hoạch điều trị tốt nhất cho bạn phần lớn dựa trên loại động kinh của bạn. Ngoài ra còn có những cân nhắc quan trọng khác, chẳng hạn như liệu bạn có đủ sức khỏe để phẫu thuật động kinh hay không và liệu bạn có thể quản lý việc bảo trì và chăm sóc thiết bị chống động kinh hay không.
Hệ thống RNS làm gì
Hệ thống này có tên vì nó phản ứng với hoạt động co giật trong não, gửi kích thích thần kinh điện đến các điểm co giật của bạn để ngăn chặn sự kiện này. Thiết bị được cấy vào hộp sọ của bạn, dành thời gian ghi lại hoạt động của não, sau đó sẽ được bác sĩ lập trình để việc điều trị đạt hiệu quả cao nhất.
Một máy tính có pin sẽ được cấy vào bên trong hộp sọ của bạn và một hoặc hai điện cực, mỗi điện cực có bốn điểm tiếp xúc, sẽ được đặt trong hoặc trên ổ động kinh của não bạn.
Các điểm tiếp xúc phát hiện hoạt động điện trong não và thông tin này được ghi lại trên máy tính cấy ghép. Hàng ngày, bạn cần sử dụng đũa từ để tải dữ liệu từ máy tính lên máy tính xách tay hoặc máy tính để bàn. Dữ liệu phải được chia sẻ qua tài khoản bệnh nhân được thiết lập cho bạn vài ngày một lần.
Sau đó, bác sĩ có thể xem mô hình hoạt động não của bạn, lưu ý các mô hình sóng não có xu hướng xảy ra ngay trước hoặc ngay khi bắt đầu cơn co giật của bạn. Dựa trên điều này, cô ấy sẽ lập trình thiết bị để nó có thể nhận ra các đặc điểm của hoạt động co giật của bạn và nhanh chóng phản ứng bằng cách gửi kích thích điện đến não của bạn để ngừng cơn co giật trong vòng mili giây.
Tại sao nó hoạt động
Không hoàn toàn rõ ràng tại sao điều này làm giảm co giật, nhưng có một số khả năng:
- Kích thích điện do thiết bị RNS cung cấp có thể làm gián đoạn hoạt động điện đã thay đổi được tạo ra bởi một cơn động kinh sắp xảy ra. Sự gián đoạn hoạt động bất thường của não này sau đó có thể cho phép chức năng não bình thường của bạn hoạt động trở lại.
- Kích thích do thiết bị RNS cung cấp có thểkích hoạt giải phóng chất dẫn truyền thần kinh ức chế, là những chất hóa học được sản xuất tự nhiên bởi não bộ. Việc giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh này do RNS kích thích có thể ngăn chặn hoạt động thần kinh thất thường của cơn động kinh trước khi nó lan truyền qua não của bạn.
Kiểm tra trước phẫu thuật
Trước khi cấy ghép hệ thống RNS, bạn cần phải kiểm tra trước phẫu thuật với điện não đồ để xác định và định vị tiêu điểm / tiêu điểm cơn co giật của bạn. Nếu bạn có trọng tâm co giật nhất quán hoặc hai tiêu điểm nhất quán, bạn có thể là ứng cử viên cho liệu pháp RNS. Nếu bạn bị co giật toàn thân hoặc hơn hai ổ co giật, thì bạn không phải là đối tượng của RNS.
Bạn cũng sẽ cần kiểm tra hình ảnh não, chẳng hạn như chụp cộng hưởng từ (MRI), để bác sĩ có thể xem liệu có tổn thương trong não của bạn, chẳng hạn như khối u hoặc nhiễm trùng, cần được điều trị hay không.
Cấy ghép phẫu thuật
Bạn sẽ được cấy RNS trong phòng mổ hoặc một bộ quy trình vô trùng. Bạn sẽ cần phải gây mê toàn thân, vì vậy bạn không thể ăn hoặc uống bất cứ thứ gì bắt đầu từ đêm trước khi phẫu thuật. Quá trình này dự kiến sẽ mất từ hai đến bốn giờ.
Thiết bị được đặt bằng quy trình phẫu thuật thần kinh lập thể. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ sử dụng hướng dẫn bằng hình ảnh để hướng dây điện hoặc dây điện và các điểm tiếp xúc điện cực đi kèm của chúng đến vị trí mục tiêu, gần các ổ co giật của bạn.
Rất có thể bạn sẽ qua đêm trong bệnh viện và bạn sẽ cần được kiểm tra sau thủ thuật để đảm bảo rằng mọi thứ diễn ra theo kế hoạch trước khi bạn có thể về nhà.
Kế hoạch Hậu phẫu
Thiết bị của bạn sẽ không được kích hoạt để gửi kích thích điện ngay lập tức, nhưng nó sẽ sẵn sàng ghi lại hoạt động não của bạn ngay lập tức hoặc ngay sau khi được đặt.
Sau vài tuần, bác sĩ sẽ lập trình thiết bị của bạn và bạn sẽ được yêu cầu ghi lại các cơn co giật của mình để đánh giá xem có cải thiện không. Nếu cơn động kinh của bạn không cải thiện, thiết bị của bạn có thể cần được lập trình lại.
Phục hồi và Rủi ro
Sau khi làm thủ thuật, vết mổ trên da đầu của bạn sẽ cần lành lại và có thể mất vài ngày. Có một chút nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu trong những ngày sau phẫu thuật và một chút rủi ro là thiết bị có thể bị bung ra bất cứ lúc nào, đặc biệt nếu bạn bị chấn thương đầu.
Cũng có thể thiết bị không thể làm giảm cơn co giật của bạn, ngay cả sau nhiều lần điều chỉnh. Nếu trường hợp này xảy ra, nó có thể cần phải được loại bỏ.
Kết quả dài hạn của hệ thống RNS không được biết đến bởi vì hệ thống này mới chỉ ra mắt được vài năm.
Kết quả
Thiết bị đã được nghiên cứu trên hàng trăm bệnh nhân, và các tác dụng và tác dụng phụ đã được theo dõi cẩn thận. Điều đó cung cấp cho bạn và bác sĩ của bạn một số ưu và nhược điểm cần cân nhắc khi xem xét phương pháp điều trị này.
RNS Ưu điểmGiảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của cơn co giật
Giảm tỷ lệ đột tử bất ngờ trong bệnh động kinh (SUDEP)
Giảm liều thuốc chống động kinh cần thiết
Yêu cầu phẫu thuật để cấy ghép
Kết quả dài hạn không được biết
Có thể không giúp được gì cho một số người
Nó đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ đột tử bất ngờ trong bệnh động kinh (SUDEP). Những người đã có hệ thống RNS cũng giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của cơn động kinh. Sự suy giảm tần suất co giật và mức độ nghiêm trọng này sẽ cải thiện theo thời gian sau khi đặt thiết bị.
Hệ thống đã được thử nghiệm so với các đối chứng, có nghĩa là những người tham gia nghiên cứu mắc bệnh động kinh đã được cấy thiết bị, nhưng không được lập trình kích thích điện. Các nghiên cứu cũng được thực hiện dưới dạng nghiên cứu mù đôi, vì vậy bệnh nhân và bác sĩ của họ không biết nhóm nào có thiết bị được lập trình để phản ứng với cơn co giật và nhóm nào thì không.
Một nghiên cứu tương đối lớn bao gồm hơn 100 người được cấy thiết bị RNS để điều trị co giật cho thấy tần suất co giật đã giảm do:
- 44 phần trăm một năm sau khi cấy
- 53% hai năm sau khi cấy ghép
- 70 phần trăm đến 77 phần trăm sáu năm sau khi cấy ghép
Nếu bạn sử dụng hệ thống RNS, bạn vẫn có thể phải dùng thuốc chống động kinh. Tuy nhiên, hầu hết thời gian, hệ thống RNS đã được chứng minh là giảm liều lượng thuốc chống động kinh cần thiết.
FDA đã nghiên cứu kết quả của hệ thống RNS trước khi phê duyệt. Các kết quả và tác dụng phụ vẫn đang được theo dõi chặt chẽ hiện nay hệ thống đang được sử dụng rộng rãi hơn.
Chất lượng cuộc sống
Những người được cấy hệ thống RNS để kiểm soát chứng động kinh thường báo cáo rằng họ tỉnh táo hơn suốt cả ngày. Các nghiên cứu cho thấy họ cũng có thể cải thiện nhận thức và tâm trạng, và những kết quả này có thể sẽ tiếp tục được nghiên cứu trong những năm tới.
Một lời từ rất tốt
Nếu bạn bị chứng động kinh chịu lửa, bạn có thể là ứng cử viên cho phẫu thuật động kinh hoặc để đặt thiết bị động kinh như RNS. Quá trình kiểm tra trước khi phẫu thuật có thể mất một thời gian, vì việc đặt điện cực phải được thực hiện với độ chính xác cao. Mặc dù hệ thống RNS đòi hỏi sự tham gia của bạn, nhưng bạn có thể thấy nó hữu ích để kiểm soát các cơn co giật của mình. Và bởi vì nó có thể có nghĩa là bạn có thể dùng liều lượng thuốc thấp hơn, nó cũng có thể dẫn đến ít tác dụng phụ hơn.