NộI Dung
- Dòng thời gian: Lịch sử ngừa thai khẩn cấp
- Tua nhanh hai thập kỷ
- Khoảng 6 tháng sau
- Âm mưu dày lên vào năm 2005
- 2006 đến 2013
Bất kể niềm tin cá nhân của bạn là gì, lịch sử của thuốc tránh thai khẩn cấp và sự chấp thuận của FDA ở Mỹ là một hành trình khá biến động. Nguồn gốc của biện pháp tránh thai khẩn cấp hiện đại thực sự có thể bắt nguồn từ các nghiên cứu trên động vật vào những năm 1920, nhưng việc sử dụng trên người bắt đầu từ những năm 1960. Vì vậy, thắt dây an toàn, đây có thể là một chuyến đi gập ghềnh.
Dòng thời gian: Lịch sử ngừa thai khẩn cấp
- Giữa những năm 1960: Thuốc tránh thai khẩn cấp được sử dụng như một biện pháp điều trị cho các nạn nhân bị hiếp dâm để tránh mang thai ngoài ý muốn. Các bác sĩ sẽ kê một liều lượng cao estrogen sau một vụ cưỡng hiếp. Mặc dù điều này được cho là có hiệu quả, nhưng cũng có rất nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng.
- Đầu những năm 1970: Chế độ Yuzpe đã được giới thiệu, bao gồm một công thức kết hợp hormone và thay thế các phương pháp tránh thai khẩn cấp estrogen liều cao của những năm 1960.
- Cuối những năm 1970: Các bác sĩ bắt đầu đưa ra vòng tránh thai bằng đồng như một phương pháp tránh thai khẩn cấp không chứa hormone duy nhất.
Tua nhanh hai thập kỷ
- Ngày 25 tháng 2 năm 1997: Với mục đích khuyến khích các nhà sản xuất cung cấp thuốc tránh thai khẩn cấp, FDA đã đăng trong Đăng ký liên bang mà Ủy viên có,"Đã kết luận rằng một số loại thuốc tránh thai kết hợp có chứa ethinyl estradiol và norgestrel hoặc levonorgestrel là an toàn và hiệu quả để sử dụng như biện pháp tránh thai khẩn cấp sau sinh" và FDA đang yêu cầu "Nộp đơn đăng ký thuốc mới cho việc sử dụng này."
- Cơ quan này cho biết thêm rằng họ đồng ý với Ủy ban Cố vấn FDA ngày 28 tháng 6 năm 1996 đã nhất trí kết luận rằng việc sử dụng bốn chế độ nội tiết tố có thể được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả như là biện pháp tránh thai khẩn cấp và chấp thuận việc sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp “ngoài nhãn” khi sinh. thuốc kiểm soát chứa 0,05 mg ethinyl estradiol và 0,5 mg norgestrel (2 viên bây giờ / 2 viên trong 12 giờ); .03 mg ethinyl estradiol và .30 mg norgestrel (4 viên bây giờ / 4 viên trong 12 giờ); .03 mg ethinyl estradiol và .15 levonorgestrel (4 viên hiện nay / 4 viên trong 12 giờ); và .03 mg ethinyl estradiol và .125 mg levonorgestrel (4 viên ngay bây giờ / 4 viên trong 12 giờ). Vào thời điểm đó, FDA đã đưa ra hướng dẫn về cách những viên thuốc sau đây có thể được sử dụng làm thuốc tránh thai khẩn cấp: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil và Tri-Levlen.
- Tuy nhiên, FDA cũng lưu ý, trong Đăng ký liên bang tuyên bố, rằng họ đã từ chối một kiến nghị của công dân vào tháng 11 năm 1994 yêu cầu cơ quan này cho phép các nhà sản xuất một số loại thuốc tránh thai kết hợp thay đổi nhãn của họ để bao gồm hướng dẫn về cách sử dụng những viên thuốc đó làm thuốc tránh thai khẩn cấp.
- Ngày 2 tháng 9 năm 1998: Bộ tránh thai khẩn cấp Preven trở thành sản phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận dành riêng cho việc tránh thai khẩn cấp. Được mô phỏng theo phác đồ Yuzpe, Bộ tránh thai khẩn cấp Preven chứa que thử thai trong nước tiểu, "Sổ thông tin về bệnh nhân" từng bước và bốn viên thuốc (mỗi viên chứa 0,25 mg levonorgestrel và 0,05 mg ethinyl estradiol) -2 cần uống ngay lập tức và 2 sẽ được thực hiện sau 12 giờ. { * Lưu ý: bộ này không còn nữa.}
- Ngày 28 tháng 7 năm 1999: FDA đã phê duyệt Plan B là phương pháp tránh thai khẩn cấp chỉ chứa progestin đầu tiên có ở Mỹ.
- Ngày 14 tháng 2 năm 2001: Trung tâm Quyền sinh sản nộp Đơn Yêu cầu Công dân lên FDA thay mặt cho hơn 70 tổ chức y tế và sức khỏe cộng đồng để cung cấp Kế hoạch B không cần kê đơn.
- Ngày 21 tháng 4 năm 2003: Phòng thí nghiệm Barr (sau đó là nhà sản xuất của Kế hoạch B) nộp đơn với FDA để chuyển Kế hoạch B từ trạng thái kê đơn sang không kê đơn.
- Tháng 12 năm 2003: Ứng dụng và dữ liệu từ hơn 40 nghiên cứu đã được xem xét bởi hai ủy ban cố vấn của FDA, ủy ban Thuốc sức khỏe sinh sản và ủy ban Thuốc không kê đơn, tất cả đều nhất trí rằng Kế hoạch B an toàn và hiệu quả. Hội đồng FDA bỏ phiếu 23-4 để khuyến nghị rằng Kế hoạch B được bán không cần kê đơn. Các nhân viên chuyên nghiệp của FDA, bao gồm John Jenkins, người đứng đầu Văn phòng Thuốc mới của FDA, cũng đồng ý với khuyến nghị.
Khoảng 6 tháng sau
- Tháng 5 năm 2004: FDA đã ban hành một lá thư cho Phòng thí nghiệm Barr, từ chối yêu cầu bán hàng OTC của công ty và viện dẫn những lo ngại về sức khỏe và hành vi tình dục của thanh thiếu niên. Quyết định này được đưa ra bất chấp các nghiên cứu chỉ ra rằng việc sử dụng Kế hoạch B không làm tăng tính lăng nhăng hoặc làm thay đổi việc phụ nữ sử dụng các phương pháp ngừa thai khác. Động thái này của FDA nhằm phớt lờ dữ liệu khoa học và ý kiến chuyên gia đã thu hút sự chú ý từ cộng đồng khoa học. Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ gọi quyết định này là "đáng trách về mặt đạo đức" và "một vết đen đối với danh tiếng của một cơ quan dựa trên bằng chứng như FDA."
- Ngày 15 tháng 6 năm 2004: Các Thượng nghị sĩ Patty Murray và Hillary Clinton yêu cầu Văn phòng Trách nhiệm Chung (GAO) bắt đầu kiểm tra đối với việc FDA từ chối đơn đăng ký của Phòng thí nghiệm Barr vào tháng 5 năm 2004 để cung cấp Kế hoạch B mà không cần đơn.
- Tháng 7 năm 2004: Phòng thí nghiệm Barr đã nộp đơn đăng ký sửa đổi theo khuyến nghị của FDA để chỉ tìm kiếm tình trạng không kê đơn cho phụ nữ từ 16 tuổi trở lên. FDA lên lịch để đưa ra quyết định vào tháng Giêng.
- Tháng 8 năm 2004: Một bài báo đánh giá về biện pháp tránh thai khẩn cấp trên tạp chí, Bác sĩ gia đình người MỹGiải thích rằng “FDA đã xóa 13 nhãn hiệu thuốc tránh thai về độ an toàn và hiệu quả khi được sử dụng để tránh thai khẩn cấp” và bổ sung Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, và Ovrette vào danh sách thuốc viên ban đầu của FDA vào tháng 2 năm 1997 có thể được sử dụng như thuốc tránh thai khẩn cấp ngoài nhãn.
Âm mưu dày lên vào năm 2005
- Tháng 1 năm 2005: FDA vẫn chưa đưa ra quyết định về đơn xin sửa đổi của Phòng thí nghiệm Barr. Trong khi chờ quyết định, các Thượng nghị sĩ Patty Murray và Hillary Clinton đã giữ nguyên đề cử Lester Crawford làm Ủy viên FDA. Trung tâm Quyền sinh sản cũng đệ đơn kiện FDA vì không đáp ứng thời hạn vào tháng Giêng và phớt lờ khoa học và giữ Kế hoạch B theo một tiêu chuẩn khác với các loại thuốc khác.
- Tháng 7 năm 2005: Thượng nghị sĩ Clinton và Murray bãi bỏ quan điểm đối với Crawford (người sau đó được Thượng viện xác nhận) sau khi Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Michael Leavitt hứa với họ rằng FDA sẽ đưa ra quyết định trước ngày 1 tháng 9 năm 2005.
- Ngày 26 tháng 8 năm 2005: Thay vì công bố quyết định về đơn xin sửa đổi, FDA đã hoãn vô thời hạn quyết định của mình, muốn cho phép công khai. Ủy viên Crawford thừa nhận rằng "dữ liệu khoa học có sẵn đủ để hỗ trợ việc sử dụng an toàn Kế hoạch B như một sản phẩm không kê đơn", nhưng FDA vẫn không cho phép truy cập OTC, thay vào đó họ quyết định hoãn lại một lần nữa. Crawford nói rằng cơ quan không thể đưa ra quyết định về khả năng phê duyệt của ứng dụng cho đến khi "các vấn đề về quy định và chính sách chưa được giải quyết" có thể được xem xét thêm. Mặc dù hội đồng chuyên gia của FDA đã phê duyệt trạng thái không kê đơn cho Kế hoạch B với tỷ lệ 23-4, Crawford vẫn chọn thay thế hội đồng của chính mình và giữ Kế hoạch B làm thuốc kê đơn.
- Ngày 1 tháng 9 năm 2005: Trợ lý Ủy viên FDA về Sức khỏe Phụ nữ, Tiến sĩ Susan Wood đã từ chức để phản đối quyết định trì hoãn việc ra quyết định của Crawford một lần nữa. Dr.Wood tuyên bố rằng "các nhân viên khoa học [tại FDA] không chấp nhận quyết định này" và thông báo của Crawford, "Đã dẫn đến sự can thiệp không chính đáng vào việc ra quyết định của cơ quan." Trong một cuộc phỏng vấn tiếp theo, Tiến sĩ Woods giải thích có bao nhiêu đồng nghiệp của cô ấy "Quan tâm sâu sắc đến chỉ đạo của cơ quan," và trong một email gửi đến đồng nghiệp và nhân viên của FDA, cô ấy đã biện minh cho việc từ chức của mình bằng cách nói rằng cô ấy, “Không còn có thể phục vụ như một nhân viên khi các bằng chứng khoa học và lâm sàng, được đánh giá đầy đủ và đề nghị phê duyệt bởi các nhân viên chuyên môn ở đây, đã bị loại bỏ.”
- Ngày 9 tháng 9 năm 2005: Thượng nghị sĩ Murray và Clinton, hiện cùng với 11 đồng nghiệp của họ tại Thượng viện Hoa Kỳ, đã kêu gọi GOA Hoa Kỳ công bố kết quả điều tra xem xét việc FDA từ chối đơn đăng ký Kế hoạch B. Trong lá thư gửi GAO, các thượng nghị sĩ bày tỏ lo ngại rằng đã hơn hai năm, và FDA vẫn tiếp tục trì hoãn quyết định của Kế hoạch B. Mối quan tâm này càng tăng cao do hơn 70 tổ chức y tế lớn ủng hộ việc sử dụng OTC của Plan B, dữ liệu khoa học có sẵn hỗ trợ việc sử dụng Plan B an toàn như một sản phẩm OTC, và ủy ban cố vấn khoa học của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ sản phẩm có sẵn OTC. Các thượng nghị sĩ viết, “Lần lượt sự kiện này để lại ấn tượng mạnh mẽ rằng mối quan tâm về chính trị đã đè lên mối quan tâm về sức khỏe cộng đồng trong quá trình này”.
- Ngày 24 tháng 9 năm 2005: Chỉ hai tháng sau khi được xác nhận, Ủy viên Crawford từ chức.
- Tháng 10 năm 2005: Tiến sĩ Frank Davidoff, cựu thành viên của Ủy ban Tư vấn Thuốc Không kê đơn, cũng từ chức để phản đối. Các Tạp chí Y học New England đưa ra bài xã luận thứ hai, buộc FDA phải đưa ra "một sự nhạo báng quá trình đánh giá bằng chứng khoa học." GAO gọi cách xử lý của FDA đối với Kế hoạch B "rất bất thường," khiến Thượng nghị sĩ Clinton bình luận rằng báo cáo "dường như xác nhận những gì chúng tôi đã nghi ngờ trong một thời gian: Khoa học đã bị tổn hại trong quá trình ra quyết định của FDA về Kế hoạch B."
Chà ... Năm 2005 khá khó khăn trong lịch sử của thuốc tránh thai khẩn cấp. Năm 2006 có gì trong cửa hàng cho viên thuốc buổi sáng?
2006 đến 2013
- Tháng 3 năm 2006: Andrew von Eschenbach, một người bạn và là bác sĩ cũ của George W. Bush, được khai thác để thay thế Crawford và được bổ nhiệm giữ chức vụ Quyền Ủy viên. Dưới nhiệm kỳ của mình, ông đã xuất bản một tờ thông tin liên quan sai lầm giữa việc phá thai và ung thư vú. Thượng nghị sĩ Clinton và Murray chặn xác nhận của Von Eschenbach với tư cách là ủy viên FDA trong khi chờ quyết định về Kế hoạch B.
- Ngày 9 tháng 6 năm 2006: FDA lần đầu tiên từ chối Đơn thỉnh cầu của Công dân năm 2001.
- Tháng 7 năm 2006: FDA cho biết các quy tắc mới là không cần thiết và một ngày trước phiên điều trần xác nhận của mình, Ủy viên FDA Andrew von Eschenbach đã công khai mời Barr Labs sửa đổi và gửi lại đơn đăng ký của mình bằng cách thay đổi giới hạn độ tuổi OTC cho Plan B thành 18 tuổi trở lên.
- Ngày 24 tháng 8 năm 2006: FDA đã thông báo phê duyệt việc bán Plan B OTC cho những người từ 18 tuổi trở lên trong khi những người dưới 18 tuổi vẫn cần đơn thuốc để mua phương pháp tránh thai khẩn cấp này.
- Tháng 11 năm 2006: Barr đã bắt đầu vận chuyển các gói Plan B không kê đơn đến các hiệu thuốc trên khắp Hoa Kỳ.
Tua nhanh 2 năm ...
- Ngày 23 tháng 12 năm 2008: Teva Pharmaceutical Industries thông báo mua lại Barr. Kế hoạch B hiện được tiếp thị bởi Duramed Pharmaceuticals, một công ty con của Teva.
Và Saga lại nóng lên 3 tháng sau ...
- Ngày 23 tháng 3 năm 2009: Trong Tummino v. Torti, Thẩm phán Tòa án Liên bang Edward Korman đã ra lệnh cho FDA cho phép thanh niên 17 tuổi mua Plan B OTC với các điều kiện tương tự như phụ nữ từ 18 tuổi trở lên đã có sẵn. Các nguyên đơn trong trường hợp này khẳng định rằng việc FDA từ chối Đơn thỉnh cầu Công dân năm 2001 là "tùy tiện và thất thường bởi vì nó không phải là kết quả của việc ra quyết định của cơ quan có lý trí và thiện chí."Thẩm phán Korman đồng ý và tuyên bố rằng lý luận của FDA thiếu độ tin cậy và cơ quan này đặt chính trị lên trước sức khỏe của phụ nữ. Ông cũng yêu cầu FDA xem xét lại việc từ chối Đơn thỉnh cầu của Công dân.
- Ngày 22 tháng 4 năm 2009: Do lệnh của tòa án liên bang hướng dẫn FDA cho phép thanh niên 17 tuổi mua Plan B, FDA gây nhầm lẫn cho mọi người khi thông báo rằng thanh niên 17 tuổi có thể mua Plan B OTC. Tuy nhiên, tất cả thông báo này thực sự bao gồm việc FDA tuyên bố rằng họ đã thông báo cho nhà sản xuất Kế hoạch B rằng công ty có thể, sau khi nộp và phê duyệt một ứng dụng thích hợp, tiếp thị Kế hoạch B không cần đơn cho phụ nữ từ 17 tuổi trở lên. Thông báo này khiến thuốc tránh thai khẩn cấp được chú ý trở lại.
- Ngày 24 tháng 6 năm 2009: FDA chấp thuận việc sử dụng Next Choice, phiên bản chung của Kế hoạch B.
- Ngày 13 tháng 7 năm 2009: FDA đã công bố phê duyệt Kế hoạch B One-Step (một viên thuốc một liều và phiên bản mới của Kế hoạch B). Tại thời điểm này, FDA cũng đã chính thức mở rộng quyền truy cập OTC, cho phép phụ nữ và nam giới từ 17 tuổi trở lên mua Plan B One-Step tại quầy thuốc mà không cần đơn sau khi xác minh độ tuổi (những người dưới 17 tuổi cần có đơn thuốc).
- 28 tháng 8, 2009: FDA chấp thuận bán OTC của Next Choice, hình thức chung của Plan B, cho tất cả những người từ 17 tuổi trở lên (các cô gái từ 16 trở xuống cần có đơn thuốc để có được Next Choice).
- Tháng 9 năm 2009: Kế hoạch B One-Step có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ trên toàn quốc và việc sản xuất Kế hoạch B cũ sẽ dừng lại.
Năm 2009 dường như là một năm lớn trong lịch sử thuốc tránh thai khẩn cấp. Hãy tiếp tục khoảng một năm sau ...
- Ngày 16 tháng 8 năm 2010: FDA chấp thuận cuối cùng cho loại thuốc tránh thai khẩn cấp mới, Ella. Ella chỉ có sẵn theo đơn và có sẵn trên các kệ thuốc vào khoảng tháng 12 năm 2010. Nó hoạt động hoàn toàn khác với Kế hoạch B One-Step.
Bây giờ, hãy sẵn sàng cho năm 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- Ngày 7 tháng 2 năm 2011: Teva Pharmaceuticals đã nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung với FDA yêu cầu rằng Plan B One-Step được bán không cần kê đơn, không có giới hạn về độ tuổi (và bao gồm dữ liệu bổ sung xác nhận tính an toàn của nó đối với mọi lứa tuổi).
- Ngày 7 tháng 12 năm 2011: FDA đã quyết định chấp thuận yêu cầu của Teva Pharmaceutical về việc dỡ bỏ tất cả các giới hạn về độ tuổi và cho phép Plan B One-Step được bán không cần kê đơn mà không cần kê đơn. Tuy nhiên, trong một động thái chưa từng được thực hiện trước đây, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Kathleen Sebelius đã phản đối sự chấp thuận của FDA và ra lệnh cho cơ quan này từ chối yêu cầu của Teva. Sebelius trích dẫn không đủ dữ liệu để hỗ trợ việc cho phép Kế hoạch B Một bước được bán không cần kê đơn cho tất cả các bé gái trong độ tuổi sinh sản. Cô cũng giải thích rằng các cô gái dưới 11 tuổi có đủ khả năng sinh con và không cảm thấy rằng Teva đã chứng minh rằng các cô gái nhỏ hơn có thể hiểu đúng cách sử dụng sản phẩm này mà không cần sự hướng dẫn của người lớn. Quyết định này duy trì các yêu cầu hiện tại rằng Kế hoạch B Một bước (cũng như Lựa chọn Tiếp theo) vẫn phải được bán sau quầy thuốc sau khi dược sĩ có thể xác minh rằng người mua từ 17 tuổi trở lên. Ngày 12 tháng 12 năm 2011: FDA từ chối Đơn thỉnh cầu của Công dân lần nữa, nhắc đến trường hợp của Tummino đấu với HamburgSẽ được mở lại vào ngày 8 tháng 2 năm 2012.
Vì vậy, năm 2012 bắt đầu với vụ kiện này khi các nguyên đơn đệ trình một lệnh cấm sơ bộ cho phép truy cập OTC đối với tất cả các loại thuốc tránh thai khẩn cấp dựa trên levonorgestrel (cả phiên bản một và hai viên) mà không có bất kỳ giới hạn nào về độ tuổi hoặc điểm bán. ..
- Ngày 16 tháng 2 năm 2012: Thẩm phán Korman ban hành "Lệnh chỉ ra nguyên nhân" muốn biết “Tại sao FDA không nên chỉ đạo cung cấp Kế hoạch B cho những người mà các nghiên cứu được đệ trình cho FDA chứng minh có khả năng hiểu khi nào việc sử dụng Kế hoạch B là phù hợp và hướng dẫn sử dụng.”
- Ngày 9 tháng 3 năm 2012: Teva nộp đơn đăng ký sửa đổi để cung cấp Kế hoạch B One-Step mà không cần kê đơn cho người tiêu dùng từ 15 tuổi trở lên và cho phép nó có sẵn trong bộ phận kế hoạch hóa gia đình của hiệu thuốc (cùng với bao cao su, Bọt biển Ngày nay, chất diệt tinh trùng, bao cao su nữ, và chất bôi trơn) thay vì đứng sau quầy thuốc, nhưng vẫn phải có bằng chứng về tuổi khi thanh toán.
- Ngày 12 tháng 7 năm 2012: FDA chấp thuận việc sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp Next Choice One Dose, một loại thuốc thông thường tương đương một viên với Plan B One-Step và cấp trạng thái mua thuốc OTC / sau quầy thuốc cho những người từ 17 tuổi trở lên mà không cần đơn thuốc.
Và với điều này, chúng tôi dẫn bạn đến năm 2013, kết luận về lịch sử của thuốc tránh thai khẩn cấp, và hành trình dài và gập ghềnh của nó để có được ngày hôm nay ...
- Ngày 22 tháng 2 năm 2013: FDA chấp thuận việc sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp My Way, loại thuốc thông thường một viên tương đương với Plan B One-Step và cấp trạng thái mua thuốc không kê đơn / bán sau quầy thuốc cho những người từ 17 tuổi trở lên mà không cần đơn thuốc.
- Ngày 5 tháng 4 năm 2013: Thẩm phán quận Hoa Kỳ Edward R. Korman đã đảo ngược quyết định của FDA về việc từ chối Đơn thỉnh cầu của công dân và ra lệnh rằng cơ quan này có 30 ngày để cho phép bán thuốc tránh thai khẩn cấp dựa trên levonorgestrel không giới hạn độ tuổi. Ông mô tả các quyết định của Bộ trưởng Sebelius là "có động cơ chính trị, phi lý về mặt khoa học và trái với tiền lệ của cơ quan."Thẩm phán Korman cũng mắng mỏ FDA vì sự chậm trễ không thể lý giải được, nhấn mạnh rằng nó đã hơn 12 năm kể từ khi Đơn thỉnh cầu Công dân được nộp.
- Ngày 30 tháng 4 năm 2013: Một hoặc hai ngày trước khi cơ quan được yêu cầu tuân thủ lệnh tòa ngày 5 tháng 4 năm 2013, FDA "thuận tiện" chấp thuận đơn đăng ký sửa đổi của Teva, cho phép bán Kế hoạch B One-Step trên kệ mà không cần kê đơn cho phụ nữ 15 tuổi. và lớn hơn. Mạnh mẽ khẳng định rằng việc phê duyệt đơn của Teva là "độc lập với vụ kiện tụng đó" và "quyết định của họ không nhằm giải quyết phán quyết của thẩm phán." Thật trùng hợp khi FDA chấp nhận yêu cầu của Teva vào thời điểm này? Hmm?
- Ngày 1 tháng 5 năm 2013: Chỉ vài ngày trước khi FDA phải tuân theo phán quyết ngày 5 tháng 4 của Thẩm phán Korman, Bộ Tư pháp Hoa Kỳ đã kháng cáo và yêu cầu duy trì lệnh của ông, vì vậy FDA sẽ không bị coi thường trước tòa.
- Ngày 10 tháng 5 năm 2013: Thẩm phán Korman từ chối yêu cầu của DOJ về việc ở lại, gọi hành động này "phù phiếm" và chỉ là một nỗ lực khác của FDA nhằm trì hoãn quá trình ra quyết định.
- Ngày 13 tháng 5 năm 2013: Bộ Tư pháp nộp đơn kháng cáo lên Tòa phúc thẩm vòng 2 Hoa Kỳ ở Manhattan. Tòa án kéo dài thời hạn phán quyết của Thẩm phán Korman đến ngày 28 tháng 5 năm 2013.
- Ngày 5 tháng 6 năm 2013: Tòa phúc thẩm gồm 3 thẩm phán bác bỏ đề nghị của DOJ về việc ở lại và ra lệnh dỡ bỏ tất cả các giới hạn về độ tuổi và cho phép tình trạng hoàn toàn không kê đơn đối với phiên bản thuốc tránh thai khẩn cấp hai viên, nhưng không phải đối với thuốc tránh thai khẩn cấp một viên - Lệnh của thẩm phán Korman về biện pháp tránh thai khẩn cấp một viên đã tạm thời bị cấm trong khi chờ kết quả kháng cáo của DOJ.
- Ngày 10 tháng 6 năm 2013: DOJ từ chối kháng nghị của mình và đồng ý tuân thủ việc bán OTC không hạn chế của Kế hoạch B One-Step miễn là các thuốc gốc vẫn bị giới hạn độ tuổi và không có phản đối. FDA cũng yêu cầu Teva nộp đơn bổ sung yêu cầu không giới hạn độ tuổi hoặc bán hàng.
Xin vui lòng cuộn trống ... thời điểm trong lịch sử tránh thai khẩn cấp mà chúng tôi đã dẫn đến-Đúng, nó cuối cùng đã ở đây ...
- Ngày 20 tháng 6 năm 2013: FDA phê duyệt Kế hoạch B Một bước cho việc bán hàng không cần kê đơn không giới hạn độ tuổi. Cơ quan này cũng cấp ba năm độc quyền cho Teva để bán lẻ Kế hoạch B một bước OTC. Các nhà sản xuất sản phẩm tương đương 1 viên thuốc có thể gửi đơn đăng ký bổ sung của FDA để bán không cần đơn sau khi bằng sáng chế của Teva hết hạn vào tháng 4 năm 2016.
- Ngày 25 tháng 2 năm 2014: Trong nỗ lực cho phép trạng thái OTC của Next Choice One Dose và My Way (lựa chọn chung 1 viên thay thế cho Plan B One-Step), FDA đã gửi một lá thư đến các nhà sản xuất các sản phẩm này nêu rõ rằng đề xuất độc quyền của Teva là "quá hạn chế" và "quá rộng". Cơ quan đã phê duyệt các lựa chọn thay thế chung này được bán mà không có điểm bán hoặc giới hạn độ tuổi với điều kiện các nhà sản xuất ghi rõ trên nhãn sản phẩm rằng việc sử dụng các loại thuốc tránh thai khẩn cấp này dành cho phụ nữ từ 17 tuổi trở lên. Việc bao gồm mục đích sử dụng dự kiến này trong gói sản phẩm duy trì thỏa thuận độc quyền của Teva đồng thời cho phép các lựa chọn thay thế chung này được bán không cần kê đơn, không có yêu cầu về độ tuổi hoặc đơn thuốc.
Lịch sử của thuốc tránh thai khẩn cấp bao gồm những chiến thắng đáng kể và một số thất bại. Cuối cùng, sự sẵn có của biện pháp tránh thai quan trọng này đóng vai trò như một công cụ nữa trong việc ngăn ngừa mang thai và phá thai ngoài ý muốn.