NộI Dung
- Mất phản hồi
- Giảm sát thuốc điều trị
- Khi nào có thể sử dụng giám sát thuốc
- Khi kết quả trở lại
- The Twist: Thuốc kháng thể
- Hiệu quả Chi phí của Giám sát Thuốc
Vấn đề mất phản ứng này đã khiến các bác sĩ lâm sàng bắt đầu tìm cách để ngăn ngừa nó trước khi nó dẫn đến các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn hoặc mất đi sự thuyên giảm. Một cách có thể dự đoán được sự mất đáp ứng là theo dõi thuốc điều trị (TDM). Ý tưởng là bằng cách kiểm tra lượng thuốc trong máu tại một thời điểm cụ thể sau khi uống liều cuối cùng, có thể dự đoán được tình trạng mất phản ứng.
Việc sử dụng theo dõi thuốc điều trị không được tất cả các bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa hoặc IBD đồng ý hoàn toàn. Có những câu hỏi về thời điểm thích hợp, bệnh nhân nào nên được xét nghiệm và kết quả của các xét nghiệm có thể có ý nghĩa gì. Bài viết này sẽ xác định các dạng mất đáp ứng khác nhau, cách thức và thời điểm giám sát thuốc thường được thực hiện, và chi phí có thể là bao nhiêu.
Mất phản hồi
Với bất kỳ loại thuốc nào trong số này, có những bệnh nhân ban đầu sẽ không đáp ứng. Trên thực tế, một phần tư số bệnh nhân rơi vào trường hợp này, theo một nghiên cứu lớn gần đây nhất được thực hiện về điều trị bệnh Crohn.
Nó không dành riêng cho sinh học, mất đáp ứng có thể xảy ra với các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị IBD. Bệnh nhân cũng thường có phản ứng một phần. Đo nồng độ thuốc có thể là một chiến lược quan trọng đối với những bệnh nhân bị mất phản ứng hoặc đang mất phản ứng. Khi việc theo dõi thuốc điều trị được xem xét, nó có thể nhằm xác định xem bệnh nhân có đang trải qua một trong hai loại mất phản ứng khác nhau hay không: phản hồi chính và mất phản ứng thứ cấp.
Phản hồi chính
Thuốc sinh học thường được bắt đầu với liều cảm ứng, là liều lớn hơn liều duy trì (được đưa ra đều đặn). Điều này có thể được truyền một lần qua đường tĩnh mạch hoặc có thể là một loạt các lần truyền hoặc tiêm trong khoảng thời gian vài tuần. Mỗi loại sinh phẩm có liều lượng và khung thời gian tải khác nhau. Khi bệnh nhân không đáp ứng (có nghĩa là có bất kỳ sự cải thiện nào về các triệu chứng) hoặc chỉ đáp ứng một phần với liều tải ban đầu của thuốc, thì đó được gọi là không đáp ứng chính.
Nhiều loại thuốc sinh học cần thời gian để bắt đầu phát huy tác dụng, vì vậy, người ta thường không biết liệu bệnh nhân có phải là người không đáp ứng hay không cho đến bất kỳ nơi nào từ khoảng 8 đến 14 tuần sau khi khởi phát. Tuy nhiên, không có sự thống nhất giữa các nhà nghiên cứu về cách xác định sự mất phản ứng.
Đối với các loại thuốc chống yếu tố hoại tử khối u (TNF), không đáp ứng chính đã được chứng minh là xảy ra ở bất kỳ đâu từ 20% bệnh nhân trong trải nghiệm thực tế và 40% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. thường không đáp ứng chính là những người đã bị IBD trong một thời gian dài, những người hút thuốc và những người có thể có một số đột biến di truyền. Tuy nhiên, không phải lúc nào phản hồi chính cũng phụ thuộc vào lớp. Điều đó có nghĩa là, việc sử dụng một loại thuốc khác cùng nhóm (chẳng hạn như một loại thuốc chống TNF khác) không phải lúc nào cũng dẫn đến tình trạng thiếu phản ứng khác.
Mất phản hồi thứ cấp
Trong trường hợp mất đáp ứng thứ phát, lúc đầu bệnh nhân làm tốt hơn và sau đó sau một thời gian, thuốc dường như hết tác dụng. Đây là trong thời gian duy trì, khi thuốc được đưa ra theo hướng dẫn đều đặn. Bệnh nhân có thể gặp lại các triệu chứng sau thời gian khởi phát ban đầu.
Tỷ lệ mất đáp ứng thứ phát sau 12 tháng với các phương pháp điều trị kháng TNF đã được chứng minh là nằm trong khoảng từ 20 đến 40%. Việc mất đáp ứng có thể dẫn đến việc quyết định tăng liều, thêm một loại thuốc khác vào phác đồ ( một đồng trị liệu), hoặc thử một liệu pháp khác hoàn toàn. Hoặc, trong một số trường hợp, có thể quyết định thực hiện phương pháp theo dõi và chờ đợi, vì việc mất phản hồi có thể không tiếp tục.
Giảm sát thuốc điều trị
Theo dõi thuốc điều trị là quá trình đo nồng độ thuốc trong máu, còn được gọi là nồng độ thuốc trong huyết thanh. Theo dõi thuốc được thực hiện bằng xét nghiệm máu. Máu được lấy trong một khoảng thời gian cụ thể, thường là vài ngày trước khi tiêm liều tiếp theo của thuốc.Sau đó, nó được gửi đến một phòng thí nghiệm có thể hoàn thành phân tích.
Mức độ của một loại thuốc trong cơ thể diễn ra theo một quá trình nhất định, thay đổi tùy theo loại thuốc. Nồng độ thuốc tăng đến một thời điểm nhất định và sau đó lại giảm xuống, lúc này thường có nghĩa là đã đến lúc dùng liều tiếp theo. Thời gian giữa các liều được quyết định dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng, để giữ mức độ ổn định của thuốc trong cơ thể nhất có thể. Điều này là để ngăn ngừa viêm nhiễm và các triệu chứng của IBD quay trở lại.
Tuy nhiên, mặc dù nồng độ thuốc có thể diễn ra trong một quá trình có thể đoán trước được, nhưng nó không giống nhau đối với mọi bệnh nhân. Đó là nơi mà việc giám sát thuốc có vai trò. Nồng độ thấp nhất của thuốc trong cơ thể được gọi là nồng độ đáy hoặc nồng độ đáy. Khi đạt đến mức đáy, đó là thời gian để tiêm liều tiếp theo của thuốc, để tăng nồng độ trở lại. Mức tối thiểu được cá nhân hóa và thay đổi dựa trên một số yếu tố khác nhau có thể bao gồm giới tính, mức độ nghiêm trọng của bệnh và khả năng đào thải thuốc ra khỏi cơ thể của chính bệnh nhân.
Nếu người ta cho rằng mức đáy có thể không như mong đợi, chẳng hạn như do các triệu chứng đang quay trở lại, thì có thể tiến hành xét nghiệm máu. Xét nghiệm máu có thể được sử dụng để xác định mức độ ma túy trong cơ thể và nếu nó thấp hơn hoặc cao hơn mức dự kiến và / hoặc cần thiết.
Khi nào có thể sử dụng giám sát thuốc
Khi nào và tần suất sử dụng theo dõi thuốc điều trị cũng như mức độ hữu ích của nó trong việc hướng dẫn các quyết định điều trị, là một lĩnh vực tranh luận sôi nổi. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng nồng độ thuốc trong huyết thanh thấp hoặc thậm chí quá thấp để đo có liên quan đến việc mất phản ứng. Theo dõi thuốc thường được sử dụng để đo nồng độ của các loại thuốc chống TNF (chẳng hạn như Cimzia, Humira, Remicade, Simponi và biosimilars của họ). Nó cũng có thể được sử dụng cho các loại sinh học khác, chẳng hạn như Vedolizumab và Stelara.
Xét nghiệm huyết thanh để đo nồng độ thuốc có thể được sử dụng sau giai đoạn khởi phát, để đảm bảo rằng thuốc đạt đến mức thích hợp. Sau đó, mức đáy có thể được đo vào những thời điểm khác, tùy thuộc vào quyết định của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Có tranh luận về việc liệu việc theo dõi có nên được thực hiện thường xuyên hay chỉ khi có lý do để làm như vậy, chẳng hạn như khi các triệu chứng của IBD quay trở lại.
Một số nghiên cứu đã xuất bản khuyến cáo rằng việc giám sát thuốc được thực hiện vào những thời điểm sau:
- Khi có phản hồi chính
- Khi mất phản ứng thứ cấp
- Tại một số thời điểm trong năm đầu tiên điều trị duy trì
- Khi bắt đầu lại liệu pháp điều trị bằng thuốc sau khi ngừng thuốc một thời gian
Khi kết quả trở lại
Không chỉ thiếu sự nhất trí về thời điểm sử dụng theo dõi thuốc, còn có một cuộc tranh luận tiếp tục về việc kết quả nên được giải thích như thế nào và khi nào cần dẫn đến thay đổi liệu pháp. Thay đổi có thể có nghĩa là sử dụng thuốc thường xuyên hơn, thêm một loại thuốc trợ giúp (một liệu pháp đồng điều trị) hoặc chuyển sang một loại thuốc khác. Nó cũng có thể được quyết định là không làm gì trong một hoặc nhiều chu kỳ điều trị và đo lại.
Những quyết định này nên được thực hiện bằng cách xem xét tất cả các thông tin có sẵn và nói chuyện với nhóm chăm sóc sức khỏe. Bác sĩ lâm sàng có thể tham khảo các tuyên bố đồng thuận từ các hội đồng chuyên gia hoặc đồng nghiệp hoặc dựa trên kinh nghiệm của bản thân để đưa ra khuyến nghị.
The Twist: Thuốc kháng thể
Với một số loại sinh học, đặc biệt là thuốc chống TNF, một số người có thể phát triển kháng thể với thuốc. Đây là một phản ứng miễn dịch với thuốc. Nó có thể có một số ảnh hưởng đến cách điều trị được tiếp tục hoặc thay đổi. Có kháng thể với một loại thuốc có thể có nghĩa là thuốc đó hoạt động kém hiệu quả hơn để điều trị bệnh. Nó cũng có thể có nghĩa là một tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng thuốc, chẳng hạn như phản ứng dị ứng. Trong một số trường hợp, những tác dụng phụ này có thể nghiêm trọng.
Khi có kháng thể nhưng mức đáy là tốt, có thể không có bất kỳ lý do gì để thay đổi. Tuy nhiên, nếu mức kháng thể kháng thuốc được phát hiện là cao, có thể có lý do để xem xét lại thuốc vì nó cũng có thể liên quan đến việc mất phản ứng.
Hiệu quả Chi phí của Giám sát Thuốc
Một lập luận về việc sử dụng theo dõi thuốc là chi phí liên quan. Theo dõi nồng độ thuốc nghe có vẻ là một ý kiến hay và vì đây là xét nghiệm máu nên đây là việc có thể được thực hiện nhanh chóng và dễ dàng đối với hầu hết bệnh nhân. Tuy nhiên, việc theo dõi nồng độ thuốc một cách chủ động có thể không hiệu quả về mặt chi phí - tức là ngoài những thời điểm được cho là hữu ích hoặc cần thiết nhất (chẳng hạn như sau khi khởi phát).
Một mặt, theo dõi chặt chẽ nồng độ thuốc và kháng thể có thể giúp dự đoán khi nào có thể xảy ra mất đáp ứng. Hành động thay đổi liệu pháp trước khi nó ngừng hoạt động có thể giúp tiết kiệm chi phí liên quan đến đợt bùng phát, chẳng hạn như nhập viện hoặc thậm chí phẫu thuật. Mặt khác, việc giám sát có thể tốn kém cho bệnh nhân và các công ty bảo hiểm. Thử nghiệm lặp lại trong thời gian thuyên giảm có thể không mang lại bất kỳ câu trả lời nào và vẫn phải chịu cùng một chi phí.
Hiệp hội Tiêu hóa Hoa Kỳ (AGA) có hướng dẫn về việc theo dõi thuốc điều trị ở bệnh nhân IBD. Tuy nhiên, nhiều công ty bảo hiểm lớn không tuân theo những hướng dẫn này hoặc có chính sách về giám sát thuốc. Điều đó có nghĩa là, trong một số trường hợp, công ty bảo hiểm có thể từ chối chi trả chi phí xét nghiệm. Có một số yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến chi phí của bài kiểm tra nhưng trong nhiều trường hợp, nó có thể từ 200 đến 300 đô la ở Hoa Kỳ.
Nhóm chăm sóc sức khỏe có thể cần nộp giấy tờ và gọi điện thoại để được bảo hiểm chi trả xét nghiệm. Khi thảo luận về bài kiểm tra với một công ty bảo hiểm, có thể hữu ích khi tham khảo các hướng dẫn của AGA. Nó cũng có thể hữu ích cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để giải quyết nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc theo dõi thuốc điều trị là hiệu quả về chi phí.
Ngay cả sau khi áp dụng các biện pháp này, bệnh nhân vẫn có thể phải chịu một phần chi phí xét nghiệm. Gọi đến số điện thoại của công ty bảo hiểm (có ở mặt sau thẻ bảo hiểm) sẽ giúp biết thêm thông tin về các chính sách liên quan đến giám sát thuốc.
Một lời từ rất tốt
Nếu việc theo dõi thuốc điều trị có vẻ khó hiểu: đó là vì nó là như vậy. Ngay cả các chuyên gia IBD nổi tiếng cũng không đồng ý về cách nó nên được sử dụng, bệnh nhân nào, và kết quả có ý nghĩa gì. Tuy nhiên, có bằng chứng cho thấy việc giám sát thuốc có thể là một biện pháp tiết kiệm chi phí, đặc biệt là về lâu dài. Những người bị IBD sẽ muốn hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về việc theo dõi thuốc, tần suất cần thiết cũng như cách thức và địa điểm có thể thực hiện. Công ty bảo hiểm có thể có nhà cung cấp ưu tiên cho các xét nghiệm theo dõi thuốc, có nghĩa là có thể cần phải làm việc với phòng thí nghiệm đó để lấy máu và gửi đến phòng thí nghiệm thích hợp.
Trong một số trường hợp, nhóm chăm sóc sức khỏe có thể cần sự kiên trì để đảm bảo rằng bảo hiểm chi trả chi phí hoặc một phần chi phí của xét nghiệm. Tuy nhiên, có thể đáng giá thời gian và năng lượng để làm việc với công ty bảo hiểm vì việc theo dõi thuốc có thể hữu ích trong việc lựa chọn liệu pháp.