NộI Dung
- Nghiên cứu lâm sàng nổi bật
- Liều lượng
- Cục quản lý dược
- Tác dụng phụ thường gặp
- Tương tác thuốc hoặc không tương thích
- Cân nhắc
Tivicay đã được FDA cấp phép vào ngày 12 tháng 8 năm 2013, để sử dụng cho người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 lbs (40kg) và trước đó chưa được điều trị bằng chất ức chế tích hợp. (Tivicay hiện không được chấp thuận cho trẻ em dưới 12 tuổi mặc dù các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III đang được tiến hành để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nó ở nhóm tuổi đó.)
Tivicay cũng là một thành phần của thuốc kết hợp liều cố định, dùng một lần mỗi ngày, Triumeq, bao gồm các loại thuốc abacavir và lamivudine. Triumeq đã được FDA chấp thuận vào ngày 22 tháng 8 năm 2014.
Nghiên cứu lâm sàng nổi bật
Nghiên cứu VIKING-3 đã chứng minh rằng Tivicay có hiệu quả ở 63% bệnh nhân người lớn kháng nhiều loại thuốc HIV, bao gồm các chất ức chế tích hợp Isentress (ratelgravir) và elvitegravir (được tìm thấy trong một viên thuốc duy nhất, thuốc kết hợp liều cố định, Stribild) .
Nghiên cứu DUY NHẤT cho thấy rằng bệnh nhân dùng Tivicay có tỷ lệ ngừng thuốc do tác dụng phụ của thuốc thấp hơn Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Sau 48 tuần, 2% đối tượng theo phác đồ dựa trên Tivicay ngừng điều trị so với 10% những người dùng Atripla.
Liều lượng
- Người lớn: viên 50mg, ngày 1 lần
- Người lớn có một số đề kháng liên quan đến chất ức chế tích hợp: viên nén 50mg, hai lần mỗi ngày
- Trẻ em từ 12 tuổi trở lên (nặng 88 lbs / 40kg trở lên): viên 50mg, ngày 1 lần
Ngoài ra, đối với trẻ em dùng đồng thời Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), hoặc rifampin, liều Tivicay là 50mg, hai lần mỗi ngày. Người ta vẫn chưa biết liệu Tivicay có hiệu quả ở trẻ em bị đề kháng liên quan đến chất ức chế tích hợp.
Cục quản lý dược
Tivicay có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, và bất kỳ lúc nào trong ngày.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ thường được ghi nhận nhất (xảy ra trong 2% trường hợp hoặc ít hơn) là:
- Mất ngủ
- Đau đầu
- Chóng mặt
- Buồn nôn
Tương tác thuốc hoặc không tương thích
Tikosyn (dofetilide), được sử dụng trong điều trị rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều), được chống chỉ định sử dụng với Tivicay.
Để tránh tương tác thuốc-thuốc có thể xảy ra, hãy tư vấn cho bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung nào sau đây:
- Thuốc điều trị ARV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), cũng như sự kết hợp của Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), hoặc Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Thuốc chống động kinh: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), hoặc thuốc dựa trên carbamazepine như Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril hoặc Epitol
- Thuốc kháng sinh dựa trên Rifampin: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Thuốc điều trị tiểu đường dựa trên metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Cân nhắc
- Bệnh nhân gặp phản ứng dị ứng sau khi bắt đầu dùng Tivicay nên liên hệ với bác sĩ của họ ngay. Nên ngừng điều trị và tìm cách điều trị y tế nếu phát ban kèm theo sốt, đau cơ hoặc khớp, mụn nước hoặc vết loét, đỏ hoặc sưng mắt, sưng mặt hoặc miệng hoặc các vấn đề về hô hấp. Những bệnh nhân đã từng bị phản ứng quá mẫn cảm với Tivicay trước đó không nên thử lại với thuốc sau khi hết triệu chứng.
- Tivicay nên được dùng hai giờ trước hoặc sáu giờ sau khi dùng thuốc kháng axit hoặc thuốc nhuận tràng có chứa nhôm hoặc magiê, chất bổ sung sắt, chất bổ sung canxi, thuốc đệm hoặc sử dụng Carafate (sucralfate) trong điều trị loét tá tràng.
- Thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tình trạng gan nào bạn có thể có trước khi bắt đầu Tivicay. Có thể tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan ở một số người, đặc biệt là đối với những người bị viêm gan B (HVB), viêm gan C (HCV) hoặc rối loạn chức năng gan từ trước. Men gan nên được theo dõi thường xuyên như một phần của xét nghiệm máu định kỳ của một người dùng Tivicay.
- Chia sẻ
- Lật