NộI Dung
- Phát sóng Micro-CPAP là gì?
- Nhiều câu hỏi tồn tại về khả năng tồn tại của công nghệ
- Mốc thời gian được đề xuất sẽ trì hoãn tính khả dụng trong nhiều năm
Phát sóng Micro-CPAP là gì?
Được phát minh bởi Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP được cung cấp như một giải pháp thay thế cho liệu pháp CPAP tiêu chuẩn. Nó được quảng cáo là một thiết bị không dây, không đeo mặt nạ và không dây có thể điều trị hiệu quả chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Nó không có vai trò được mô tả trong việc điều trị chứng ngưng thở khi ngủ trung ương, chứng ngưng thở khi ngủ phức tạp hoặc hô hấp Cheyne-Stokes.
Người phát minh ra nó đã áp dụng công nghệ của máy thổi khí siêu nhỏ vào thiết kế của nó. Chúng thường được sử dụng để điều chỉnh nhiệt nhằm tránh quá nhiệt cho chip máy tính. Bằng cách đặt song song hàng trăm máy thổi khí siêu nhỏ này trong một vỏ máy nhỏ, luồng không khí được lọc đủ có thể được tạo ra có thể điều trị chứng ngưng thở khi ngủ khi đưa vào đường thở qua nút bịt mũi.
Thiết bị này được dự đoán sẽ có kích thước nhỏ, chỉ dài 2 inch, rộng 1,5 inch và cao 1 inch. Nó có thể nặng ít nhất là 0,9 ounce. Với pin bên trong, nó được cho là có thời gian hoạt động hơn 8 giờ.
Nhiều câu hỏi tồn tại về khả năng tồn tại của công nghệ
Mặc dù có rất nhiều sự quan tâm và đưa tin của phương tiện truyền thông về thiết bị Airing, nó đang ở giai đoạn phát triển sơ bộ. Thông tin của công ty cho thấy rằng họ vẫn đang tích cực phát triển một nguyên mẫu đang hoạt động. Điều này cho thấy rằng ngoài lý thuyết và các mô hình nhiếp ảnh, một nguyên mẫu hoạt động như vậy vẫn chưa tồn tại. Nó có thể gặp phải các vấn đề đáng kể khi sản phẩm được phát triển.
Nó được đề xuất rằng Airing Micro-CPAP sẽ được sử dụng một lần sau một đêm sử dụng. Nó sẽ được cung cấp năng lượng bằng pin và có thể xử lý hàng đêm, không cần dọn dẹp. Có ý kiến cho rằng thiết bị này có thể tái chế, nhưng với các thành phần nhựa, kim loại và pin, vẫn chưa rõ điều đó có thể xảy ra như thế nào.
Mặc dù không có ống mềm hoặc dây nguồn, nhưng bản thân thiết bị này thực chất là một chiếc mặt nạ. Nó có thiết kế tương tự như nhiều loại mặt nạ gối dùng với CPAP. Định cỡ có thể là một vấn đề, như hầu hết các thiết kế mặt nạ. Không rõ nó sẽ ở trong mũi như thế nào, đặc biệt là khi bạn không nằm ngửa khi ngủ.
Đối với những bệnh nhân thở bằng miệng, như hầu hết những bệnh nhân mắc chứng ngủ ngáy hoặc ngưng thở khi ngủ, rất có thể không khí và áp suất sẽ thoát ra ngoài. Mặc dù nhiều người học cách thở lại bằng mũi, nhưng nghẹt mũi hoặc lệch vách ngăn có thể ngăn cản điều này. Nhiều người sử dụng CPAP yêu cầu sử dụng khẩu trang che kín mặt hoặc chinstrap. Công ty dường như không giải quyết khả năng này.
Vẫn chưa rõ bằng cách nào mà thiết bị Điều hòa sẽ tạo ra áp suất dương chính xác cho đường thở cần thiết. Không biết các cài đặt sẽ được áp dụng như thế nào, bao gồm cả những cài đặt do các chuyên gia về giấc ngủ đặt hàng sau khi kiểm tra tiêu chuẩn. (Trên thực tế, các tài liệu của công ty cho thấy áp lực đối với các máy CPAP tiêu chuẩn nằm trong khoảng từ 1 đến 20 cm áp lực nước, điều này đơn giản là không đúng. Điều này có thể cho thấy sự không quen thuộc với các tiêu chuẩn của liệu pháp điều trị chứng ngưng thở khi ngủ.) Không biết liệu Hệ thống điều hòa có thể cung cấp dải áp suất tự điều chỉnh, như hầu hết các thiết bị CPAP hiện đại có thể.
Công ty đề nghị không cung cấp thêm hoặc không cần làm ẩm. Người ta nói rằng người dùng sẽ chỉ cần dựa vào đường mũi để làm ẩm không khí. Điều này không nhận ra rằng không khí có áp suất, đặc biệt là nếu nó thoát qua miệng, sẽ nhanh chóng dẫn đến khô khó chịu. Dường như không thể có một khoang chứa nước để gắn vào một thứ nhỏ như vậy.
Không có dấu hiệu cho thấy theo dõi dữ liệu được tích hợp vào thiết bị. Điều này rất quan trọng để chứng minh hiệu quả của liệu pháp và tuân thủ thanh toán bảo hiểm. Nếu mỗi thứ bị vứt đi hàng đêm, việc thu thập dữ liệu bên ngoài thông qua công nghệ không dây sẽ là cần thiết.
Vỏ của thiết bị có khả năng sẽ trở nên chật chội với những bổ sung cần thiết.
Mốc thời gian được đề xuất sẽ trì hoãn tính khả dụng trong nhiều năm
Theo dòng thời gian do công ty cung cấp vào năm 2017, Airing Micro-CPAP sẽ không khả dụng trong ít nhất 2 năm. Thực tế, đây có thể là một dự đoán lạc quan vì một số lý do. Sau giai đoạn tài trợ thành công, huy động được hơn 1 triệu đô la và tiếp tục huy động tiền từ nhiều cá nhân đầy hy vọng, công việc bây giờ bắt đầu.
Một nguyên mẫu chức năng, không chỉ là một bức ảnh hấp dẫn dựa trên lý thuyết, phải được tạo ra. Một số vấn đề được mô tả ở trên có thể trì hoãn việc này lâu hơn. Để có sẵn cho công chúng, Airing Micro-CPAP phải trải qua sự kiểm định và phê duyệt của FDA. Người ta hy vọng rằng điều này có thể được thực hiện dựa trên công nghệ hiện có và được phê duyệt vào tháng 1 năm 2017, nhưng điều này vẫn chưa xảy ra cho đến nay. Đây có thể là một quá trình kéo dài, đặc biệt nếu cần giải quyết các câu hỏi nghiêm trọng và cần có các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng. Việc phát sóng sẽ yêu cầu đơn thuốc của bác sĩ, giống như các phương pháp điều trị chứng ngưng thở khi ngủ hiện có.
Kể từ tháng 10 năm 2018, công ty thông báo rằng họ đã đảm bảo được nguồn kinh phí bổ sung để thêm kỹ sư vào nhóm của mình và thiết bị mới, như kính hiển vi quét laser 3D để đánh giá độ nhám bề mặt của vật liệu. Họ tiếp tục gặp khó khăn trong việc phát triển công nghệ máy thổi vi mô nhưng vẫn còn hy vọng. Năm trước, họ thông báo rằng một số bộ phận khác của thiết bị đã được tạo mẫu và hoạt động.
Blog của Airing không có cập nhật nào từ tháng 11 năm 2018 đến tháng 10 năm 2019.
Cuối cùng, ai sẽ trả tiền cho những thiết bị này? Điều này đòi hỏi các công ty bảo hiểm phải sử dụng công nghệ này. Như đã được chứng minh với các sản phẩm khác gần đây, bao gồm Provent và Winx, đây thực sự có thể là một con đường rất khó khăn. Với chi phí dự kiến là 3 đô la cho mỗi lần sử dụng hàng đêm, người ta đề xuất rằng người dùng sẽ phải trả 60 xu sau khi bảo hiểm 80% cho thiết bị y tế lâu bền (mặc dù điều này không “bền” và có thể không đủ điều kiện). Việc phát sóng có thể khiến người bình thường mất từ 200 đô la đến hơn 1000 đô la mỗi năm, tùy thuộc vào khoản bồi hoàn bảo hiểm thực tế và chi phí sản phẩm. So với liệu pháp CPAP hiện có, nó không hề rẻ.
Công ty đã nhiều lần bỏ lỡ các mốc phát triển và ngày xuất xưởng dự kiến. Thời gian sẽ trả lời liệu nó có chứng minh được khả năng công nghệ mới này trở thành phương pháp điều trị hiệu quả như nó hứa hẹn hay không. Trong khi đó, chúng tôi chờ đợi thiết kế được tối ưu hóa, sự chấp thuận của FDA, và sự phát triển của quy trình sản xuất và chương trình hoàn trả có thể sẽ kéo dài trong nhiều năm.
Một lời từ rất tốt
Phát sóng Micro-CPAP là một sản phẩm đang được phát triển được hy vọng sẽ thay thế cho CPAP truyền thống. Thiết bị nhỏ này hy vọng sẽ sử dụng máy thổi khí siêu nhỏ, tương tự như máy thổi khí được sử dụng để làm mát máy tính, để cung cấp luồng không khí đủ để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ thông qua nút bịt mũi. Công nghệ này có thể còn nhiều năm nữa mới được FDA chấp thuận. Các cá nhân không được khuyến khích ủng hộ các nỗ lực gây quỹ liên tục của họ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến việc điều trị chứng ngưng thở khi ngủ hoặc các biện pháp thay thế CPAP, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc chuyên gia về giấc ngủ.